鹽酸環丙沙星片

地氯雷他定糖漿

鹽酸環丙沙星。

本品主要成份為地氯雷他定。 分子式：C19H19ClN2 分子量：310.82

天方藥業有限公司

萬特制藥(海南)有限公司

國藥準字H41024142

國藥準字H20100009

用于敏感菌引起的

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

口服。（1）成人常用量：一日0.5～1.5g（2~6片），分2～3次。（2）骨和關節感染：一日1～1.5g（4~6片），分2～3次，療程4～6周或更長。（3）肺炎和皮膚軟組織感染：一日1～1.5g（4~6片），分2～3次，療程7～14日。（4）腸道感染：一日1g（4片），分2次，療程5～7日。（5）傷寒：一日1.5g（6片），分2～3次，療程10～14日。（6）尿路感染：急性單純性下尿路感染，一日0.5g（2片），分2次服，療程5～7日；復雜性尿路感染，一日1g（4片），分2次，療程7～14日。（7）單純性淋病：單次口服0.5g（2片）。

1~5歲兒童：口服，每日一次，每次2.5ml（1.25mg） 6~11歲兒童：口...

對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。

在患兒的臨床試驗中，246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2~11歲年齡其不良事件的總發生率與安慰劑相似，在6個月至2歲，最常見的并且高于安慰劑的不良事件為腹瀉（3.7%）、發熱（2.3%）、和失眠（2.3%）。 在一系列以過敏性鼻炎盒慢性特發性蓄滿鎮為適應癥的臨床試驗中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，實驗組不良反應的發生率比安慰劑組高3%，超過安慰劑組的最常見不良反應為疲倦（1.2%）、口干（0.8%）和頭痛（0.6%）。 在地氯雷他定上市后罕見有過敏性反應包括過敏和皮疹、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由于尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期間內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。 地氯雷他定可經乳汁排泄，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。 給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。 兒童用藥：地氯雷他定對1歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。

用于敏感菌引起的

用于緩解慢性蕁麻疹及過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。4.偶可發生：①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫；②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現；③結晶尿，多見于高劑量應用時；④關節疼痛。5.少數患者可發生血清轉氨酶和血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，并呈一過性。

詳見說明書。

（1）由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。（2）本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量(生物利用度)未見減少，故也可于餐后服用，以減少胃腸道反應；服用時宜同時飲水250ml。（3）本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。（4）腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。（5）應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光，如發生光敏反應需停藥。（6）肝功能減退時，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊后應用，并調整劑量。（7）原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊后應用。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損壞、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。