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蘭索拉唑腸溶膠囊
蘭索拉唑腸溶膠囊

蘭索拉唑腸溶膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:蘭索拉唑腸溶膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20153140

生產(chǎn)企業(yè): 開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司

功能主治:胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
蘭索拉唑腸溶膠囊
蘭索拉唑腸溶膠囊
復(fù)方次沒(méi)食子酸鉍栓Ⅱ
復(fù)方次沒(méi)食子酸鉍栓Ⅱ
主要成分

本品主要成份為蘭索拉唑。

本品為復(fù)方制劑,每粒含次沒(méi)食子酸鉍0.2克、顛茄流浸膏0.03毫升、腎上腺素0.4毫克。輔料為:混合脂肪酸甘油酯、焦亞硫酸鈉、稀鹽酸。

生產(chǎn)企業(yè)

開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153140

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022331

說(shuō)明
作用與功效

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

用于內(nèi)外痔瘡的炎癥及出血。

用法用量

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍,卓-艾綜合征通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍,連續(xù)服用八周,十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次,口服蘭索拉唑30mg.連續(xù)服用八周。對(duì)反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療,每日一次,口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對(duì)于反流性食管炎的維持治療,只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時(shí)才改為30mg口服。對(duì)于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者,每日一次,口服蘭索拉唑15mg。

直腸給藥,使用時(shí)取側(cè)臥位,晨起或睡前使用。使用前先洗凈手及肛門(mén),從塑料殼包裝上撕...

副作用

本品禁用于如下患者。(1)對(duì)本制劑成份有過(guò)敏史者禁用。(2)正在服用硫酸阿扎那韋的患者。

偶見(jiàn)局部刺激。

禁忌

成分

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征(Zollinger-Ellison癥候群)、吻合口部潰瘍。

用于內(nèi)外痔瘡的炎癥及出血。

藥理作用

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征:本品批準(zhǔn)前臨床試驗(yàn)2,214例中,出現(xiàn)不良反應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室檢查異常者342例(占15.4%),上市后藥品使用調(diào)查的(在審查結(jié)束前)6260例中有138倒(占2.2%)出現(xiàn)不良反應(yīng)。下列不良反應(yīng)來(lái)自于研究者報(bào)告和自發(fā)報(bào)告等途徑。(1)臨床上重要的不良反應(yīng)1)過(guò)敏反應(yīng)(全身皮疹,面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),偶有休克(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。2)全血細(xì)胞減少、粒細(xì)胞缺乏、溶血性貧血(<0.1%)、或粒細(xì)胞減少、血小板減少或貧血可能出現(xiàn)(0.1%-<5%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。3)黃疸、伴有AST(GOT)、,ALT(GPT)升高等的嚴(yán)重肝功能障礙(<0.1%),如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥。4)Lyell癥候群(中毒性表皮壞死)和Stevens-Johnson癥候群(皮膚粘膜眼癥候群)(<0.1%)。因此需密切觀察,如有異常發(fā)生,應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。5)間質(zhì)性肺炎(<0.1%)。如出現(xiàn)發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、肺音異常(捻發(fā)音)等,應(yīng)進(jìn)行胸部X線檢查并停藥,給與皮質(zhì)激素等處置。6)可能出現(xiàn)間質(zhì)性腎炎(發(fā)生頻率未知),在一些病例中引發(fā)了急性腎功能衰竭。因此,須密切注意腎功能檢測(cè)值(血尿素氮、肌酐等的增加),一旦發(fā)現(xiàn)任何異常情況,應(yīng)立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊并采取適當(dāng)措施。(2)其它不良反應(yīng)胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎及卓-艾綜合征。(Zollinger-Ellison綜合征)注1)如出現(xiàn)上述癥狀應(yīng)停止使用本品。注2)應(yīng)密切觀察,若出現(xiàn)異常應(yīng)采取適當(dāng)措施如停止服用本品。注3)如果發(fā)生持續(xù)腹瀉,可能是患者出現(xiàn)了結(jié)腸炎,組織學(xué)檢查可見(jiàn)大腸粘膜下層如膠原帶的增厚和/或炎癥細(xì)胞的浸潤(rùn),盡管通過(guò)內(nèi)窺鏡檢查觀察不到腸粘膜的異常。因此,應(yīng)立即停止服用蘭索拉唑腸溶膠囊。

本品中所含次沒(méi)食子酸鉍有收斂止血作用;顛茄流浸膏具有解痙止痛作用;腎上腺素具有收縮血管及止血作用。

注意事項(xiàng)

1、下列患者慎重用藥:1)曾發(fā)生過(guò)藥物過(guò)敏癥的患者2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝、排泄時(shí)間延長(zhǎng))3)老年患者(見(jiàn)【老年患者用藥】)2、重要的注意事項(xiàng)1)在治療過(guò)程中,應(yīng)充分觀察,按其癥狀使用治療上所需最小劑量。2)對(duì)于胃潰瘍、十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍,由于缺乏足夠的長(zhǎng)期使用經(jīng)驗(yàn),建議不要使用本品進(jìn)行維持治療。3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎,如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長(zhǎng)期緩解,減量或停藥不會(huì)造成復(fù)發(fā),應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。3、

  1.本品為外用制劑,切忌口服。   2.孕婦慎用。  3.盡可能在排便后使用。  4.用藥前應(yīng)將肛門(mén)洗凈。   5.忌食辛辣及刺激性食物。   6.高血壓、青光眼和前列腺肥大等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。   7.夏季高溫時(shí)栓劑可能變軟,使用前可先放置于冰箱中,待硬化后使用。  8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用,過(guò)敏體質(zhì)者慎用。  9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。   10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。   11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。  12.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 13.本品在儲(chǔ)存過(guò)程中有時(shí)栓體表面會(huì)析出白霜,系基質(zhì)所致,不影響療效。

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