卡泊三醇軟膏

他克莫司軟膏

其化學(xué)名稱為：9、10-開環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5、7、10（19）、22-四烯-1、3、24三醇。

他克莫司。

四川明欣藥業(yè)有限責任公司

H20120557

國藥準字H20123430

尋常性銀屑病（牛皮癬）。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

將本品少量涂與患處皮膚，每日兩次。某些患者在生效后減少用藥次數(shù)仍可維持療效。本品僅供外用，每周用藥不超過100g。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

對本品過敏者禁用。鈣代謝失調(diào)患者以及有維生素D中毒癥狀者禁用。

據(jù)報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設(shè)計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關(guān)？? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應(yīng)？貧血？厭食？焦慮？關(guān)節(jié)炎？關(guān)節(jié)病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調(diào)？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內(nèi)障？胸痛？寒戰(zhàn)？大腸炎？結(jié)膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

兒童注意事項： 達力士兒童用藥的安全性尚未完全確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗未發(fā)現(xiàn)達力士有任何致畸作用，但達力士在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定。 老人注意事項： 用法用量請參照成年人。老年患者用藥尚沒有具體的臨床實踐經(jīng)驗，但達力士大多數(shù)臨床研究包括了老年患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據(jù)報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

尋常性銀屑病（牛皮癬）。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

動物藥代動力學(xué)研究表明口服給藥經(jīng)肝臟代謝，半衰期很短。人肝臟勻漿休外實驗顯示人的代謝途徑與鼠、豚鼠、兔相似，主要代謝物無藥理活性。卡泊三醇經(jīng)皮膚吸收為給藥劑量的1%-5%。

詳見說明書。

可能對面部皮膚有刺激作用，故不宜用于面部。涂藥后應(yīng)小心洗去手上殘留之藥物。

詳見說明書。