布洛芬緩釋膠囊

尼美舒利分散片

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

本品主要成份為尼美舒利，其化學(xué)名稱為:N-[4-硝基-2-苯氧苯基]甲磺酰胺。

中美天津史克制藥有限公司

貴州濟生制藥有限公司

國藥準字H10900089

國藥準字H20010155

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

口服。成人，一次1片，一日2次（早晚各一次）。

口服，一次0.05～0.1g，每日二次，餐后服用。最大單次劑量不超過100mg，療程不能超過15天。建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

1.對其他非甾休抗炎藥過敏者禁用。 2.孕婦及晡乳期婦女禁用。 3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 4.嚴重肝腎功能不全者或嚴重心力衰竭者禁用。 5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾休抗炎藥，包括服用已知是特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。除非醫(yī)生建議使用。 6.既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7.活動性或既往有消化性潰瘍史，胃腸道出血或穿孔的患者禁用。

1對本品、乙酰水楊酸或?qū)ζ渌晴摅w類藥過敏者禁用。2活動性消化道出血或消化性潰瘍活動期的患者禁用3嚴重的肝功能不全、嚴重的腎功能障礙(肌酰清除率30毫升/分鐘)的患者禁用。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當減量使 用。

兒童注意事項： 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在尚無試驗證實尼美舒利對胎兒是否有毒性，不推薦妊娠婦女應(yīng)用;尚未證實尼美舒利是否通過母乳排出體外，不推薦哺乳婦女使用。 老人注意事項： 老年患者因腎功能減退，用量可以根據(jù)情況適當減少。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng)、關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次，可持續(xù)12小時止痛。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，其作用機理可能與抑制前列腺素的合成、白細胞的介質(zhì)釋放和多形核白細胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

1.本品為對癥治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.對本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏休質(zhì)者慎用。4.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。5.必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。6.不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因為這樣會破壞其緩釋作用。7.不能同時服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。8.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。9.腸胃病患者使用前請咨詢醫(yī)師或藥師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)，以及未控制高血壓的患者、充血性心力衰竭患者、已確診的缺血性心臟病患者，外周動脈疾病和/或腦血管疾病患者。11.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用：近期進行過胃部手術(shù)、慢性腸炎或克隆氏病(Crohnrsquo;sdisease)、心功能不全、高血壓、如果已被告知有動脈狹窄(癥狀包括運動時小腿疼痛或小型中風)。12.有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病，免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應(yīng)慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風險。在使用布洛芬治療的患者中發(fā)現(xiàn)極少的無菌性腦膜炎病例。盡管無菌性腦膜炎可能更易于發(fā)生在系統(tǒng)性紅斑狼瘡和相關(guān)結(jié)締組織疾病患者中，但已在并無基礎(chǔ)慢性疾病的患者中發(fā)現(xiàn)該病例報道。13.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力陣礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。14.在有潰瘍史、特別是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾體抗炎藥的膽用劑量會增加胃腸道出血，潰瘍或穿孔的風險。15.與其他非甾體抗炎藥相同，長期服用布洛芬會導(dǎo)致乳頭壞死和其他腎病理變化。在那些腎前列腺素對維持腎灌注發(fā)揮代償作用的患者中，已觀察到腎毒性。在這些患者中，服用非甾體抗炎藥可能導(dǎo)致劑量依賴性的前列腺素合成量降低，并導(dǎo)致腎血流降低，從而加劇腎臟代償失調(diào)。在腎功能損傷患者、心力衰竭患者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑的患者以及老年患者中，發(fā)生該反應(yīng)的風險最高。通常在停止非甾體抗炎藥治療后恢復(fù)至治療前狀態(tài)。16.總體而言，小劑量布洛芬(每日le;1.2克)不會導(dǎo)致心肌梗塞風險增加。而在采用高劑量和延長治療時,應(yīng)替惕這種風險增加的可能。17.本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。18.準備懷孕的婦女應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。19.勿過量服藥，如服用過量或出現(xiàn)嚴置不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。20.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。21.請將本品放在兒童不能接觸的地方。22.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

　　建議使用最小的有效劑量、最短的療程，以減少藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。　　如果治療無效請終止本品的治療。　　在治療期間應(yīng)監(jiān)測肝腎心功能等檢查。　　罕見本品引起嚴重肝損傷的報道，致死性報道更為罕見。服用本品治療期間出現(xiàn)肝損傷癥狀(如厭食、惡心、嘔吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能檢查出現(xiàn)異常的患者應(yīng)該被終止治療。這些患者不應(yīng)該繼續(xù)服用本品。有報導(dǎo)顯示本品短期服用后引起肝損害，其中絕大多數(shù)屬于可逆性病變。　　服用本品進行治療期間必須避免同時使用已知的肝損害性藥物與過量飲酒，因為任何一種因素均可能增加本品的肝損害風險。　　服用本品進行治療期間，應(yīng)建議患者避免使用鎮(zhèn)痛藥物。不推薦聯(lián)合應(yīng)用其它非甾體類抗炎藥物，包括選擇性COX-2抑制劑。　　胃腸道出血、潰瘍和穿孔的風險可能是致命的。無論患者是否具有消化道方面的病史、伴有或不伴有預(yù)兆癥狀，本品在治療期間內(nèi)的任何時間均有可能導(dǎo)致患者出現(xiàn)消化道出血或潰瘍/穿孔。如果出現(xiàn)消化道出血或潰瘍，應(yīng)終止本品的治療。對于伴有包括消化性潰瘍史、消化道出血史、潰瘍性結(jié)腸炎或克隆氏病在內(nèi)的消化道疾病的患者，應(yīng)謹慎使用本品。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。　　對腎功能損害或心功能不全的患者應(yīng)謹慎使用本品，因為本品可能導(dǎo)致腎功能損害。一旦發(fā)生腎功能損害，應(yīng)終止本品的治療。　　由于本品可影響血小板的功能，因此對于伴有出血傾向的患者應(yīng)謹慎使用。然而，本品不能作為乙酰水楊酸預(yù)防心血管事件方面的替代品。　　非甾體類抗炎藥可能掩蓋潛在細菌感染引起的發(fā)熱。　　本品可能損害女性的生育能力，因此不推薦用于準備受孕的女性。對于受孕困難或正在進行不孕原因檢查的女性患者，應(yīng)考慮終止使用本品。　　尼美舒利屬非甾體抗炎藥，以下內(nèi)容根據(jù)美國FDA報道：　　針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。　　和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時，可能會影響這些治療的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs)，包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。　　有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。　　NSAIDs，包括本品可引起可能致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的任何其他征象時，應(yīng)停用本品。　　【兒童用藥】禁止12歲以下兒童使用。