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翁瀝通膠囊
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翁瀝通膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:翁瀝通膠囊

批準文號:國藥準字Z20054027

生產企業: 陜西東泰制藥有限公司

功能主治:清熱利濕,散結祛瘀。用于證屬濕熱蘊結,痰瘀交阻之前列腺增生癥,癥見尿頻,尿急,或尿細,排尿困難等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
翁瀝通膠囊
翁瀝通膠囊
度他雄胺軟膠囊
度他雄胺軟膠囊
主要成分

薏苡仁、浙貝母、川木通、梔子(炒)、金銀花、旋覆花、澤蘭、大黃、銅綠、甘草、炙黃芪。

本品主要成份為度他雄胺。

生產企業

陜西東泰制藥有限公司

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

批準文號

國藥準字Z20054027

注冊證號H20160515

說明
作用與功效

清熱利濕,散結祛瘀。用于證屬濕熱蘊結,痰瘀交阻之前列腺增生癥,癥見尿頻,尿急,或尿細,排尿困難等。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

用法用量

飯后服,一次3粒,一日2次。

成年人(包括老年人): 推薦劑量為每次一粒(0.5mg),每日一次,口服。膠囊應...

副作用

偶見惡心、呃逆、腹痛、腹瀉、胃脘脹悶、嘈雜、便秘、頭暈煩躁、皮疹、瘙癢。

單用安福達治療國外臨床文獻資料顯示,在為期兩年的III期安慰劑對照臨床試驗中,接受度他雄胺治療的2,167位患者中約有19%在治療的第一年發生不良反應。大多數為生殖系統事件,程度為輕度到中度。在接下來的兩年開放性延伸研究中,不良事件譜未見明顯變化。下表是臨床對照試驗以及上市后發生的不良反應。所列臨床試驗不良事件為在治療第一年發生的、研究者判斷與藥物有關(發生率大于或等于1%)的事件,與安慰劑治療組相比,度他雄胺治療組的發生率更高。上市后的不良事件是從上市后自發報告得到的,故其發生率是不清楚的:(詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:/ 兒童用藥:)。? 對度他雄胺、其他5α-還原酶抑制劑或任何輔料過敏者。 重度肝功能損害者。 孕婦及哺乳期婦女用藥:女性禁用本品。 生育力 據報告,度他雄胺能影響健康男性的精液質量(精子數量和精液量減少,精子活動力減弱)(參見[臨床試驗])。不能排除男性生育力下降的可能性。? 孕婦 如同其它5α-還原酶抑制劑,度他雄胺抑制睪酮轉換為二氫睪酮,如果給予懷有男性胎兒的妊娠婦女度他雄胺,可能抑制胎兒外生殖器官的發育(參見 兒童用藥:兒童和青少年禁用本品。 老年用藥:老年人毋需調整劑量,(

成分

清熱利濕,散結祛瘀。用于證屬濕熱蘊結,痰瘀交阻之前列腺增生癥,癥見尿頻,尿急,或尿細,排尿困難等。

治療良性前列腺增生癥(BPH)的中、重度癥狀。 用于中、重度癥狀的良性前列腺增生癥患者,降低急性尿潴留(AUR)和手術的風險。

藥理作用

本品可降低尿生殖竇植入性前列腺增生小鼠的前列腺重量和DNA含量,使前列腺腺體縮?。粚ΣG丸素造成的小鼠前列腺增生也有抑制作用;可對抗去甲腎上腺素所致家兔膀胱三角肌的收縮;可減輕化學物質所致的動物急、慢性炎癥反應。

詳見說明書。

注意事項

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 過敏體質者慎用;3. 服用期間如出現不適,應立即停藥并咨詢醫生;4. 兒童應在成人監護下使用;5. 請按照說明書或醫囑正確服用。

)。接受本品0.5mg/天治療的男性受試者,其精液中可測得少量度他雄胺。 基于動物實驗結果,對于男性胎兒,其母親接觸服用本品的患者的精液不會造成不良影響(在妊娠16周周內危險性最大)。但是,如同其它5α-還原酶抑制劑,當患者的配偶懷孕或有懷孕的可能時,建議患者使用避孕套避免其配偶接觸精液。 哺乳期婦女 尚不清楚度他雄胺是否經人乳汁排泄。

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