泛昔洛韋片

解毒散結膠囊

本品主要成分為泛昔洛韋。

黃芩、黃連、苦參、丹參、連翹、茵陳、虎杖、陳皮。輔料為倍他環糊精、糊精、二氧化硅。

海南中化聯合制藥工業股份有限公司

河南羚銳制藥股份有限公司

國藥準字H20113101

國藥準字Z20120016

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

清熱燥濕、瀉火解毒、活血散結適用于尋常性痤瘡(肺胃熱盛或兼胃腸濕熱證)分級為一業級癥見黑頭粉刺、紅色丘疹及淺表性小膿皰為主，或伴少量結節:新發生的炎性皮損腫痛;顏面油滑光亮，口干粘苦，大便秘結，尿黃;舌質紅，苔黃膩或白，脈弦滑或滑數。

口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下： 肌酐清除率≥60ml/min，劑量：成人每次0.25g，每8小時一次 肌酐清除率40～59ml/min，劑量：成人每次0.25g，每12小時一次 肌酐清除率20～39ml/min，劑量：成人每次0.25g，每24小時一次 肌酐清除率<20ml/min，劑量：成人每次0.125g，每48小時一次 肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究。

口服。一次4粒，一日3次，療程4周。

　　1.對本品及噴昔洛韋過敏者禁用; 　　2.孕婦、哺乳期婦女、18歲以下兒童及青少年、65歲以上老人慎用。

1個別患者出現輕度口干、輕度腹痛腹瀉、食欲減退、胃痛等消化道不良反應。 2臨床試驗過程中，試驗組1例患者用藥期間出現ALT升高，與用藥可能無關。

兒童注意事項： 　　18歲以下兒童及青少年慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 　　65歲以上老人慎用。

用于治療帶狀皰疹和原發性生殖器皰疹。

清熱燥濕、瀉火解毒、活血散結適用于尋常性痤瘡(肺胃熱盛或兼胃腸濕熱證)分級為一業級癥見黑頭粉刺、紅色丘疹及淺表性小膿皰為主，或伴少量結節:新發生的炎性皮損腫痛;顏面油滑光亮，口干粘苦，大便秘結，尿黃;舌質紅，苔黃膩或白，脈弦滑或滑數。

1.本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)以及水痘帶狀皰疹病毒(VZV)有抑制作用。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒的抑制作用強弱次序排列為HSV-1、HSV-2、VZV。 2.作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過與三磷酸鳥苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。 3.長達2年的大鼠和小鼠致癌實驗證實，雌性大鼠接受600mg/kg/天(相當于人類推薦劑量500mg，或125mg，一天2次的1.5到9倍)，乳腺癌的發生率增加。雄性大鼠、小鼠和狗服用本品后，發現睪丸毒性。雌性大鼠服用本品1000mg/kg/天未見生殖毒性。

　　1.本品對預防生殖器皰疹的復發，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認; 　　2.腎功能不全者噴昔洛韋的表觀血漿清除率、腎清除率和血漿清除速率常數均隨腎功能的降低而下降，故腎功能不全者應注意調整用法用量; 　　3.肝功能代償的肝病患者無需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進行藥代動力學研究; 　　4.食物對生物利用度無明顯影響，口服本品0.5g,一日3次，連續7天，未見噴昔洛韋的蓄積現象; 　　5.病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶的質變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產生，若病人治療臨床療效不佳時，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥; 　　6.必須告知患者本品不能治愈生殖器皰疹，本品是否能夠防止疾病傳播尚不清楚，但生殖器皰疹可以通過性接觸傳播，故治療期間應避免性接觸。

1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。 2.保持面部衛生，切忌以手擠壓患處。不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應在醫師或藥師指導下使用。 3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 4.牌虛便溏者慎用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 5.孕婦慎用，井應在醫師指導下服用。兒童、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 6.服藥后大便次數增多且不成形者，應的情減量。 7.服藥期間如出現其他不適應到醫院就診。 8.如有較多囊腫、膿瘡、結節等損害者。應去醫院就診。 9.用藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12兒童必須在成人監護下使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。