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鹽酸普羅帕酮片
鹽酸普羅帕酮片

鹽酸普羅帕酮片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸普羅帕酮片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H41021164

生產(chǎn)企業(yè): 開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司

功能主治:用于陣發(fā)性室性心動(dòng)過(guò)速及室上性心動(dòng)過(guò)速(包括伴預(yù)激綜合征者)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
鹽酸普羅帕酮片
鹽酸普羅帕酮片
鹽酸氮卓斯汀片
鹽酸氮卓斯汀片
主要成分

化學(xué)名:3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羥基丙氧基]苯基]-1-丙酮鹽酸鹽

?化學(xué)名稱:4-(4-氯苯甲基)-2-(六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基)-1(2H)-2,3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式:C22H24N3OCl·HCl? ?分子量:418.4 ?

生產(chǎn)企業(yè)

開(kāi)封制藥(集團(tuán))有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H41021164

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

說(shuō)明
作用與功效

用于陣發(fā)性室性心動(dòng)過(guò)速及室上性心動(dòng)過(guò)速(包括伴預(yù)激綜合征者)。

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

用法用量

口服。一次100~200mg(2~4片),一日3~4次。治療量,一日300~900mg(6~18片),分4~6次服用。維持量一日300~600mg(6~12片),分2~4次服用。由于其局部麻醉作用,宜在飯后與飲料或食物同時(shí)吞服,不得嚼碎。

口服,一次2mg(一次1片),一日2次,早飯1小時(shí)服用一次,晚上臨睡前服用一次,...

副作用

無(wú)起搏器保護(hù)的竇房結(jié)功能障礙、嚴(yán)重房室傳導(dǎo)阻滯、雙束支傳導(dǎo)阻滯患者,嚴(yán)重充血性心力衰竭、心源性休克、嚴(yán)重低血壓及對(duì)該藥過(guò)敏者禁用。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無(wú)影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分,因此只有妊娠婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝,但由于乳汁是藥物代謝途徑之一,因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥:尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥:超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少,無(wú)法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

成分

用于陣發(fā)性室性心動(dòng)過(guò)速及室上性心動(dòng)過(guò)速(包括伴預(yù)激綜合征者)。

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎,急、慢性蕁麻疹。

藥理作用

1.不良反應(yīng)較少,主要者為口干,舌唇麻木,可能是由于其局部麻醉作用所致。此外,早期的不良反應(yīng)還有頭痛,頭暈、閃耀,其后可出現(xiàn)胃腸道障礙如惡心、嘔吐、便秘等。也有出現(xiàn)房室阻斷癥狀。有兩例在連續(xù)服用兩周后出現(xiàn)膽汁郁積性肝損傷的報(bào)道,停藥后2~4周各酶的活性均恢復(fù)正常。據(jù)認(rèn)為這一病理變化屬于過(guò)敏反應(yīng)及個(gè)體因素性。2.在試用過(guò)程中未見(jiàn)肺、肝及造血系統(tǒng)的損害,有少數(shù)病人出現(xiàn)上述口干、頭痛、眩暈、胃腸道不適等輕微反應(yīng),一般都在停藥后或減量后癥狀消失。有報(bào)道個(gè)別病人出現(xiàn)房室傳導(dǎo)阻滯,Q-T間期延長(zhǎng),P-R間期輕度延長(zhǎng),QRS時(shí)間延長(zhǎng)等。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑,具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性:Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性:大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見(jiàn)影響。口服68.6 mg/kg/天時(shí),大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng),交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少,黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低,但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天,顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性(外觀及骨骼異常)。大鼠口服30mg/kg/天,發(fā)現(xiàn)骨化延遲(掌骨未發(fā)育),第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天,造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類(lèi)的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性:大鼠和小鼠口服鹽酸氮?斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天,連續(xù)24個(gè)月,未發(fā)現(xiàn)致癌性。

注意事項(xiàng)

1.心肌嚴(yán)重?fù)p害者慎用。2.嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩,肝、腎功能不全,明顯低血壓患者慎用。3.如出現(xiàn)竇房性或房室性傳導(dǎo)高度阻滯時(shí),可靜注乳酸鈉、阿托品、異丙腎上腺素或間羥腎上腺素等解救。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者,用藥后不宜進(jìn)行駕駛車(chē)輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作;用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方,如被兒童誤服用,請(qǐng)立即與專業(yè)醫(yī)生聯(lián)系;在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下,請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥;飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品;妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。

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