非諾貝特片

枸櫞酸西地那非片

主要成份:非諾貝特。

枸櫞酸西地那非。

開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司

廣州白云山制藥股份有限公司廣州白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H41022495

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143255

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

成人常用量：口服，一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1～2次。為減少胃部不適，可與飲食同服;腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量;治療2個(gè)月后無(wú)效應(yīng)停藥。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50mg，在性活動(dòng)前約1 小時(shí)按需服用；但在性活動(dòng)前0....

對(duì)非諾貝特過(guò)敏者禁用;有膽囊疾病史﹑患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。嚴(yán)重腎功能不全﹑肝功能不全﹑原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。

金戈：以下為對(duì)照臨床試驗(yàn)中，發(fā)生率

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇作用明顯。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

發(fā)生率約有2%～15%。胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見(jiàn)(約5%);皮疹(2%);神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽(yáng)萎、眩暈、失眠(約3%～4%);本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高;發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見(jiàn);在患有腎病綜合征及其他腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。(約1%);有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù);在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等。偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

本品是治療勃起功能障礙的口服藥物。它是西地那非的枸櫞酸鹽，一種環(huán)磷酸鳥(niǎo)苷(CGMP)特異的5型磷酸二酯酶(PDE5)的選擇性抑制劑。

本品對(duì)診斷有干擾，服用本品時(shí)血小板計(jì)數(shù)﹑血尿素氮﹑氨基轉(zhuǎn)移酶﹑血鈣可能增高;血堿性磷酸酶﹑γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查:1.全血象及血小板計(jì)數(shù)。2.肝功能試驗(yàn)。3.血膽固醇﹑甘油三酯或低密度脂蛋白。4.血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀(如肌痛﹑觸痛﹑乏力等)或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退﹑糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素﹑噻嗪類(lèi)利尿藥和β-受體阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血

金戈：西地那非-硝酸酯類(lèi)影響血壓的相互作用，可從給藥開(kāi)始持續(xù)到整個(gè)6小時(shí)的觀察期內(nèi)。所以，在任何情況下，聯(lián)合給予西地那非和有機(jī)硝酸酯類(lèi)或提供NO類(lèi)藥物(如硝普鈉)均屬禁忌。如持續(xù)勃起超過(guò)4小時(shí)，患者應(yīng)立即就診。如異常勃起未得到即刻處理，陰莖組織將可能受到損害并可能導(dǎo)致永久性勃起功能喪失。西地那非對(duì)性傳播疾病無(wú)保護(hù)作用。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。