鹽酸左氧氟沙星注射液

哈西奈德乳膏

鹽酸左氧氟沙星?；瘜W名稱：(S)-(-)-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并噁嗪-6-羧酸鹽酸鹽-水合物。分子式：C18H20FN3O4HClH2O。分子量：415.85。

本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。其化學名稱為：16，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。分子式：C24H32ClFO5，分子量：454.9。

濟南利民制藥有限責任公司

福元藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20066224

國藥準字H34020378

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾?。阂略w、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術(shù)前、中、后感染的預防和治療。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

靜脈滴注.成人每次0.2g,加入5％葡萄糖溶液或0.9％氯化鈉溶液100ml稀釋,滴速以每100ml至少60分鐘為宜,每日2次靜滴.重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者,(如綠膿桿菌),每日最大劑量可增至0.6g,分2次靜滴。

外涂患處每日早晚各一次。

對喹諾酮類藥物過敏者禁用。

對該藥過敏者。由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發(fā)性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險）。滲出性皮膚病。

兒童注意事項： 18歲以下患者禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠、哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 本品主要經(jīng)腎臟排泄(參見“藥代動力學”)，因高齡患者大多腎功能低下，可能會出現(xiàn)持續(xù)高血藥濃度。因此，應(yīng)注意用藥劑量慎重給藥。

兒童注意事項： 應(yīng)為小面積，短期應(yīng)用，一旦消退迅速停藥，一歲以內(nèi)兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應(yīng)慎用。外用經(jīng)皮吸收大量時可從乳汁排泄，哺乳期慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品是用于敏感細菌引起的下列各種感染：1.性傳播疾?。阂略w、支原體、淋球菌、細菌等引起的性病。如衣原體性、支原體性尿道炎、陰道炎，淋病，細菌性陰道炎等。2.泌尿系統(tǒng)感染：腎盂腎炎、膀胱炎、前列腺炎、副睪炎等。3.呼吸系統(tǒng)感染：急性支氣管炎、慢支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等。4.皮膚軟組織感染：傳染性濃皰病、蜂窩組織炎、淋巴管（結(jié)）炎、皮下膿腫等。5.腸道感染；細菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。6.外科感染：手術(shù)前、中、后感染的預防和治療。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性，抑制細菌DNA復制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數(shù)腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

藥理： 1抗炎作用本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質(zhì)類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數(shù)為360，已有證據(jù)認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高?受體對兒茶酸胺的反應(yīng)性，通過激活腺苷環(huán)化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結(jié)果使細胞中cAMP年濃度增高，同時又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。 2對各類細胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數(shù)量，抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成，抑制巨噬細胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細胞粘附，降低血管內(nèi)皮細胞通透性，抑制成纖維細胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉(zhuǎn)錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復，結(jié)果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。 4免疫抑制作用本品通過與細胞漿的皮質(zhì)類固醇受體結(jié)合，發(fā)生一系列反應(yīng)，激活了細胞中溶胞基因的表達；它誘導淋巴細胞中核內(nèi)DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。 毒性： 急性毒性試驗，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg／kg，雄性小鼠LD50為35mg／kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg／kg；灌胃給藥從250~1500mg／kg未見動物死亡。亞急性毒性試驗，主要表現(xiàn)為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究，但口服未見用藥的人群致畸危險高于一般人群。大面積大量應(yīng)用本品或封包用藥，發(fā)現(xiàn)對丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑制作用。

1本制劑專供靜脈滴注，滴注時間每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。 2腎功能不全者應(yīng)減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g，以后每24小時0.2g10～19ml/min首劑0.4g，以后每48小時0.2g 3喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%)。在接受本品治療時應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧、靜脈輸液、抗組織胺藥、皮質(zhì)類固醇等。 5此外偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，故如有上述癥狀發(fā)生時須立即停藥并休息，嚴禁運動，直到癥狀消失。 6若過量，維持適當補液，并進行臨床觀察。 7左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

大面積大量用藥或封包方式可使經(jīng)皮吸收多，可發(fā)生全身反應(yīng)，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現(xiàn)可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現(xiàn)急性腎上腺皮質(zhì)功能不全。出現(xiàn)局部不耐受現(xiàn)象，應(yīng)停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內(nèi)。