施保利通片

硫酸沙丁胺醇氣霧劑

側柏葉、紫錐菊根、蒼白錐菊根、贗靛根。

本品主要成份：沙丁胺醇。

德國夏菩天然藥物制藥公司

山東京衛制藥有限公司

注冊證號Z20160007

國藥準字H20113348

用于普通感冒的輔助治療。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾病）患者的支氣管痙攣，及預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

口服。一次3片，每日早、中、晚吞服或含服。

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含紫錐菊的藥物制劑可引起皮疹，發癢，罕見面部浮腫，呼吸困難，頭暈和血壓下降。

） 沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥，應監測血鉀水平。對有心臟癥狀（如心動過速，心悸）表現的患者，應考慮中斷本品治療，并給予恰當的對癥治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應慎用β-受體阻滯劑。 沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

孕婦及哺乳期婦女用藥：除非當對母親預期的受益大于任何可能對胎兒的危害時，孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數藥物一樣，僅有少量發表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明，當劑量非常高時，會對胎仔造成某些危險。大規模的動物生殖毒性試驗表明，無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發育無損害。 本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現致畸作用的可比高劑量下，未發現致畸作用，但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數據。 由于沙丁胺醇可能泌入乳汁，故非對母親的預期受益大于對新生兒的潛在危險，否

用于普通感冒的輔助治療。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患（可逆性氣道阻塞疾?。┗颊叩闹夤墀d攣，及預防運動誘發的哮喘，或其他過敏原誘發的支氣管痙攣。

藥理作用：本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動藥，能選擇性地激動支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體，有較強的支氣管擴張作用，其作用機制部分是通過激活腺苷酸環化酶，增加細胞內環磷腺苷的合成，從而松弛平滑肌，并可通過抑制肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應介質，解除支氣管痙攣。本藥用于支氣管哮喘。 毒理研究：與其它選擇性β2-激動劑相似，對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中，在2.5毫克/公斤劑量下，9.3%的胎仔出現腭裂。在大鼠試驗中，對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現新生仔鼠死亡率上升，原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中，在口服劑量50毫克/公斤/天（即，遠遠高于人類常規劑量），胎仔出現治療相關變化，包括眼瞼開放（無瞼）、繼發腭裂口（腭裂）、顱骨前額骨化（顱裂）、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。 本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A，在非常高的氣化物濃度下（遠遠超出患者常規用藥量中的拋射劑量），對多個種屬的動物暴露天數為兩年的試驗中，未見毒性反應。

1. 藥品性狀發生改變時禁止服用。 2. 請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 3. 如癥狀加重或持續時間超過10 天；在此期間如出現呼吸困難、發熱或膿性、血性分泌物等，請及時隨訪醫師。 4. 已知對乳糖或蔗糖不耐受患者，建議在用藥前咨詢醫師。

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