地奈德乳膏

泛昔洛韋片

地奈德，其化學(xué)名稱為:11β,21-二羥基-16α,17-[(1-甲基亞乙基)-二氧]孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮

本品主要成分為泛昔洛韋。

重慶華邦制藥有限公司

海南中化聯(lián)合制藥工業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060725

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113101

適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

均勻涂搽于患處，每日2～4次。銀屑病及其他頑固性皮膚病可采用本品封包治療，若發(fā)生感染則應(yīng)結(jié)束封包，并使用適當(dāng)抗菌藥物治療。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應(yīng)根據(jù)腎功能狀況調(diào)整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時(shí)一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時(shí)一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時(shí)一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時(shí)一次 肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。

對(duì)外用皮質(zhì)激素或本品中含有的其他成份過(guò)敏的患者禁用。

　　1.對(duì)本品及噴昔洛韋過(guò)敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 兒童由于體表面積和體重的比值比成人更大，所以使用外用皮質(zhì)激素治療時(shí)發(fā)生下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸(HPA)抑制和Cushing's綜合征的機(jī)率更大。兒童外用此類藥品時(shí)應(yīng)在有效前提下選擇最低的劑量，長(zhǎng)期使用此類藥品可導(dǎo)致兒童生長(zhǎng)發(fā)育遲緩。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚無(wú)充分的人體試驗(yàn)考察外用皮質(zhì)激素的致畸效應(yīng)，因此，孕婦應(yīng)允分權(quán)衡利弊后慎用本品。孕婦不應(yīng)大劑量，大面積長(zhǎng)期使用此類藥品。 尚不知外用皮質(zhì)激素是否泌入乳汁，但幾乎小可能對(duì)嬰兒造成不良影響，但哺乳期婦女仍應(yīng)慎用本品。 老人注意事項(xiàng)： 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

兒童注意事項(xiàng)： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)： 　　65歲以上老人慎用。

適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

用于治療帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹。

本品為糖皮質(zhì)激素類藥物，具有抗炎、抗過(guò)敏、止癢及減少滲出作用;可以減輕和防止組織對(duì)炎癥的反應(yīng)，能消除局部非感染性炎癥引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹，從而減輕炎癥的表現(xiàn);具有防止或抑制細(xì)胞免疫反應(yīng)、抑制初次免疫應(yīng)答的免疫抑制作用。

1.本品在體內(nèi)迅速轉(zhuǎn)化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對(duì)Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細(xì)胞培養(yǎng)研究中，噴昔洛韋對(duì)下述病毒的抑制作用強(qiáng)弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機(jī)制如下：在感染上述病毒的細(xì)胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細(xì)胞激酶將其轉(zhuǎn)化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗(yàn)研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥(niǎo)苷競(jìng)爭(zhēng)，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復(fù)制。 3.長(zhǎng)達(dá)2年的大鼠和小鼠致癌實(shí)驗(yàn)證實(shí)，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當(dāng)于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發(fā)生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發(fā)現(xiàn)睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見(jiàn)生殖毒性。

在部分患者中外用皮質(zhì)激素的系統(tǒng)吸收可導(dǎo)致下丘腦-垂體-腎上腺皮質(zhì)軸（HPA）功能可逆性的抑制，Cushings綜合征、高血糖和糖尿。使用效果更強(qiáng)的皮質(zhì)類固醇激素、大面積、長(zhǎng)時(shí)間使用皮質(zhì)類固醇激素治療或采用封包治療的患者，應(yīng)定期檢測(cè)尿游離皮質(zhì)醇或ACTH釋放試驗(yàn)來(lái)評(píng)估藥物對(duì)HPA軸的抑制作用。如果出現(xiàn)HPA軸的抑制則應(yīng)考慮停藥，減少給藥次數(shù)或換用作用較弱的皮質(zhì)類固醇。兒童使用外用皮質(zhì)激素的吸收率更高，故系統(tǒng)毒性的發(fā)生率更大。 HPA軸功能通常在停藥后可較快地完全恢復(fù)正常。少數(shù)情況下，可發(fā)生停藥反應(yīng)，此時(shí)需

　　1.本品對(duì)預(yù)防生殖器皰疹的復(fù)發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認(rèn); 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數(shù)均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應(yīng)注意調(diào)整用法用量; 　　3.肝功能代償?shù)母尾』颊邿o(wú)需調(diào)整劑量，尚未對(duì)肝功能失代償?shù)母尾』颊哌M(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究; 　　4.食物對(duì)生物利用度無(wú)明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續(xù)7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現(xiàn)象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導(dǎo)致HSV或VZV對(duì)噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應(yīng)考慮病毒可能對(duì)噴昔洛韋耐藥。對(duì)阿昔洛韋耐藥的突變株對(duì)噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過(guò)性接觸傳播，故治療期間應(yīng)避免性接觸。