唯善(利塞膦酸鈉片)

塞來昔布膠囊

本品主要成份為利塞膦酸鈉。

塞來昔布。

天方藥業(yè)有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051021

國藥準(zhǔn)字H20203296

本品用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

塞來昔布適用于： 1）用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

口服用藥，需至少餐前30分鐘直立位服用，一杯（200ml左右）清水送服，服藥后30分鐘內(nèi)不宜臥床。用量為一日一次，一次5mg（一片）。

在決定使用塞來昔布前，應(yīng)仔細(xì)考慮塞來昔布和其他治療選擇的潛在利益和風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)每例患者的治療目標(biāo)，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量（見【注意事項(xiàng)】-警告）。骨關(guān)節(jié)炎和類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，根據(jù)個(gè)體情況決定塞來昔布治療的最低劑量。進(jìn)食的時(shí)間對(duì)此使用劑量沒有影響。骨關(guān)節(jié)炎：塞來昔布治療骨關(guān)節(jié)炎的劑量為200mg，每日一次口服或100mg，每日兩次口服。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎：塞來昔布治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的劑量為100mg至200mg，每日兩次口服。急性疼痛：治療急性疼痛的劑量為第1天首劑400mg，必要時(shí)，可再服200mg。隨后根據(jù)需要，每日兩次，每次200mg。強(qiáng)直性脊柱炎：本品治療強(qiáng)直性脊桂炎的劑量為每日200mg，單次服用（每日一次）或分次服用（每日兩次）。如服用6周后未見效，可嘗試每日400mg。如每日400mg服用6周后仍未見效，應(yīng)考慮選擇其他治療方法。特殊人群肝功能不全患者：中度肝功能損害患者（Child-PughB級(jí)）劑量應(yīng)減少大約50%。不建議重度肝功能損害患者使用塞來昔布見【藥代動(dòng)力學(xué)】-特殊人群）。

以下患者禁用。 1、已知對(duì)本品過敏者； 2、低鈣血癥患者； 3、30分鐘內(nèi)難以堅(jiān)持站立或端坐位者。

本品禁用于對(duì)塞來昔布或藥物中其它任何一種成分過敏（例如，過敏性反應(yīng)以及嚴(yán)重皮膚反應(yīng)）塞來昔布不可用于已知對(duì)磺胺過敏者。塞來昔布不可用于服用阿司匹林或其他包括其他環(huán)氧化酶-2（COX-2）特異性抑制劑在內(nèi)的NSAIDs后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或其他過敏型反應(yīng)的患者。在這些患者中已有NSAIDs誘發(fā)的嚴(yán)重的（有時(shí)是致命的）過敏樣反應(yīng)報(bào)道（見【注意事項(xiàng)】）。塞來昔布禁用于冠狀動(dòng)脈旁路指橋（CABG）手術(shù)（見【注意事項(xiàng)】警告）。塞來昔布禁用于有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血的患者。塞來昔布禁用于重度心力衰竭患者

本品用于治療和預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

塞來昔布適用于： 1）用于緩解骨關(guān)節(jié)炎（OA）的癥狀和體征。 2）用于緩解成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）的癥狀和體征。 3）用于治療成人急性疼痛（AP）。 4）用于緩解強(qiáng)直性脊柱炎的癥狀和體征。

1、消化系統(tǒng)可引起上消化道紊亂，表現(xiàn)為吞咽困難、食道炎、食道或胃潰瘍，還可以引起腹瀉、腹痛、惡心、便秘等； 2、其他如流感樣綜合征、頭痛、頭暈、皮疹、關(guān)節(jié)痛等。

1、服藥后2小時(shí)內(nèi)，避免食用高鈣食品（例如牛奶或奶制品）以及服用補(bǔ)鈣劑或含鋁、鎂等的抗酸藥物。 2、不宜與阿司匹林或非甾體抗炎藥同服。 3、重度腎功能損害者慎用本品。 4、飲食中鈣、維生素D攝入不足者，應(yīng)加服這些藥品。 5、勿嚼碎或吸吮本品。

1. 胃腸道反應(yīng)患者慎用；2. 有心血管風(fēng)險(xiǎn)患者慎用；3. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；4. 避免與抗凝藥物同時(shí)使用；5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。