硫酸阿巴卡韋片

氟康唑膠囊

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學(xué)名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環(huán)丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環(huán)戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

本品主要成分為氟康唑

GlaxoWellcomeOperations

國藥集團廣東環(huán)球制藥有限公司

H20110212

國藥準(zhǔn)字H20057590

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：1.念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3.球孢子菌病。4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調(diào)整劑量，但晚期腎病患者應(yīng)避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經(jīng)肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調(diào)整劑量。對于中度肝臟受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應(yīng)避免使用。嚴重肝功能受損患者應(yīng)禁止服用。

口服。成人　　(1)播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。　　(2)食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。　　(3)口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。　　(4)念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。　　(5)預(yù)防念珠菌病：有預(yù)防用藥指征者0.2～0.4g，一日1次。

任何已知對阿巴卡韋過敏，或?qū)Π涂f片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴重肝功能受損的病人。

對本品或其他吡咯類藥物有過敏史者禁用。

兒童注意事項： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過敏反應(yīng)很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示，阿巴卡韋及/或其相關(guān)的代謝產(chǎn)物是可以經(jīng)胎盤傳播的。大鼠試驗中出現(xiàn)對正在發(fā)育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現(xiàn)同樣的情況。上述毒性表現(xiàn)包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內(nèi)死亡和死產(chǎn)。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產(chǎn)物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預(yù)期此藥及其代謝產(chǎn)物也會被分泌到人乳中，但此結(jié)論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應(yīng)用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養(yǎng)。 老人注意事項： 阿巴卡韋的藥物動力學(xué)研究尚未在65歲以上的病人中進行。

與其他抗愛滋病藥物聯(lián)合應(yīng)用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者：1.念珠菌病：用于治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。2.隱球菌病：用于治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。3.球孢子菌病。4.用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者的預(yù)防治療。5.本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

本品是一新的碳環(huán)2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經(jīng)系統(tǒng)。與其他核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑一樣，它是一個無活性的前藥，在體內(nèi)經(jīng)4個步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，并通過以下2條途徑發(fā)揮抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉(zhuǎn)錄酶的作用： ①競爭性地抑制2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結(jié)合進入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

患者對本品一般能很好地耐受，常見的不良反應(yīng)有惡心、腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、皮疹，偶見谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高。禁忌癥對本品或其它三唑類藥物有過敏史者禁忌使用。

本品應(yīng)由對治療HIV感染有經(jīng)驗的醫(yī)師開具處方。過敏反應(yīng)在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現(xiàn)過過敏反應(yīng)，一些病例中該反應(yīng)是危及生命的，盡管采取了謹慎措施，仍引起了致命后果。過敏反應(yīng)表明為出現(xiàn)多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應(yīng)表現(xiàn)為發(fā)熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應(yīng)的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應(yīng)癥狀通常發(fā)生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內(nèi)，也可發(fā)生于治療過程的任何時間。應(yīng)對接受阿巴卡韋治療的病人進行密切的醫(yī)療監(jiān)測，特別在最初的2個月，每兩周會診一次。同時接受阿巴卡韋和其它已知產(chǎn)生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑)治療時，需特別留意。因為很難區(qū)別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時病人診斷為過敏反應(yīng)，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應(yīng)而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現(xiàn)一次過敏反應(yīng)后重新開始使用本品會使癥狀在數(shù)小時內(nèi)快速重現(xiàn)。過敏反應(yīng)的復(fù)發(fā)通常比首次出現(xiàn)時更為嚴重，并且可能危及生命或致死。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.妊娠期的使用氟康唑極少用于妊娠婦女。動物試驗中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑?qū)μ旱牟涣加绊懀@些影響不被認為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對胎兒的潛在危害時，才考慮使用。2.哺乳期的使用在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。3.少年兒童的使用16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時，不推薦將本品用于兒童。4.在極為罕見的有嚴重基礎(chǔ)疾病曾服用多