頭孢地尼分散片

克林霉素磷酸酯注射液

頭孢地尼

克林霉素磷酸酯。

天津市中央藥業(yè)有限公司

上海六合堂生物科技項(xiàng)城制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060980

國(guó)藥準(zhǔn)字H20056703

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用于治療尋常痤瘡（粉刺、黑頭、炎行丘診、膿包等）。

用水分散后口服或直接吞服。 成人服用的常規(guī)劑量為一次0.1g(效價(jià))，一日3次。 兒童服用的常規(guī)劑量為每日9-18mg(效價(jià))/kg，分3次口服。 可依年齡、癥狀進(jìn)行適量增減。

本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時(shí)，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 1.輕中度感染： 成人：一日0.6～1.2g,分2-4次給藥(q12h～q6h)， 兒童：一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。 2.重度感染： 成人：一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(q12h～q6h)， 兒童：一日按體重25～40mg/kg，分2—4次給藥(q12h～q6h)。

對(duì)本品有休克史者禁用。對(duì)青霉素或頭孢菌素有過敏史者慎用。

　　孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 對(duì)體重過低的早產(chǎn)兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 有關(guān)妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對(duì)孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 哺乳期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊，只有在利大于弊的情況下，才能使用。 老人注意事項(xiàng)： 老年患者使用本品時(shí)應(yīng)特別注意以下方面，并根據(jù)對(duì)患者的臨床觀察調(diào)整劑量和給藥間隔： 1.由于身體機(jī)能下降，老年患者可能容易出現(xiàn)不良反應(yīng)。 2.由于維生素K缺乏，老年患者可能會(huì)有出血傾向。

兒童注意事項(xiàng)： 小于4歲兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項(xiàng)：

對(duì)頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形桿菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血桿菌等菌株所引起的下列感染：1.咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；2.中耳炎、鼻竇炎；3.腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；4.附件炎、宮內(nèi)感染、前庭大腺炎；5.乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術(shù)傷口的繼發(fā)感染；6.毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮癥；7.眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

用于治療尋常痤瘡（粉刺、黑頭、炎行丘診、膿包等）。

1.抗菌作用 對(duì)革蘭陽(yáng)性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜，特別是對(duì)革蘭陽(yáng)性菌中的葡萄球菌屬，鏈球菌屬等，比以往的口服頭孢菌素有更強(qiáng)的抗菌活性，其作用方式是殺菌性的。對(duì)各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，對(duì)β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。 2.作用機(jī)制 作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，對(duì)青霉素結(jié)合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強(qiáng)，但對(duì)不同細(xì)菌的活性部位有所差異。

1.本品為化學(xué)半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進(jìn)入機(jī)體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜，抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌內(nèi)注射和靜脈滴注給藥。 2.與林可霉素相比本品抗菌作用強(qiáng)4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對(duì)厭氧菌感染具有良好的療效。 3.本品主要對(duì)革蘭陽(yáng)性球菌及厭氧菌有很強(qiáng)的抗菌活性，包括革蘭陽(yáng)性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。

1.根據(jù)慣例，應(yīng)在確定微生物對(duì)本品的敏感性后，本品的療程應(yīng)限于治療患者所需的最短周期，以防止耐藥菌的產(chǎn)生。 2.建議避免與鐵制劑合用。如果合用不能避免，應(yīng)在服用本品3小時(shí)以后再使用鐵制劑。 3.因有出現(xiàn)休克等過敏反應(yīng)的可能，應(yīng)詳細(xì)詢問過敏史。 4.下列患者應(yīng)慎重使用 4.1對(duì)青霉素類抗生素有過敏史者； 4.2本人或親屬中有易發(fā)生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏癥狀體質(zhì)者； 4.3嚴(yán)重的腎功能障礙者：由于頭孢地尼在嚴(yán)重腎功能障礙患者血清中存在時(shí)間較長(zhǎng)，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙的嚴(yán)重程度酌減劑量以及延長(zhǎng)給藥間隔時(shí)間。對(duì)

　　1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對(duì)青霉素過敏者; 　　2.本品禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍; 　　3.肝、腎功能損害者慎用; 　　4.如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進(jìn)行治療; 　　5.本品含有乙醇，可引起眼部灼燒感及刺痛感，故用藥時(shí)應(yīng)避免觸及眼部。