異維A酸膠丸

伊曲康唑分散片

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

本品主要成份為伊曲康唑?；瘜W(xué)名稱：順-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧環(huán)戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-二氫-2-(-1-甲基丙基)-3H-1,2,4-三氮唑-3-酮。分子式：C35H38Cl2N8O4分子量：705.64

上海東海制藥股份有限公司東海制藥廠

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20055201

國藥準字H20090185

適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾?。? 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，口服治療痤瘡的劑量應(yīng)因人而異，從0.1～1(mg/kg)/日不等，一般建議開始劑量為0.5(mg/kg)/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內(nèi)可持續(xù)改善癥狀。

為達到最佳吸收，應(yīng)餐后立即給藥，可加水分散均勻后口服，也可含于口中吮服或吞服。 1.念珠菌性陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。 2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。 3.皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天；高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。 4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。 5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。 6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、艾滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑分散片治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。 7.甲真菌?。?1）沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染，推薦采用兩個沖擊療程，每個療程間隔3周 ；對于趾甲感染，推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。 2)或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對皮膚感染來說，停藥后2-4周達到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對

孕婦、哺乳期婦女、肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

在已報告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘： 少見的不良反應(yīng)包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)（如瘙癢、紅斑、風(fēng)團和血管性水腫），有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和綜合癥，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑分散片長療程（約一個月以上）治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)癥癥狀。

兒童注意事項： 對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變，包括兒童骨骺盤早熟融合。 妊娠與哺乳期注意事項： 育齡期婦女及其配偶服藥期間及服藥前、停藥后應(yīng)3個月內(nèi)應(yīng)嚴格避孕，接受治療2周前作妊娠試驗，以后每月1次，確保無妊娠。 老人注意事項： 肝、腎功能不全者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對胎兒有無汗?jié)撛谛詡ψ饔?。哺乳期不宜使用。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：尚不明確。

適用于重度痤瘡，尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡，亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

伊曲康唑分散片適用于治療以下疾?。? 1.外陰陰道念珠菌病。 2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。 3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 　　 4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)，組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

1.藥理學(xué)：本藥的作用機制尚未完全清楚。用于治療痤瘡時具有縮小皮脂腺組織，抑制皮脂腺活性，減少皮脂分泌，減輕上皮細胞角化及毛囊皮脂腺口的角質(zhì)栓塞，并抑制痤瘡丙酸桿菌數(shù)的生長繁殖。近來研究還表明本藥可調(diào)控與痤瘡發(fā)病機制有關(guān)的炎癥免疫介質(zhì)以及選擇性地結(jié)合維A酸核受體而發(fā)揮治療作用。 2.毒理學(xué)：試驗表明有嚴重致畸作用。

1.本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時服用。 2.用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻血。 3.避免太陽光及UV射線過度照射。 4.糖尿病、肥胖癥、酗酒及高脂血癥、脂質(zhì)代謝紊亂者慎用。 5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無其他異常情況，可在嚴密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。 6.必要時可用溫和的外用藥作輔助性治療。

1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者，以及治療過程中出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常者慎用(除非治療的必要性超過肝損傷的危險性)。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血漿濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康分散片至少2小時后，再服用這些藥物。