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注射用鹽酸頭孢替安
注射用鹽酸頭孢替安

注射用鹽酸頭孢替安

處方 非醫(yī)保

通用名稱:注射用鹽酸頭孢替安

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字J20110064

生產(chǎn)企業(yè):

功能主治:用于治療敏感菌所致的感染,如肺炎、支氣管炎、膽道感染、腹膜炎、尿路感染以及手術(shù)和外傷所致的感染和敗血癥等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用鹽酸頭孢替安
注射用鹽酸頭孢替安
阿奇霉素片
阿奇霉素片
主要成分

本品主要成分為鹽酸頭孢替安,其化學(xué)名為(6R-反式)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)乙?;鵠氨基]-3-[[[1-[(2-(二甲氨基)乙基]-1H-四唑-5-基]硫代甲基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸二鹽酸鹽。

阿奇霉素

生產(chǎn)企業(yè)

湖北廣濟(jì)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字J20110064

國藥準(zhǔn)字H20057141

說明
作用與功效

用于治療敏感菌所致的感染,如肺炎、支氣管炎、膽道感染、腹膜炎、尿路感染以及手術(shù)和外傷所致的感染和敗血癥等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

用法用量

肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈注射。1.肌內(nèi)注射:用0.25%利多卡因注射液溶解后作深部肌內(nèi)注射。2.靜脈注射:用滅菌注射用水、氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液溶解,每0.5g藥物稀釋成約20ml,緩緩注射。3.靜脈滴注:將1次用量溶于適量的5%葡萄糖注射液、氯化鈉注射液或氨基酸輸液中,于30分鐘內(nèi)滴入。4.成人常用量一日l~2g,分2~4次給予。嚴(yán)重感染,如敗血癥也可用至一日4g。5.兒童按體重一日40~80mg/kg,病重時(shí)可增至一日160mg/kg,分3~4次給予。

1.阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次,整片吞服,可與食物同時(shí)服用。2.以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病,其療程及使用方法如下:對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。3.對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者(腎小球?yàn)V過率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能不全者(腎小球?yàn)V過率<10ml/min)請(qǐng)遵醫(yī)囑。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。4.尚無阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者,本品的用法與用量同肝功能正常者。

副作用

對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的患者,禁忌使用本品。

禁忌

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng): 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告,其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 老人注意事項(xiàng): 老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。

成分

用于治療敏感菌所致的感染,如肺炎、支氣管炎、膽道感染、腹膜炎、尿路感染以及手術(shù)和外傷所致的感染和敗血癥等。

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

藥理作用

本品為第二代頭孢菌素類抗生素。對(duì)革蘭陽性菌的作用與頭孢唑林相接近,而對(duì)革蘭陰性菌,如嗜血桿菌、大腸埃希菌、克雷伯桿菌、奇異變形桿菌等作用較優(yōu),對(duì)腸桿菌、枸櫞酸桿菌、吲哚陽性變形桿菌等也有抗菌作用。其作用機(jī)制為與細(xì)菌細(xì)胞膜上的青霉素結(jié)合蛋白(PBPs)結(jié)合,使轉(zhuǎn)肽酶?;种萍?xì)菌中隔和細(xì)胞壁的合成,影響細(xì)胞壁粘肽成分的交叉連結(jié),使細(xì)胞分裂和生長受到抑制,細(xì)菌形態(tài)變長,最后溶解和死亡。

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。患者對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件:1.胃腸道:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣?!ぴ煅獧C(jī)能:臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。2.肝/膽:肝功能異常。皮膚/附件:皮疹以及血管性水腫等。3.特殊感官:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對(duì)這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。上市后,在使用本品過程中報(bào)告的其他不良事件包括:4.全身反應(yīng):有全身無力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有疲勞,全身不適,念珠菌病和過敏性休克(罕有致命的)。5.心血管系統(tǒng):心悸和心率失常,包括室性心動(dòng)過速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道,但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān),低血壓。6.中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭暈/眩暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動(dòng)增多,嗜睡,感覺異常,嗜睡,昏厥活動(dòng)增多。7.胃腸道:食欲減退,厭食,消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,舌變色罕見,惡心,嘔吐/腹瀉(極少導(dǎo)致罕有脫水者),稀便,消化不良,腹部不適(疼痛或痙攣),便秘,腹脹,偽膜性腸炎和罕見的舌變色。8.全身:有全身無力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有念珠菌病,過敏(罕有致命的)。9.泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。10.造血機(jī)能:血小板減少癥。肝膽系統(tǒng):曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定。11.肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛。12.精神病學(xué):攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。13.生殖系統(tǒng):陰道炎。14.皮膚/輔助器官:過敏性反應(yīng)如瘙癢,皮疹,光過敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。15.感覺器官:有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過對(duì)這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。16.特殊感官:罕有阿奇霉素引起味覺變化的報(bào)道。血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):臨床試驗(yàn)中偶見一過性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

注意事項(xiàng)

1.交叉過敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí),則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。2.對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作,需較長時(shí)間的觀察和治療。2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的腎功能不全患者的資料,因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。4.曾有報(bào)道接受麥角衍生物治療的患者同時(shí)服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時(shí)會(huì)發(fā)生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時(shí)給藥。5.同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球?yàn)V過率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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