奧利司他膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：奧利司他膠囊

批準文號：國藥準字H20100190

功能主治：本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	奧利司他膠囊	屈螺酮炔雌醇片
主要成分	本品主要成分為奧利司他。	本品為復方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。
生產企業	杭州中美華東制藥有限公司	拜耳醫藥保健有限公司廣州分公司
批準文號	國藥準字H20100190	國藥準字J20171071
說明
作用與功效	本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。	女性避孕。
用法用量	推薦劑量為餐時或餐后一小時內服0.12g膠囊一粒，每日3次。(詳見說明書)。	詳見說明書。
副作用	本品主要引起腸胃道不良反應，其與藥物阻止攝入脂肪吸收的藥理作用機理有關。常見不良反應為：油性斑點，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪(油)性大便，脂肪瀉，大便次數增多和大便失禁。	詳見說明書。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物生殖毒性研究中未觀察到與奧利司他相關的胚胎毒性和胚胎畸形。但動物生殖毒性研究并不總能完全準確地預期人體反應，在目前缺乏臨床數據的情況下，不建婦女懷孕時服用本品。目前尚不清楚奧利司他是否經人乳分泌，因此哺乳期婦女補不應服用本品。兒童用藥：奧利司他的安全性和有效性已在12~16歲的肥胖青少年患者中得到評估，此年齡段患者服用奧利司他無需調整劑量。尚未進行奧利司他用于12歲以下兒童的安全性和有效性研究。老年用藥：缺乏足夠的臨床研究數據證明65歲及以上人群的使用是否與年輕患者存在差異。
成分	本品適用于肥胖癥患者和伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高脂血癥)的超重患者。本品通過通過減輕體重和維持體重，并結合低熱量飲食控制肥胖；還可用于減少在體重降低后的反彈。中國成人超重和肥胖癥的體重指數(BMI)的界定需參考現行相關預防控制指南。在美國，本品適用于BMI≥30kg/㎡的肥胖癥患者和BMI≥27kg/㎡伴發危險因素(高血壓、糖尿病和高血脂癥)的超重患者。	女性避孕。
藥理作用
注意事項	詳細請見說明書。	1.在開始服用或重新開始服用本品之前，應咨詢專業醫師或藥師，且必須排除妊娠。應按照[禁忌]和[注意事項]的指導，進行全面的體檢，重點包括血壓、乳腺、腹部和盆腔器官，包括宮頸細胞學檢查。使用者也應仔細閱讀說明書，并遵照說明書上的建議使用。后續定期檢查的內容和頻率，應根據醫師的建議和指導，并根據個人情況進行適當調整。應注意，目前尚沒有一種避孕方法可以達到100%避孕有效。此外，口服避孕藥不能防止艾滋病毒感染和其他性傳播疾病。2.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最后一次服藥后2~3天發生，且可能持續到服用下一板藥前還不會結束。3.有下列情況者慎用。且如果有下列情況/危險因素存在，服用者應在服藥前咨詢醫師。如第一次出現下列情況/危險因素或有加重、惡化的表現，服用者也應咨詢醫師。(1)循環系統疾病a)流行病學的研究已經表明，使用復方口服避孕藥與動、靜脈血栓形成以及血栓栓塞性疾病如心肌梗死、深靜脈血栓形成、肺栓塞和腦血管事件的危險性增加有關。這些事件的發生罕見。使用第一年內發生靜脈血栓栓塞的危險性最高。在開始使用復方口服避孕藥或再次(停藥間隔期持續4周或更長時間)使用相同或不同的復方