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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦分散片

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20051350

生產(chǎn)企業(yè): 魯南貝特制藥有限公司

功能主治:治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦分散片
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阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
主要成分

纈沙坦。化學(xué)名稱:(S)-N-戊酰基-N-{[2’-(1H-5-四唑基)-4-二苯基]-甲基}-纈氨酸分子式:C24H29N5O3分子量:435.52

本品的主要成分是阿托伐他汀鈣,化學(xué)名稱為:EP,-(R’,R’)]-2-(4-氟苯基)一B·6一二羥基一5一(1-甲基乙基)一3-苯基-4-[(苯胺)基關(guān)]-1-氫一吡咯-1-庚酸鈣三水臺(tái)物。

生產(chǎn)企業(yè)

魯南貝特制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20051350

國藥準(zhǔn)字H20051408

說明
作用與功效

治療原發(fā)性高血壓。

高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于FREDRICKSON分類法的IIA和IIB型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(APO B)升高和甘油三酯(TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其他治療手段時(shí)),以降低TC和LDL-C。冠心病冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病、癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn),降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn),降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

用法用量

本品推薦起始劑量為80mg(2片),每日口服一次。一般4周無效時(shí)可加大劑量至160mg(4片),每日一次。國外臨床應(yīng)用資料報(bào)道,最大劑量可達(dá)320mg,每日一次。重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意者,可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)或其它降壓藥物。

病人在開始本品治療前,應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制,在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳...

副作用

文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率為7.1%,與安慰劑相似。常見的不良反應(yīng)為頭痛和水腫,一般程度輕微且呈一過性,多數(shù)患者可以耐受。與ACEⅠ相比,干咳的發(fā)生率明顯減少。其他不良反應(yīng)包括腹瀉、偏頭痛,偶爾導(dǎo)致轉(zhuǎn)氨酶增加、白細(xì)胞及血小板減少、高血鉀等,極少有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。

1.本品最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,其它還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙。2.偶可引起血氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高。因此需監(jiān)測(cè)肝功能。3.少見的不良反應(yīng)有陽萎、失眠。4.罕見的不良反應(yīng)有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現(xiàn)為肌肉疼痛、乏力、發(fā)燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導(dǎo)致腎功能衰竭,但較罕見。本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發(fā)生的危險(xiǎn)。5.有報(bào)道發(fā)生過肝炎、胰腺炎及過敏反應(yīng)如血管神經(jīng)性水腫。詳見內(nèi)包裝說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。兒童用藥:尚沒有18歲以下患者用藥安全性的資料。老年用藥:不需要調(diào)整劑量。

成分

治療原發(fā)性高血壓。

高膽固醇血癥原發(fā)性高膽固醇血癥患者。包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合型高脂血癥(相當(dāng)于FREDRICKSON分類法的IIA和IIB型)患者,如果飲食治療和其他非藥物治療療效不滿意,應(yīng)用本品可治療其總膽固醇(TC)升高、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高、載脂蛋白B(APO B)升高和甘油三酯(TG)升高。在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀可與其他降脂療法(如LDL血漿透析法)合用或單獨(dú)使用(當(dāng)無其他治療手段時(shí)),以降低TC和LDL-C。冠心病冠心病或冠心病等危癥(如:糖尿病、癥狀性動(dòng)脈粥樣硬化疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn),降低致死性和非致死性卒中的風(fēng)險(xiǎn)、降低血管重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn),降低因充血性心力衰竭而住院的風(fēng)險(xiǎn),降低心絞痛的風(fēng)險(xiǎn)。

藥理作用

本品為他汀類血脂調(diào)節(jié)藥,屬HMG-COA還原酶抑制劑。本身無活性,口服吸收后的水解產(chǎn)物在體內(nèi)競爭性地抑制膽固醇合成過程中的限速酶羥甲戊二酰輔酶A還原酶,使膽固醇的合成減少,也使低密度脂蛋白受體合成增加,主要作用部位在肝臟,結(jié)果使總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平降低,中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平。由此對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的防治產(chǎn)生作用。

注意事項(xiàng)

1. 開始治療前應(yīng)糾正血容量不足和/或低鈉血癥。 2. 與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶)合用時(shí),注意監(jiān)測(cè)血鉀,避免發(fā)生高血鉀癥。 3. 腎功能不全的患者 要注意監(jiān)測(cè)尿素氮、血肌酐和血鉀的變化;輕中度腎功能不全者不需要調(diào)整劑量。重度腎功能不全者(肌酐消除率﹤30ml/min)可能需減量。 4. 肝功能不全患者 不需要調(diào)整劑量,但膽道梗塞患者的纈沙坦清除率降低,服用本品時(shí),應(yīng)特別慎重。 5. 健康人過量服用本品可能出現(xiàn)低血壓、心動(dòng)過速或心動(dòng)過緩,可采用催吐、洗胃和其它支持療法。纈沙坦不能通過血液透析消除。 6. 與雙氯芬酸鈉等非甾體類化合物合用時(shí)注意檢查血小板等血細(xì)胞計(jì)數(shù)。

L.用藥期間應(yīng)定期檢查血膽固醇和血肌酸磷酸激酶.應(yīng)用本品時(shí)血氨基轉(zhuǎn)移酶可能增高,有肝病史者服用本品還應(yīng)定期監(jiān)測(cè)肝功能試驗(yàn)。 2.在本品治療過程中如發(fā)生血氨基轉(zhuǎn)移酶增高達(dá)正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶顯著增高或有肌炎、胰腺炎表現(xiàn)時(shí),應(yīng)停用本品。 3.應(yīng)用本品時(shí)如有低血壓、嚴(yán)重急性感染、創(chuàng)傷、代謝紊亂等情況,須注意可能出現(xiàn)的繼發(fā)于肌溶解后的腎功能衰竭。 4.腎功能不全時(shí)應(yīng)減少本品劑量。 5.本品宣與飲食共進(jìn),以利吸收。 6.飲食療法始終是治療高血脂的首要方法,加強(qiáng)鍛煉和減輕體重等方式,都將優(yōu)于任何形式的藥物治療。詳見內(nèi)包裝說明書。

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