硫酸鎂注射液

依西美坦片

本品主要成份：硫酸鎂。　　化學名：硫酸鎂。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

開封制藥(集團)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H41022331

H20160052

可作為抗驚厥藥。常用于妊娠高血壓。降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也用于治療早產(chǎn)。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1.治療中重度妊娠高血壓征、先兆子癇和子癇　　首次劑量為2.5～4g，用25%葡萄糖注射液20ml稀釋后，5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射，以后每小時1～2g靜脈滴注維持。24小時總量為30g，根據(jù)膝腱反射、呼吸次數(shù)和尿量監(jiān)測。　　2.治療早產(chǎn)與治療妊娠高血壓　　用藥劑量和方法相似，首次負荷量為4g；用25%葡萄溏注射液20ml稀釋后5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射，以后用25%硫酸鎂注射液60ml，加于5%葡萄溏注射液1000ml中靜脈滴注，速度為每小時2g，直到宮縮停止后2小時，以后口服β腎上腺受體激動藥維持。

一次一片（25mg），一日一次，飯后口服輕度肝腎功能不全者不需調(diào)整給藥劑量

1.心臟傳導阻滯； 2.心肌損傷； 3.嚴重腎功能不全，肌酐清除率低于20ml/min； 4.腸道出血病人； 5.經(jīng)期婦女； 6.急腹癥病人及孕婦禁用本藥導瀉。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發(fā)生率>；10%的不良事件中，最常見的是面部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發(fā)生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑郁、脫發(fā)、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少癥的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數(shù)平均值的變化無統(tǒng)計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發(fā)生在有肝轉(zhuǎn)移、骨骼轉(zhuǎn)移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

可作為抗驚厥藥。常用于妊娠高血壓。降低血壓，治療先兆子癇和子癇，也用于治療早產(chǎn)。

適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者

1．靜脈注射硫酸鎂常引起潮紅、出汗、口干等癥狀，快速靜脈注射時可引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈，個別出現(xiàn)眼球震顫，減慢注射速度癥狀可消失。 2．腎功能不全，用藥劑量大，可發(fā)生血鎂積聚，血鎂濃度達5mmol/L時，可出現(xiàn)肌肉興奮性受抑制，感覺反應遲鈍，膝腱反射消失，呼吸開始受抑制，血鎂濃度達6mmol/L時可發(fā)生呼吸停止和心律失常，心臟傳導阻滯，濃度進一步升高，可使心跳停止。 3．連續(xù)使用硫酸鎂可引起便秘，部分病人可出現(xiàn)麻痹性腸梗阻，停藥后好轉(zhuǎn)。 4．極少數(shù)血鈣降低，再現(xiàn)低鈣血癥。 5．鎂離子可自由透過胎盤，造成新生兒高血鎂癥，表現(xiàn)為肌張力低，吸吮力差，不活躍，哭聲不響亮等，少數(shù)有呼吸抑制現(xiàn)象。 6．少數(shù)孕婦出現(xiàn)肺水腫。

1．應用硫酸鎂注射液前須查腎功能，如腎功能不全應慎用，用藥量應減少， 2．有心肌損害、心臟傳導阻滯時應慎用或不用。 3．每次用藥前和用藥過程中，定時做膝腱反射檢查，測定呼吸次數(shù)，觀察排尿量，抽血查血鎂濃度職出現(xiàn)膝腱反射明顯減弱或消失，或呼吸次數(shù)每分鐘少于14～16次，每小時尿量少于25～30ml或24小時少于600ml，應及時停藥。 4．用藥過程中突然出現(xiàn)胸悶、胸痛、呼吸急促，應及時聽診，必要時胸部X線攝片，以便及早發(fā)現(xiàn)肺水腫。 5．如出現(xiàn)急性鎂中毒現(xiàn)象，可用鈣劑靜注解救，常用的為10%葡萄糖酸鈣注射液10ml緩慢注射。 6．保胎治療時，不宜與腎上腺素β受體激動藥，如利托君(ritodrine)同時使用，否則容易引起心血管的不良反應。

運動員慎用 本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)也不應與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響