布洛芬緩釋膠囊

甲砜霉素腸溶片

本品每粒含主要成份布洛芬0.3克。輔料為：糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。

本品主要成份為：甲砜霉素。其化學名稱為：[R-(R*,R*)]N-｛1-(羥基甲基)-2-羥基-2-[4-(甲基磺酰基)苯基]乙基｝2,2-二氯乙酰胺。 分子式：C12H15Cl2NO5S 分子量：356.23

中美天津史克制藥有限公司

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國藥準字H10900089

國藥準字H15020258

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經、關節痛、肌肉痛、神經痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

口服。成人，一次1片，一日2次（早晚各一次）。

口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/Kg，分4次服。

1.對其他非甾休抗炎藥過敏者禁用。 2.孕婦及晡乳期婦女禁用。 3.對阿司匹林過敏的哮喘患者禁用。 4.嚴重肝腎功能不全者或嚴重心力衰竭者禁用。 5.正在服用其他含有布洛芬或其他非甾休抗炎藥，包括服用已知是特異性環氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。除非醫生建議使用。 6.既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關的上消化道出血或穿孔史者禁用。 7.活動性或既往有消化性潰瘍史，胃腸道出血或穿孔的患者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 兒童必須在成人監護下使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年患者由于肝、腎功能發生減退，易發生不良反應，應慎用或適當減量使 用。

兒童注意事項： 新生兒避免使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期，尤其妊娠后期婦女應盡量避免應用，哺乳期婦女用藥時應暫停哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經、關節痛、肌肉痛、神經痛，也用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

用于敏感菌如流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、沙門菌屬等所致的呼吸道、尿路、腸道等感染。

本品能抑制前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

本品是氯霉素的同類物，抗菌譜和抗菌作用與氯霉素相仿，具廣譜抗微生物作用，包括需氧革蘭陰性菌及革蘭陽性菌、厭氧菌、立克次體屬、螺旋體和衣原體屬。甲砜霉素對下列細菌具殺菌作用：流感嗜血桿菌、肺炎鏈球菌和腦膜炎奈瑟菌。對以下細菌僅具抑菌作用：金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、草綠色鏈球菌、B組溶血性鏈球菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、傷寒沙門菌、副傷寒沙門菌、志賀菌屬、脆弱擬桿菌等厭氧菌。下列細菌通常對氯霉素耐藥：銅綠假單胞菌、不動桿菌屬、腸桿菌屬、粘質沙雷菌、吲哚陽性變形桿菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌和腸球菌屬。本品屬抑菌劑，可逆性地與細菌核糖體的50S亞基結合，使肽鏈增長受阻(可能由于抑制了轉肽酶的作用)，因此抑制了肽鏈的形成，從而阻止蛋白質的合成，與氯霉素間呈完全交叉耐藥。由于甲砜霉素在肝內不與葡萄糖醛酸結合，因此體內抗菌活性較高。本品尚具有較強的免疫抑制作用，較氯霉素約強6倍。

1.本品為對癥治療藥，自我用藥不宜長期或大量使用，用于止痛不得超過5天，用于解熱不得超過3天，如癥狀不緩解，請咨詢醫師或藥師。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.對本品及其他解熱、鎮痛抗炎藥物過敏者禁用。過敏休質者慎用。4.第一次使用本品如出現皮疹、粘膜損傷或過敏癥狀，應停藥并咨詢醫師。5.必須整粒吞服，不得打開或溶解后服用。6.不得咀嚼或吮吸緩釋膠囊，因為這樣會破壞其緩釋作用。7.不能同時服用其他含有解熱鎮痛藥的藥品(如某些復方抗感冒藥)。8.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。9.腸胃病患者使用前請咨詢醫師或藥師。10.有下列情況患者慎用：60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機制或血小板功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)，以及未控制高血壓的患者、充血性心力衰竭患者、已確診的缺血性心臟病患者，外周動脈疾病和/或腦血管疾病患者。11.下列情況患者應在醫師指導下使用：近期進行過胃部手術、慢性腸炎或克隆氏病(Crohnrsquo;sdisease)、心功能不全、高血壓、如果已被告知有動脈狹窄(癥狀包括運動時小腿疼痛或小型中風)。12.有系統性紅斑狼瘡或混合性結締組織病，免疫系統疾病導致關節疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應慎用，因有增加無菌性腦膜炎的風險。在使用布洛芬治療的患者中發現極少的無菌性腦膜炎病例。盡管無菌性腦膜炎可能更易于發生在系統性紅斑狼瘡和相關結締組織疾病患者中，但已在并無基礎慢性疾病的患者中發現該病例報道。13.如出現胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽力陣礙、血象異常、胸痛、氣短、無力、言語含糊等情況，應停藥并咨詢醫師。14.在有潰瘍史、特別是伴有出血或穿孔的患者以及老年患者中，增加非甾體抗炎藥的膽用劑量會增加胃腸道出血，潰瘍或穿孔的風險。15.與其他非甾體抗炎藥相同，長期服用布洛芬會導致乳頭壞死和其他腎病理變化。在那些腎前列腺素對維持腎灌注發揮代償作用的患者中，已觀察到腎毒性。在這些患者中，服用非甾體抗炎藥可能導致劑量依賴性的前列腺素合成量降低，并導致腎血流降低，從而加劇腎臟代償失調。在腎功能損傷患者、心力衰竭患者、肝功能障礙患者、服用利尿劑和血管緊張素轉化酶抑制劑的患者以及老年患者中，發生該反應的風險最高。通常在停止非甾體抗炎藥治療后恢復至治療前狀態。16.總體而言，小劑量布洛芬(每日le;1.2克)不會導致心肌梗塞風險增加。而在采用高劑量和延長治療時,應替惕這種風險增加的可能。17.本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。18.準備懷孕的婦女應慎用或在醫師指導下使用，因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥，有可能削弱女性生育力，但停藥后具有可逆性。19.勿過量服藥，如服用過量或出現嚴置不良反應，應立即就醫。20.本品性狀發生改變時禁止使用。21.請將本品放在兒童不能接觸的地方。22.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.患者在治療過程中應經常定期檢查周圍血象，長期治療者需定期檢查網織細胞數，及時發現血液系統不良反應的發生。 2.腎功能不全者給藥后，甲砜霉素排出減少，體內可有積蓄傾向，應慎用并減量使用。 3.造血功能不良患者慎用。