硫酸鎂注射液

非洛地平緩釋片

本品主要成份：硫酸鎂。　　化學名：硫酸鎂。

活性成份為非洛地平。化學名稱：2，6-二甲基-4-(2，3-二氯苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸甲乙酯。化學結構式：分 子 式：C18H19Cl2NO4分 子 量：384.25

開封制藥(集團)有限公司

阿斯利康制藥有限公司

國藥準字H41022331

國藥準字H20030414

可作為抗驚厥藥。常用于妊娠高血壓。降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也用于治療早產。

高血壓、穩定性心絞痛。

1.治療中重度妊娠高血壓征、先兆子癇和子癇　　首次劑量為2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀釋后，5分鐘內緩慢靜脈注射，以后每小時1～2g靜脈滴注維持。24小時總量為30g，根據膝腱反射、呼吸次數和尿量監測。　　2.治療早產與治療妊娠高血壓　　用藥劑量和方法相似，首次負荷量為4g；用25%葡萄溏注射液20ml稀釋后5分鐘內緩慢靜脈注射，以后用25%硫酸鎂注射液60ml，加于5%葡萄溏注射液1000ml中靜脈滴注，速度為每小時2g，直到宮縮停止后2小時，以后口服β腎上腺受體激動藥維持。

口服，劑量應個體化。服藥應在早晨，用水吞服，藥片不能掰、壓或嚼碎。1、治療高血壓：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。可根據患者反應將劑量可進一步減少或增加，或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者，如老年患者和肝功能損害的患者，2.5mg一日一次可能就足夠。劑量超過10mg一日一次通常不需要。2、治療心絞痛：建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量，常用維持劑量為5或10毫克，一日一次。腎功能損害：腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度。不需要調整劑量。嚴重腎功能損害的患者使用本品應慎重。

1.心臟傳導阻滯； 2.心肌損傷； 3.嚴重腎功能不全，肌酐清除率低于20ml/min； 4.腸道出血病人； 5.經期婦女； 6.急腹癥病人及孕婦禁用本藥導瀉。

本品最常見的不良反應是輕微至中度的踝部水腫，該反應由外周血管擴張引起，是與劑量相關的。來自臨床試驗的經驗顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時可能會發生面部潮紅、頭痛、心悸、頭暈和疲勞。這些反應常常是短暫的。偶爾有意識錯亂和睡眠障礙的病例報告，但與非洛地平的聯系尚未明確建立。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠　　目前缺乏妊娠期婦女使用非洛地平的相關資料。鑒于在動物研究中觀察到致畸性，妊娠期婦女不可使用非洛地平。在推薦使用本品時一定要排除妊娠的可能性。鈣拮抗劑可抑制子宮的假性宮縮，但沒有確切的證據表明非洛地平能延遲足月妊娠的生產。由于外周血管擴張導致的血流再分布，存在發生低血壓母親胎兒缺氧和子宮低灌注的危險。　　哺乳期　　非洛地平可分泌進入乳汁。如果母親使用治療劑量的非洛地平，僅極少量會通過乳汁轉至兒童。尚無足夠的哺乳期婦女接受非洛地平治療的經驗來評估其對嬰兒的危險。因此，哺乳期禁用非洛地平。如果認為繼續使用非洛地平治療的醫學利益大于風險，應考慮停止哺乳。兒童用藥：兒童使用本品的經驗有限。老年用藥：老年患者2.5 mg一日一次可能就足夠。劑量超過10 mg/次一日一次通常不需要。65歲以上的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一日一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。

可作為抗驚厥藥。常用于妊娠高血壓。降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也用于治療早產。

高血壓、穩定性心絞痛。

1．靜脈注射硫酸鎂常引起潮紅、出汗、口干等癥狀，快速靜脈注射時可引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈，個別出現眼球震顫，減慢注射速度癥狀可消失。 2．腎功能不全，用藥劑量大，可發生血鎂積聚，血鎂濃度達5mmol/L時，可出現肌肉興奮性受抑制，感覺反應遲鈍，膝腱反射消失，呼吸開始受抑制，血鎂濃度達6mmol/L時可發生呼吸停止和心律失常，心臟傳導阻滯，濃度進一步升高，可使心跳停止。 3．連續使用硫酸鎂可引起便秘，部分病人可出現麻痹性腸梗阻，停藥后好轉。 4．極少數血鈣降低，再現低鈣血癥。 5．鎂離子可自由透過胎盤，造成新生兒高血鎂癥，表現為肌張力低，吸吮力差，不活躍，哭聲不響亮等，少數有呼吸抑制現象。 6．少數孕婦出現肺水腫。

1．應用硫酸鎂注射液前須查腎功能，如腎功能不全應慎用，用藥量應減少， 2．有心肌損害、心臟傳導阻滯時應慎用或不用。 3．每次用藥前和用藥過程中，定時做膝腱反射檢查，測定呼吸次數，觀察排尿量，抽血查血鎂濃度職出現膝腱反射明顯減弱或消失，或呼吸次數每分鐘少于14～16次，每小時尿量少于25～30ml或24小時少于600ml，應及時停藥。 4．用藥過程中突然出現胸悶、胸痛、呼吸急促，應及時聽診，必要時胸部X線攝片，以便及早發現肺水腫。 5．如出現急性鎂中毒現象，可用鈣劑靜注解救，常用的為10%葡萄糖酸鈣注射液10ml緩慢注射。 6．保胎治療時，不宜與腎上腺素β受體激動藥，如利托君(ritodrine)同時使用，否則容易引起心血管的不良反應。

主動脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴重腎功能損害(GFR<30 mL/min)，急性心肌梗死后心衰慎用。 　　波依定含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應禁忌使用 ：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥，葡萄糖-半乳糖吸收不良。 　　同時服用CYP 3A4誘導劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導致非洛地平作用缺失的危險，這種聯合用藥應避免。 　　同時服用可能抑制CYP 3A4的藥物可導致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　同時攝入葡萄柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高，這種聯合用藥應避免。 　　與其它血管擴張劑相似，非洛地平在極少數患者中可能會引起顯著的低血壓，這在易感個體可能會引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 　　臨床試驗表明，劑量超過一日10 mg可增加降壓作用，但同時增加周圍性水腫和其它血管擴張不良事件的發生率。 　　肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會升高，因此建議起始劑量用2.5 mg，一天一次。這些患者在調整劑量時應注意監測血壓。 　　腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。 　　準備懷孕的婦女應停止使用。 　　本品應空腹口服或食用少量清淡飲食，應整片吞服勿咬碎或咀嚼