奧利司他膠囊

苯甲酸雌二醇軟膏

本品主要成分為奧利司他。

化學(xué)名稱：3-羥基雌甾-1，3，5（10）-三烯-17β-醇-3-苯甲酸酯

杭州中美華東制藥有限公司

北京麥迪海藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100190

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000701

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

作為雌激素的補(bǔ)充劑，適用于與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀的對(duì)癥治療，如潮熱、多汗、陰道干燥等。

推薦劑量為餐時(shí)或餐后一小時(shí)內(nèi)服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說(shuō)明書)。

外用，每次1.5g(含1.35mg苯甲酸雌二醇或雌二醇0.98mg)涂于干凈皮膚上(如手臂內(nèi)側(cè)、下腹部、腰部、臀和大腿等部位)，每日1次，每月按月歷1～24日連用，15～24日每日并用口服甲羥孕酮片4mg。

本品主要引起腸胃道不良反應(yīng)，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機(jī)理有關(guān)。常見不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。

可有乳房脹感、頭痛、乳頭溢液、局部刺激感等，此外，治療周期停止后，可有與月經(jīng)相似的陰道出血。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動(dòng)物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關(guān)的胚胎毒性和胚胎畸形。但動(dòng)物生殖毒性研究并不總能完全準(zhǔn)確地預(yù)期人體反應(yīng)，在目前缺乏臨床數(shù)據(jù)的情況下，不建婦女懷孕時(shí)服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經(jīng)人乳分泌，因此哺乳期婦女補(bǔ)不應(yīng)服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評(píng)估，此年齡段患者服用奧利司他無(wú)需調(diào)整劑量。尚未進(jìn)行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數(shù)據(jù)證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：請(qǐng)遵醫(yī)囑。老年用藥：請(qǐng)遵醫(yī)囑。

本品適用于肥胖癥患者和伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過(guò)通過(guò)減輕體重和維持體重，并結(jié)合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國(guó)成人超重和肥胖癥的體重指數(shù)(BMI)的界定需參考現(xiàn)行相關(guān)預(yù)防控制指南。在美國(guó)，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發(fā)危險(xiǎn)因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

作為雌激素的補(bǔ)充劑，適用于與絕經(jīng)有關(guān)的癥狀的對(duì)癥治療，如潮熱、多汗、陰道干燥等。

詳細(xì)請(qǐng)見說(shuō)明書。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童不宜使用；3. 避免接觸眼睛和其他黏膜；4. 過(guò)敏者禁用；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等應(yīng)停藥；6. 應(yīng)按醫(yī)囑使用，不宜隨意增減劑量。