對乙酰氨基酚片

氯雷偽麻緩釋片

對乙酰氨基酚

本品為復(fù)方制劑，其組分為：對乙酰氨基酚，硫酸偽麻黃堿，氯雷他定。

史達德藥業(yè)(北京)有限公司

國藥準(zhǔn)字H11020956

H20090805

解熱鎮(zhèn)痛類藥，用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等。

用于緩解感冒或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

口服。用溫開水送服或用溫開水分散后口服。12歲以下兒童用量:年齡（歲）3-6,體重（公斤）14-21,一次用量（片）1.5-2,次數(shù):若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時內(nèi)不得超過4次。年齡（歲）7-9,體重（公斤）22-27,一次用量（片）2-3,次數(shù):若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時內(nèi)不得超過4次。年齡（歲）10-12,體重（公斤）28-32,一次用量（片）3-3.5,次數(shù):若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4-6小時重復(fù)用藥一次，24小時內(nèi)不得超過4次。

口服。成人及12歲以上兒童每12小時服用一次，每次1～2片。

嚴(yán)重肝腎功能不全患者及對本品過敏者禁用。

對本品任何成份或腎上腺素能類藥物過敏者禁用本品;正在服用或14天內(nèi)服用過單胺氧化酶抑制劑的患者禁用本品;閉角性青光眼病、尿潴留、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重冠狀動脈疾病和甲狀腺功能亢進患者亦禁用本品。

兒童注意事項： 3歲以下兒童因其肝、腎功能發(fā)育不全，應(yīng)避免使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可透過胎盤和在乳汁中分泌，故孕婦及哺乳期婦女不推薦使用。 老人注意事項： 老年患者由于肝、腎功能發(fā)生減退，本品半衰期有所延長，易發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)慎用或適當(dāng)減量使用。

解熱鎮(zhèn)痛類藥，用于發(fā)熱、頭痛、關(guān)節(jié)痛等。

用于緩解感冒或季節(jié)性過敏性鼻炎引起的打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽喉不適、乏力、發(fā)熱、肌肉酸痛、頭痛等癥狀

本品為乙酰苯胺類解熱鎮(zhèn)痛藥。通過抑制環(huán)氧化酶，選擇性抑制下丘腦體溫調(diào)節(jié)中樞前列腺素的合成，導(dǎo)致外周血管擴張、出汗而達到解熱的作用，其解熱作用強度與阿司匹林相似；通過抑制前列腺素等的合成和釋放，提高痛閾而起到鎮(zhèn)痛作用，屬于外周性鎮(zhèn)痛藥，作用較阿司匹林弱，僅對輕、中度疼痛有效。本品無明顯抗炎作用。

　　氯雷他定.遺傳毒性：在Ames試驗、正向點突變試驗、DNA損傷試驗中，均未見氯雷他定有致突變作用。在小鼠淋巴瘤試驗中，在非活化狀態(tài)時，出現(xiàn)陽性結(jié)果，活化狀態(tài)時為陰性。生殖毒性：雄性大鼠經(jīng)予氯雷他定，劑量達64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量口服劑量的50倍)時，可致生育力下降，表現(xiàn)為雌鼠受孕率降低。經(jīng)口給予氯雷他定劑量達24mg/kg(按體表面積重量折算，約相當(dāng)于臨床推薦最大日劑量的20倍)時，對雌雄大鼠生育力無影響。大鼠和家兔經(jīng)口給予氯雷他定劑量達96mg/kg(按體面積折算，分別約相當(dāng)于臨床推薦最大口服課題的75和150倍)時，未見致畸作用。致癌性：小鼠連續(xù)18個月經(jīng)口給予氯雷他定，劑量達40mg/kg時，雄性小鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加;大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給予氯雷他定，劑量為10mg/kg組雄鼠和25mg/kg組雌雄大鼠肝細胞瘤(包括腺瘤和癌)的發(fā)生率明顯增加。人長期服用氯雷他定時，上述發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不明確

（1）對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生哮喘的病人中，少數(shù)病人可在服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。（2）酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應(yīng)慎用。（3）腎功能不全者長期大量使用本品，有增加腎臟毒性的危險，應(yīng)慎用。（4）因疼痛服用此藥時，不得連續(xù)使用5天以上，退熱治療不得超過3天，除非另有醫(yī)囑（5）服用本品后出現(xiàn)紅斑或水腫癥狀應(yīng)立即停藥。（6）將此藥放在兒童不易觸及之處，萬一發(fā)生過量服藥現(xiàn)象，應(yīng)立即就醫(yī)。（7）本品僅為對癥治療藥，在使用本品的同時，應(yīng)盡可能進行病因治療。（8）對診斷的干擾：①血糖測定，應(yīng)用葡萄糖氧化酶／過氧化酶法測定時可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脫氫酶法測定時則無影響；②血清尿酸測定，應(yīng)用磷鎢酸法測定時可得假性高值；③測定尿5-羥吲哚醋酸（5-HIAA），用亞硝基奈酚試劑作定性過篩試驗時可得假陽性結(jié)果，定量試驗不受影響；④肝功能試驗，大劑量或長期使用時，凝血酶原時間、血清膽紅素、LDH、血清轉(zhuǎn)氨酶均可增高。

　　1.青光眼、消化性潰瘍、幽門十二指腸梗陰、前列腺肥大、心血管疾患、眼內(nèi)壓增加或糖尿病患者以及接受洋地黃類藥物治療的患者應(yīng)慎用本品。 　　2.對阿司匹林過敏者一般對本品不發(fā)生過敏反應(yīng)。但有報告在因阿司匹林過敏發(fā)生喘息的病人中，有不到5%的病人可用于服用本品后發(fā)生輕度支氣管痙攣性反應(yīng)。 　　3.當(dāng)乙醇中毒，肝病或病毒性肝炎時，本品有增加肝臟毒性的危險，應(yīng)慎用。 　　4.除非利大于弊，否則高血壓、青光眼、肺氣腫以及慢性支氣管炎患者應(yīng)避免服用本品。 　　5.服用本品期間，不宜過量飲酒。 　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】到目前為止還未有詳細的孕婦服用本品的臨床資料，故孕婦應(yīng)慎用本品;由于氯雷他定和硫酸偽麻黃堿能從乳汗中排泄，故哺乳期婦女應(yīng)選擇停藥或停止哺乳。 　　【兒童用藥】尚無12歲以下兒童服用本品的療效和安全性資料。 　　【老年患者用藥】老年患者應(yīng)遵醫(yī)囑服用本品。