鹽酸特比萘芬片

灰黃霉素片

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

灰黃霉素

北京諾華制藥有限公司

廣東一力集團(tuán)制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031340

國(guó)藥準(zhǔn)字H44023072

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?；尹S霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。

常用劑量每天1~2次，用藥前清潔和干燥患處，然后將本品薄薄撒于患處及其周圍，如果患處已糜爛（如乳腺下、指間、臀間、腹股溝），晚上可用紗布敷蓋。一般治療期體癬、股癬：1~2周；足癬2~4周（如果一天用兩次，通常療程為1~2周）；花斑癬：2周。通常臨床癥狀于用藥后數(shù)天即可緩解，若要預(yù)防復(fù)發(fā)，應(yīng)規(guī)律地使用本品一段時(shí)間，若兩周后無(wú)效則要復(fù)查診斷結(jié)果。

以下為微粒型的劑量。成人：甲癬和足癬，一次500mg，每12小時(shí)1次；頭癬、體癬或股癬，一次250mg，每12小時(shí)1次，或一次500mg，每日1次。小兒：2歲以上體重14～23kg者，一次62.5～125mg，每12小時(shí)1次,或125～250mg，每日1次。小兒體重大于23kg者，一次125～250mg，每12小時(shí)1次，或250～500mg，每日1次。

對(duì)特比萘芬或本品中任何賦形劑過(guò)敏者禁用。

　　1.卟啉癥、肝功能衰竭及對(duì)本品過(guò)敏者禁用; 　　2.孕婦禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示,本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限，因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。鹽酸特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受本品口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

兒童注意事項(xiàng)： 2歲以下兒童缺乏應(yīng)用本品的資料。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 　　孕婦禁用。 老人注意事項(xiàng)： 老年人中本品的應(yīng)用及其與年齡關(guān)系尚無(wú)研究資料。

用于治療敏感真菌所致的手癬、足癬、體癬、股癬及花紋斑癬等。

本品適用于各種癬病的治療，包括頭癬、須癬、體癬、股癬、足癬和甲癬。上述癬病由深紅色發(fā)癬菌、斷發(fā)癬菌、須發(fā)癬菌、指間發(fā)癬菌等以及奧杜安小孢子菌、犬小孢子菌、石膏樣小孢子菌和絮狀表皮癬菌等所致。本品不宜用于輕癥、局限的淺部真菌感染及局部用抗真菌藥已可奏效者?；尹S霉素對(duì)念珠菌屬、組織胞漿菌屬、放線菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬、奴卡菌屬及隱球菌屬等感染及花斑癬均無(wú)效。

鹽酸特比萘芬為丙烯胺類廣譜抗真菌藥物。能特異性地干擾真菌固醇的早期生物合成，選擇性地抑制真菌的角鯊烯環(huán)氧化酶的活性，使真菌細(xì)胞膜形成過(guò)程中的角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)受阻，從而達(dá)到殺滅或抑制真菌的作用。

本品主要對(duì)毛發(fā)癬菌、小孢子菌、表皮癬菌等淺部真菌有良好抗菌作用。對(duì)念珠菌屬、隱球菌屬、組織胞漿菌屬、孢子絲菌屬、芽生菌屬、球孢子菌屬等無(wú)抗菌作用。該藥系通過(guò)干擾真菌核酸的合成而抑制其生長(zhǎng)。

1僅供外用，避免誤入眼內(nèi)。應(yīng)放在兒童不能觸及處。 2使用過(guò)程中如出現(xiàn)不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)停止用藥。 3療程一般不超過(guò)4周。 4孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示，本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。

　　(1)交叉過(guò)敏由于灰黃霉素獲自青霉菌，由此推測(cè)該藥可能與青霉素類或青霉胺存在交叉過(guò)敏，然而臨床并未證實(shí)此情況存在，但青霉素過(guò)敏患者應(yīng)用本品時(shí)仍需謹(jǐn)慎，并嚴(yán)密觀察; 　　(2)灰黃霉素在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中有致腫瘤作用; 　　(3)本品偶可致肝毒性，原有肝病或肝功能損害者需權(quán)衡利弊后決定是否用藥; 　　(4)本品可誘發(fā)卟啉病、紅斑狼瘡，紅斑狼瘡患者如有指征應(yīng)用該藥時(shí)必須權(quán)衡利弊后決定; 　　(5)治療中需定期檢測(cè)周圍血象、肝功能、血尿素氮、肌酐及尿常規(guī); 　　(6)本品可于進(jìn)餐時(shí)同服或餐后服，以進(jìn)高脂肪餐為最佳，因可減少胃腸道反應(yīng)及增加藥物吸收; 　　(7)為防止復(fù)發(fā)，治療應(yīng)持續(xù)到臨床癥狀消失和實(shí)驗(yàn)室檢查證實(shí)病原菌已完全根除。一般療程為：頭癬8～10周;體癬2～4周;足癬4～8周;指甲癬至少4個(gè)月;趾甲癬至少6個(gè)月;但趾甲癬的復(fù)發(fā)率仍高; 　　(8)通常需同時(shí)予以適宜的局部用藥，此對(duì)足癬尤為重要; 　　(9)男性患者在治療期間及治療結(jié)束后至少6個(gè)月應(yīng)采取避孕措施。