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鹽酸環(huán)丙沙星片
鹽酸環(huán)丙沙星片

鹽酸環(huán)丙沙星片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):鹽酸環(huán)丙沙星片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H41024142

生產(chǎn)企業(yè): 天方藥業(yè)有限公司

功能主治:用于敏感菌引起的

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸環(huán)丙沙星片
鹽酸環(huán)丙沙星片
噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑
噻托溴銨奧達(dá)特羅吸入噴霧劑
主要成分

鹽酸環(huán)丙沙星。

本品為復(fù)方制劑,活性成分為噻托溴銨和鹽酸奧達(dá)特羅。噻托溴銨:化學(xué)名稱(chēng):(1α,2β,4β,5α,7β)3-惡-9-氮翁三環(huán)[3.3.1.02,4]壬烷,7-[(羥基-二-2-噻吩乙?;?氧基]-9,9-二甲基,溴化物,一水合物分子式:C19H22NO4S2Br?H2O分子量:490.4鹽酸奧達(dá)特羅:化學(xué)名稱(chēng):2H-1,4-苯并惡嗪-3H(4H)-酮,6-羥基-8-[(1R)-1-羥基-2-[[2-(4-甲氧苯基)-1,1-二甲基乙基]氨基]乙基]-,單鹽酸鹽分子式:C21H26N2O5?HCl分子量:422.91

生產(chǎn)企業(yè)

天方藥業(yè)有限公司

Boehringer Ingelheim Pharma Gm

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024142

注冊(cè)證號(hào)H20180037

說(shuō)明
作用與功效

用于敏感菌引起的

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡(jiǎn)稱(chēng)慢阻肺,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長(zhǎng)期維持治療,以緩解癥狀。

用法用量

口服。(1)成人常用量:一日0.5~1.5g(2~6片),分2~3次。(2)骨和關(guān)節(jié)感染:一日1~1.5g(4~6片),分2~3次,療程4~6周或更長(zhǎng)。(3)肺炎和皮膚軟組織感染:一日1~1.5g(4~6片),分2~3次,療程7~14日。(4)腸道感染:一日1g(4片),分2次,療程5~7日。(5)傷寒:一日1.5g(6片),分2~3次,療程10~14日。(6)尿路感染:急性單純性下尿路感染,一日0.5g(2片),分2次服,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染,一日1g(4片),分2次,療程7~14日。(7)單純性淋?。?jiǎn)未慰诜?.5g(2片)。

本品只能吸入使用。藥瓶只能插入吸入器中,并通過(guò)吸入器吸入使用。由吸入器噴出的2撳藥物為1個(gè)藥用劑量。成人推薦劑量為噻托銨5g和奧達(dá)特羅5g,每日1次,每次吸入2撳,每日在相同的時(shí)間通過(guò)吸入器吸入。不得超過(guò)推薦劑量。具體使用方法參考說(shuō)明書(shū)圖片。

副作用

對(duì)本品及喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

安全性特征概述:所列出的不良反應(yīng)大多可歸因于本復(fù)方制劑中成份噻托銨的抗膽堿能特性或奧達(dá)特羅的β2-腎上腺素能特性。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期作為一項(xiàng)預(yù)防措施,在妊娠期間最好避免使用本復(fù)方制劑。與其他β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑相似,由于對(duì)子宮平滑肌的松弛效應(yīng),本復(fù)方制劑中成份奧達(dá)特羅可抑制分娩。噻托銨妊娠期婦女使用噻托銨(tiotropium)的數(shù)據(jù)資料非常有限。動(dòng)物研究表明,當(dāng)給予臨床相關(guān)劑量時(shí)未發(fā)現(xiàn)直接或間接的有關(guān)生殖毒性的有害影響(參見(jiàn)【毒理研究】)。奧達(dá)特羅對(duì)于奧達(dá)特羅,無(wú)可用的妊娠暴露臨床數(shù)據(jù)。奧達(dá)特羅的臨床前數(shù)據(jù)表明,當(dāng)給予高倍的治療劑量時(shí)可見(jiàn)β-腎上腺素能受體激動(dòng)劑的典型效應(yīng)(參見(jiàn)【毒理研究】)。哺乳期目前尚未獲得哺乳期婦女暴露于噻托銨和/或奧達(dá)特羅的臨床數(shù)據(jù)。在噻托銨和奧達(dá)特羅的動(dòng)物研究中,已在哺乳期大鼠的乳汁中檢測(cè)到該藥物成份和/或其代謝產(chǎn)物,但噻托銨和/或奧達(dá)特羅是否會(huì)進(jìn)入人乳汁尚不清楚。應(yīng)在考慮到哺乳嬰兒的獲益和母親的治療獲益后,決定是否停止哺乳或放棄本復(fù)方制劑的治療。生育能力目前尚未獲得噻托銨和奧達(dá)特羅或二者的復(fù)方組合對(duì)于生育能力產(chǎn)生影響的臨床數(shù)據(jù)。兒童用藥:尚無(wú)兒科患者(年齡在18歲以下)應(yīng)用本復(fù)方制劑的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。兒科患者應(yīng)用本復(fù)方制劑的安全性和有效性尚未確立。老年用藥:

成分

用于敏感菌引起的

本品適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD,簡(jiǎn)稱(chēng)慢阻肺,包括慢性支氣管炎和肺氣腫)患者的長(zhǎng)期維持治療,以緩解癥狀。

藥理作用

1.胃腸道反應(yīng)較為常見(jiàn),可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數(shù)患者有光敏反應(yīng)。4.偶可發(fā)生:①癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫;②血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn);③結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí);④關(guān)節(jié)疼痛。5.少數(shù)患者可發(fā)生血清轉(zhuǎn)氨酶和血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

注意事項(xiàng)

(1)由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。(2)本品宜空腹服用,食物雖可延遲其吸收,但其總吸收量(生物利用度)未見(jiàn)減少,故也可于餐后服用,以減少胃腸道反應(yīng);服用時(shí)宜同時(shí)飲水250ml。(3)本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。(4)腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。(5)應(yīng)用氟喹諾酮類(lèi)藥物可發(fā)生中、重度光敏反應(yīng)。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。(6)肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。(7)原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

一般警告 本品每日使用次數(shù)不得多于一次。 哮喘 本品不得用于治療哮喘。尚未對(duì)本品用于哮喘治療的有效性和安全性進(jìn)行研究。 哮喘相關(guān)死亡 一項(xiàng)在哮喘患者中開(kāi)展的大型安慰劑對(duì)照研究數(shù)據(jù)顯示,長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑(LABA),如奧達(dá)特羅(本復(fù)方制劑的活性成份之一),可能增加哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)。目前尚無(wú)數(shù)據(jù)確定長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑是否增加慢阻肺患者的死亡率。 一項(xiàng)為期28周、安慰劑對(duì)照的美國(guó)研究比較了在哮喘常規(guī)治療的基礎(chǔ)上添加另一種長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑(沙美特羅)或安慰劑的安全性,其數(shù)據(jù)顯示,接受沙美特羅治療的患者中哮喘相關(guān)死亡有所增加(接受沙美特羅治療的患者中為13/13, 176,相比接受安慰劑治療的患者中為3/13, 179;相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為4.37,95% CI為1.25, 15.34)。哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn)增加被認(rèn)為是長(zhǎng)效β2-腎上腺素能受體激動(dòng)劑(包括奧達(dá)特羅,本復(fù)方制劑的活性成份之一)的類(lèi)效應(yīng)。尚未進(jìn)行足以確定接受本復(fù)方制劑治療的患者中哮喘相關(guān)死亡率是否升高的研究。尚未確定本復(fù)方制劑在哮喘患者中的安全性和有效性。本復(fù)方制劑不適用于治療哮喘。(參見(jiàn)

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