安宮降壓丸

甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

郁金、黃連、梔子、黃苓、天麻、珍珠母、黃芪、白芍、黨參、麥冬、五味子（炙）、川芎、人工牛黃、水牛角濃縮粉、冰片。

本品主要成份為：甲磺酸多沙唑嗪。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

Pfizer Pharmaceuticals LLC

國藥準字Z11020075

注冊證號H20140367

清熱鎮(zhèn)涼，平肝潛陽。用于肝陽上亢、肝火上炎所致的眩暈，癥見頭暈、目眩、心煩、目赤、口苦、耳鳴耳聾；高血壓病見上述癥候者。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

口服。一次1～2丸，一日2次。

服用本緩釋片時，應用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg，國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

尚不明確。

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見（>1%）的不良事件見下表。需要強調(diào)的是，在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常：眩暈 全身和給藥部位異常：乏力、周圍性水腫 胃腸道異常：腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染：類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常：低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中，緩釋片的不良事件（41%）與安慰劑（39%）相似，但低于普通片的不良事件（54%）。 老年（大于65歲）良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常：心悸、心動過速 耳和耳迷路異常：眩暈 胃腸道異常：腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常：乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常：背疼、肌痛 血管異常：體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常：頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常：支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常：瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常：膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：由于缺乏本品在妊娠時的臨床經(jīng)驗，因此有關本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發(fā)現(xiàn)，高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應避免使用本品。哺乳期：動物試驗發(fā)現(xiàn)，多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積，尚不清楚在人乳汁的情況，所以哺乳期不應使用本品。兒童用藥：有關本品在兒童中應用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥：常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

清熱鎮(zhèn)涼，平肝潛陽。用于肝陽上亢、肝火上炎所致的眩暈，癥見頭暈、目眩、心煩、目赤、口苦、耳鳴耳聾；高血壓病見上述癥候者。

良性前列腺增生對癥治療；高血壓。

1.孕婦慎用。 2.無高血壓癥狀是停服或遵醫(yī)囑； 3.服用前應除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。

1. 初始劑量應低，逐漸增加；2. 避免突然停藥；3. 避免駕駛或操作機械；4. 可能引起直立性低血壓；5. 肝功能不全患者慎用。