羅紅霉素干混懸劑

阿奇霉素腸溶膠囊

本品主要成分為：羅紅霉素。

本品主要成分為阿奇霉素，其化學(xué)名稱為(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3，4,10-三羥基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[3,4,6-三脫氧-3-(二甲氨基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧雜-6-氮雜環(huán)十五烷-15-酮。

哈爾濱三三藥業(yè)有限公司

珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058650

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100102

1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染。（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染。（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

口服： 1?成人：一次0.15g，一日2次，或遵醫(yī)囑。 2?兒童：(1)6～11kg的兒童，早、晚各25mg，或遵醫(yī)囑。(2)12～23kg的兒童，早、晚各50mg，或遵醫(yī)囑。(3)24～40kg的兒童，早、晚各100mg，或遵醫(yī)囑。

口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。 1.成人用量：沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g，對(duì)于其他感染的治療，第1日0.5g頓服，第2-5日，一日0.25g頓服，或一日0.5g頓服，連服3日。 2.小兒用量：可打開服用。治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10mg/kg頓服，第2-5日，每日按體重5mg/kg頓服。治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服，連用5日。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

對(duì)阿奇霉素及其它大環(huán)內(nèi)酯抗生素有過(guò)敏史的病人，禁忌使用本品。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1.適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染：（1）上呼吸道感染。（2）下呼吸道感染。（3）耳鼻喉感染。（4）生殖器感染（淋球菌感染除外）。（5）皮膚軟組織感染。2.也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

1.上呼吸道感染：包括中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等。

本品為新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似，對(duì)鏈球菌、杜克雷嗜血桿菌、沙眼衣原體、肺炎支原體、口腔或陰道厭氧菌等的活性與紅霉素類似；對(duì)彎曲桿菌、百日咳桿菌及流感嗜血桿菌的作用不如紅霉素類；對(duì)結(jié)核分枝桿菌、大部分非典型性分枝桿菌、空腸彎曲菌、白喉?xiàng)U菌、出血敗血性巴斯德菌也有抑制作用；對(duì)G菌無(wú)抗菌活性。某些細(xì)菌對(duì)紅霉素和本品有交叉耐藥性，本品對(duì)支原體、衣原體及軍團(tuán)菌感染特別有效。體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1～4倍。

1.病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低。 2.雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起，但在臨床實(shí)驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件如下： (1)心血管系統(tǒng)：心悸和心率失常，包括室性心動(dòng)過(guò)速（和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣）均有報(bào)道，但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān)。 (2)中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈/眩暈，驚厥（與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似），頭痛，嗜睡，感覺(jué)異常，活動(dòng)增多。 (3)消化系統(tǒng)：厭食，惡心，嘔吐/腹瀉（極少導(dǎo)致脫水），稀便，消化不良，腹部不適（疼痛或痙攣），便秘，腹脹，偽膜性腸炎和罕見的舌變色。 (4)全身：有全身無(wú)力的報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān)，其它有念珠菌病，過(guò)敏（罕見致命的）。 (5)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。 (6)造血機(jī)能：血小板減少癥。 (7)肝膽系統(tǒng)：曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常，偶爾引起肝壞死和肝衰竭，但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定。 (8)肌肉骨髓：關(guān)節(jié)痛。 (9)精神病學(xué)：攻擊性反應(yīng)，神經(jīng)質(zhì)，焦慮不安，憂慮。 (10)生殖系統(tǒng)：陰道炎。 (11)皮膚/輔助器官：過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢，皮疹，光過(guò)敏，水腫，蕁麻疹，血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。 (12)感覺(jué)器官：有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)，通過(guò)對(duì)這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化報(bào)道。 (13)血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)：臨床實(shí)驗(yàn)中偶見一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥，但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

1.忌與麥角胺及二氫麥角胺配伍。 2.肝、腎功能不全者慎用。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重過(guò)敏者反應(yīng)報(bào)告如血管神經(jīng)性水腫和過(guò)敏性休克。 2.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率＜40ml/min的腎功能不全患者的資料，因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。 3.由于肝臟是阿奇霉素排泄的主要途徑，故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。