阿司匹林腸溶膠囊

金迪納(鹽酸金剛乙胺片)

阿司匹林。

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

天津力生制藥股份有限公司

東北制藥集團沈陽第一制藥有限公司

國藥準字H10970344

國藥準字H20030599

本品可以抑制血小板聚集，防止缸栓形成，可用于預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

用于抗血栓形成應用小劑量，每日75～300mg(1～4粒)，每日1次。

本品為口服制劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預防用藥： 成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl≤10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應，必要時調整劑量。 兒童：對于10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對于10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對于成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對于嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl≤10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對于腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應，必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的癥狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從癥狀開始連續治療約七天。

1.對本品過敏者禁用; 2.下列情況應禁用： ①活動性潰瘍病或其他原因引起的消化道出血; ②血友病或血小板減少癥; ③有阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏史者，尤其是出現哮喘、神經血管性水腫或休克者。

對金剛烷系列藥物(包括金剛烷胺和金剛乙胺等)過敏的患者禁用。

兒童注意事項： 小兒患者慎用，尤其有發熱及脫水者，易出現毒性反應。急性發熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應用阿司匹林腸溶微粒膠囊可能發生瑞氏綜合征(Reye’sSyndrome)有關，嚴重者可致死，中國尚不多見。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 當本品用于解熱、鎮痛、抗風濕時，老年患者由于腎功能下降，大劑量服用本品易出現毒性反應，應慎用。

本品可以抑制血小板聚集，防止缸栓形成，可用于預防一過性腦缺血發作、心肌梗死、心房顫動、人工心臟瓣膜、動靜脈瘺或其他手術后的血栓形成。也可用于治療不穩定型心絞痛。

本品適用于預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

鎮痛作用：主要是通過抑制前列腺素及其他能使痛覺對機械性或化學性刺激敏感的物質(如緩激肽、組胺)的合成，屬于外周性鎮痛藥。但不能排除中樞鎮痛(可能作用于下視丘)的可能性。 抗炎作用：確切的機制尚不清楚，可能由于本品作用于炎癥組織，通過抑制前列腺素或其他能引起炎性反應的物質(如組胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶體酶的釋放及白細胞趨化性等也可能與其有關。 解熱作用：可能通過作用于下視丘體溫調節中樞引起外周血管擴張，皮膚血流增加，出汗，使散熱增加而起解熱作用。此種中樞性作用可能與前列腺素在下視丘的合成受到抑制有關。 抗風濕作用：本品抗風濕的機制，除解熱、鎮痛作用外，主要在于抗炎作用。 抑制血小板聚集的作用：是通過抑制血小板的環氧酶，減少前列腺素的生成而起作用。

1.交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對。必須警惕交叉過敏的可能性。 2.對診斷的干擾； ①長期每日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性； ②可干擾尿酮體試驗； ③當血藥濃度超過130g/ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； ④用熒光法測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA）時可受本品干擾； ⑤尿香草基杏仁酸（VMA）的測定，由于所用方法不同，結果可高可低； ⑥由于本品抑制血小板聚集

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 服用期間避免飲酒；5. 定期監測肝腎功能；6. 出現嚴重不良反應應立即停藥并就醫。