甲氧沙林搽劑

酮康唑膠囊

本品主要成份為甲氧沙林，其化學名稱為:9-甲氧基-7H-呋喃[3,2-g][1]苯并吡喃-7-酮

主要化學成分為酮康唑：1-乙酰基-4[4-[2-(2,4-二氯苯基)-2(1H-咪唑-1-甲基)-1,3二氧戊環-4-甲氧基]苯基]-哌嗪。

南京白敬宇制藥有限責任公司

H20090273

國藥準字H10900055

本品用于白癜風、牛皮癬。

本品適用于下列系統性真菌感染的治療1.念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、復發性陰道念珠菌病。2.皮炎芽生菌病。3.球孢子菌病。4.組織胞漿菌病。5.著色真菌病。6.副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發癬，當局部治療或口服灰黃霉素無效，或難以接受灰黃霉素治療的嚴重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。

用法用量初期治療需用75%的酒精稀釋4-5倍后使用，隨著皮膚對藥物耐受性的提高，可稀釋2-3倍后使用。用棉花棒或毛筆蘸藥涂在患處，注意盡量不涂到患處以外的部位。1-2小時后，照射陽光或紫外線(320～380nmU.V.A.)。初照時間為0.5-1分鐘，以后每周增加1分鐘，出現明顯紅斑反應時，不再增加照射劑量。隔日或每日治療一次。外用與內服配合使用，療效更佳(內服方法參見敏柏寧片說明書)。療程視適應癥而定。

口服成人每日0.2～0.4g，頓服或分2次服。2歲以上兒童每日3.3～6.6mg/kg，頓服或分2次服。

1;紅斑狼瘡癥、紅細胞生成性卟啉癥和著色性干皮病患者及其它光敏疾病患者。2;皮膚癌史患者。3;曾使用含砷藥物或放射治療的患者。4;無晶狀體的患者(因沒有晶狀體，視網膜損害的危險性明顯增加)。5;對補骨脂類有特異反應或過敏史的患者。6;有黑色瘤或黑色瘤病史的患者。

對本品過敏者、急慢性肝病患者禁用。

兒童注意事項： 12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 在妊娠期間不建議治療。 老人注意事項： 年老體弱患者禁用。

兒童注意事項： 本品在小兒中的應用缺乏系統的研究資料，2歲以下嬰幼兒的應用缺乏資料，因此本品不宜用于2歲以下小兒。2歲以上兒童亦不宜應用，如確有指征應用時，需權衡利弊后決定是否應用。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品可透過血胎盤屏障。動物實驗表明本品可致畸，如發生大鼠的并指、少指（趾）及難產等。美國FDA資料表明，該藥在孕婦中應用屬C類，即動物實驗研究有毒性，對人類研究缺乏充足的資料。因此孕婦應避免應用。本品可分泌至乳汁中。在人類應用本品尚未證實有問題存在，但本品可使新生兒發生核黃疸的可能性增加，哺乳期婦女有指征應用時應權衡利弊后決定是否應用。 老人注意事項： 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

本品用于白癜風、牛皮癬。

本品適用于下列系統性真菌感染的治療1.念珠菌病、慢性皮膚粘膜念珠菌病、口腔念珠菌感染、尿路念珠菌感染，局部治療無效的慢性、復發性陰道念珠菌病。2.皮炎芽生菌病。3.球孢子菌病。4.組織胞漿菌病。5.著色真菌病。6.副球孢子菌病。由皮膚真菌和酵母菌所致的皮膚真菌病、花斑癬及發癬，當局部治療或口服灰黃霉素無效，或難以接受灰黃霉素治療的嚴重頑固性皮膚真菌感染，可用本品治療。

本品(8-甲氧補骨脂素)是從尼羅河岸的植物大阿美的種子內提取出來的光敏化劑，具有光動力學作用，使皮膚對太陽光或人工紫外線作用敏感。它的作用譜在320～380nm之間，365nm的效果最大。-毒理特性:動物試驗顯示甲氧沙林沒有致畸作用。小規模人體臨床試驗數據也未顯示有致畸作用。

1藥理：本品屬吡咯類抗真菌藥，對深部感染真菌如念珠菌屬、著色真菌屬、球孢子菌屬、組織漿胞菌屬、孢子絲菌屬等均具抗菌作用，對毛發癬菌等亦具抗菌活性。本品對曲霉、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉屬等作用差。本品通過干擾細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜主要固醇類-麥角固醇的生物合成，損傷真菌細胞膜并改變其通透性，以致重要的細胞內物質外漏。本品可抑制真菌的三酰甘油和磷脂的生物合成，抑制氧化酶和過氧化酶的活性，引起細胞內過氧化氫積聚導致細胞亞微結構變性和細胞壞死。對白念珠菌則可抑制其自芽孢轉變為侵襲性菌絲的過程。 2毒理：動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

1本藥是強力光敏藥物，只能在醫生的指導下使用。2照射治療后，應清洗患處并遮蓋治療部位，以避免過度陽光或紫外線照射，防止燒傷的風險。3長期多次照射引起皮膚老化，皮膚呈深紅色或起水泡，應停藥數日，直到以上癥狀消失。4治療接近眼部時，應避免藥液進入眼內，并注意在白天配戴眼罩或能完全遮蔽紫外線的太陽眼鏡，以避免晶體受損而發生白內障。5建議青年女性在治療期間采用有效的避孕方法。6防止兒童接觸。

1下列情況應慎用：(1)胃酸缺乏(可能引起本品的吸收減少)。(2)酒精中毒或肝功能損害(本品可致肝毒性)。 2治療前及治療期間應定期檢查肝功能。血清氨基轉移酶的升高可能不伴肝炎癥狀，然而，如果血清氨基轉移酶值持續升高或加劇，或伴有肝毒性癥狀時均應中止酮康唑的治療。 3如同時應用西咪替丁或呋喃硫胺，應至少于服用本品2小時后服用。 4本品可引起光敏反應，故服藥期間應避免長時間暴露于明亮光照下，可佩戴有色眼鏡。 5服藥期間禁服酒精類飲料。如發生頭暈、嗜睡時需引起注意。 6腎功能損害者應用本品不需減量。 7本品對血-腦脊液屏障穿透性差，不宜用于真菌性腦膜炎的治療;本品對曲霉、毛霉或足分支菌感染的療效亦不佳，亦不宜選用。 8對診斷的干擾：可致血清氨基轉移酶增高，也可引起血膽紅素升高。