硫酸奈替米星注射液

處方醫(yī)保

通用名稱：硫酸奈替米星注射液

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20043753

功能主治：1本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽(yáng)性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2本品亦可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于治療葡萄球菌感染，但對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌感染常無(wú)效。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	硫酸奈替米星注射液	醋酸曲安奈德尿素乳膏
主要成分	本品主要成份為：奈替米星。其化學(xué)名稱為：O-3-去氧-4-C-甲基-3-甲氨基-?-L-阿拉伯糖吡喃糖基(14)-O-[2,6-二氨基-2,3,4,6-四去氧-?-D-甘油基-4-烯己吡喃糖基-(16)]-2-去氧-N3-乙基-L-鏈霉胺硫酸鹽。┠邗ァ)105g；氯化鋅(ZnCl2)13.6mg；碘化鉀(KI)166g；氟化鈉(NaF)2.1mg；山梨醇(C6H14O6)3.0g；鹽酸調(diào)節(jié)PH值至2.2；注射用水加至10ml。折合每10ml含：Cr3+0.2umol；Cu2+20umol；Fe3+20umol；Mn2+5umol；MoO42-0.2umol；SeO32-0.4umol；Zn2+100umol；F-50umol；I-11umol;pH2.2；滲透壓約1900mOsm/kg。透壓約1900mOsm/kg。	醋酸曲安奈德、尿素。
生產(chǎn)企業(yè)	濟(jì)南利民制藥有限責(zé)任公司	辰欣藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20043753	國(guó)藥準(zhǔn)字H37023664
說(shuō)明
作用與功效	1本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽(yáng)性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2本品亦可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于治療葡萄球菌感染，但對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌感染常無(wú)效。	用于牛皮蘚及扁平苔蘚。
用法用量	腎功能正常者成人肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。按體重每8小時(shí)1.3～2.2mg/kg；或每12小時(shí)2～3.25mg/kg；治療復(fù)雜性尿路感染，按體重每12小時(shí)1.5～2mg/kg。療程均為7～14日。一日最高劑量不超過(guò)7.5mg/kg。血液透析后應(yīng)補(bǔ)給1mg/kg。小兒肌內(nèi)注射或稀釋后靜脈滴注。（1）6周以內(nèi)小兒，按體重每12小時(shí)2～3mg/kg；（2）6周～12歲小兒，按體重每8小時(shí)1.7～2.3mg/kg；或按體重每12小時(shí)2.5～3.5mg/kg。療程均為7～14日。靜脈滴注時(shí)，取本品用50～200ml氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或其他滅菌稀釋液稀釋，于1.5～2小時(shí)內(nèi)靜脈滴注；小兒的稀釋液量應(yīng)相應(yīng)減少。于1.5～2小時(shí)內(nèi)緩慢輸入。應(yīng)用本品宜定期監(jiān)測(cè)血藥濃度，使血藥峰濃度維持在6～10mg/L，谷濃度為0.5～2mg/L。2腎功能減退者必須根據(jù)腎功能減退程度調(diào)整劑量，有條件時(shí)宜進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，據(jù)其結(jié)果擬訂個(gè)體化給藥方案，使血藥濃度調(diào)整至上述范圍，也可根據(jù)測(cè)得的肌酐清除率或參考肌酐值、血尿素氮值減少本品劑量或延長(zhǎng)給藥間期。	外用。涂于患處，一日2-3次或遵醫(yī)囑。
副作用	對(duì)本品或任何一種氨基糖苷類抗生素過(guò)敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。	1.感染性皮膚病，如膿皰疹、體癬、股癬患者禁用。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：尚不明確。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：孕婦、特別是妊娠3個(gè)月內(nèi)的禁用，哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng)：尚不明確。
成分	1本品適用于治療敏感革蘭陰性桿菌所致嚴(yán)重感染。如銅綠假單胞菌、變形桿菌屬（吲哚陽(yáng)性和陰性）、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、沙雷菌屬及枸櫞酸桿菌屬等所致的新生兒膿毒癥、敗血癥、中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染（包括腦膜炎）、尿路生殖系統(tǒng)感染、呼吸道感染、胃腸道感染、腹膜炎、膽道感染、皮膚或骨骼感染、中耳炎、鼻竇炎、軟組織感染、李斯特菌病等。2本品亦可與其他抗菌藥物聯(lián)合用于治療葡萄球菌感染，但對(duì)耐甲氧西林葡萄球菌感染常無(wú)效。	用于牛皮蘚及扁平苔蘚。
藥理作用	1．藥理本品為半合成的氨基糖苷類抗生素。對(duì)需氧革蘭陰性桿菌有強(qiáng)大抗菌活性，抗菌譜與慶大霉素相似，對(duì)大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、吲哚陰性和陽(yáng)性變形桿菌、克雷伯桿菌、不動(dòng)桿菌、枸櫞酸桿菌，以及沙雷桿菌和腸桿菌的部分菌株有良好的抗菌作用。對(duì)于結(jié)核桿菌、非典型性分枝桿菌和金黃色葡萄球菌（產(chǎn)酶和不產(chǎn)酶株）也有良好的抗菌作用。其他革蘭陽(yáng)性菌（包括糞鏈球菌）、厭氧菌、立克次體、真菌和病毒均對(duì)本品不敏感。本品對(duì)氨基糖苷乙酰轉(zhuǎn)移酶AAC（3）穩(wěn)定，因此能產(chǎn)生該酶而耐卡那霉素、慶大霉素、妥布霉素和西索米星等的菌株對(duì)本品敏感。本品與-內(nèi)酰胺類聯(lián)合用藥常可獲得協(xié)同作用。本品的作用機(jī)制是與細(xì)菌核糖體30S亞單位結(jié)合，抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。 2．毒理動(dòng)物試驗(yàn)資料提示，本品的耳毒性較慶大霉素和妥布霉素低，腎毒性比慶大霉素低。	醋酸曲安奈德為中效糖皮質(zhì)激素類，外用具有抗炎、抗過(guò)敏、止癢等作用，能消除局部非感染性炎癥所引起的發(fā)熱、發(fā)紅及腫脹。尿素具有使角質(zhì)蛋白溶解變性，增進(jìn)角質(zhì)層水合作用，從而使皮膚柔軟，防止干裂。作用機(jī)制是抑制炎癥細(xì)胞向炎癥部位移動(dòng)，阻止炎癥介質(zhì)釋放，穩(wěn)定溶酶體膜；并可抑制免疫反應(yīng)；提高機(jī)體對(duì)有害刺激的應(yīng)激能力。
注意事項(xiàng)	1．本品不是單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染的首選藥；敗血癥治療中需聯(lián)合應(yīng)用具協(xié)同作用的藥物；腹腔感染治療，宜加用甲硝唑等抗厭氧菌藥物。 2．下列情況應(yīng)慎用本品：失水、第8對(duì)腦神經(jīng)損害、重癥肌無(wú)力或帕金森病及腎功能損害患者。 3．交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。 4．為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等，并密切觀察前庭功能及聽(tīng)力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間（如2～3小時(shí)以上），谷濃度避免超過(guò)4mg/L。 5．腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥（見(jiàn)用法用量）。 6．嚴(yán)重?zé)齻颊弑酒返难帩舛瓤赡茌^低，應(yīng)根據(jù)血藥濃度測(cè)定結(jié)果調(diào)整劑量。 7．本品劑量相同時(shí)，發(fā)熱患者的血藥濃度較無(wú)發(fā)熱者低，血消除半衰期（t1/2b）亦較短，但退熱后血藥濃度可能增高，通常不須調(diào)整劑量。貧血患者本品的t1/2b也可能較短。 8．療程一般不宜超過(guò)14天，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。 9．對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：本品可使血糖、血堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶和嗜酸性粒細(xì)胞等的測(cè)定值升高，使白細(xì)胞、血小板等的測(cè)定值降低，多呈一過(guò)性。	1.不宜長(zhǎng)期使用，并避免全身大面積使用。2.不宜用于皮膚柔嫩及皺折部位，如腋窩、腹股溝等。3.用藥一周后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢。4.涂布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應(yīng)停止用藥，并洗凈。