鹽酸特比萘芬乳膏

克拉霉素

鹽酸特比萘芬

　　本品主要成份為克拉霉素，其化學名稱為：6-O-甲基紅霉素。

北京諾華制藥有限公司

廣東逸舒制藥有限公司

H20100631

國藥準字H20059139

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻。療程1-2周。

　　成人：口服，常用量一次0.25g(2片)，每12小時1次;重癥感染者一次0.5g(4片)，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次0.25g(2片)，一日1次;重癥感染者首劑0.5g(4片)，以后一次0.25g(2片)，一日2次。兒童：口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg(0.5片)，每12小時1次;體重12～19kg，一次0.125g(1片)，每12小時1次;體重20～29kg，一次0.1875g(1.5片)，每12小時1次;體重30～40kg，一次0.250g(2片)，每12小時1次;根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。或遵醫囑。

對特比萘芬或乳劑中任何型劑過敏者禁用。

　　1.對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。2.孕婦、哺乳期婦女禁用。3.嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4.某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

兒童注意事項： 對于兒童外用本品的經驗有限，故暫不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物研究顯示本品對胎兒無任何不良影響，但在孕婦中尚未經過對照試驗驗證，所以孕婦不推薦使用，除非利遠大于弊。特比萘芬可從乳汁中排出，雖然量很少，但使用本品的婦女應停止給嬰兒哺乳。 老人注意事項： 老年患者的用藥劑量和不良反應與年輕人相同。

兒童注意事項： 6個月以下兒童的療效和安全性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 老年人的耐受性與年輕人相仿。

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1.鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎。3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

本品為新一類廣譜抗真菌藥。其作用機制是選擇性地抑制真菌合成和繁殖過程中所必須的氧化酶，從而達到殺滅和抑制真菌的雙重作用。

　　本品為大環內酯類抗生素，對革蘭陽性菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌等有抑制作用，對部分革蘭陰性菌如流感嗜血桿菌、百日咳桿菌、淋病奈瑟菌、嗜肺軍團菌和部分厭氧菌如脆弱擬桿菌、消化鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌等也有抑制作用，此外對支原體也有抑制作用。本品特點為在體外的抗菌活性與紅霉素相似，但在體內對部分細菌如金黃色葡萄球菌、鏈球菌、流感嗜血桿菌等的抗菌活性比紅霉素強。本品與紅霉素之間有交叉耐藥性。本品的作用機制是通過阻礙細胞核蛋白50S亞基的聯結，抑制蛋白合成而產生抑菌作用。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮膚破潰處。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

　　1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。3.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。4.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。5.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。6.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。7.同時使用其他藥品，請告知醫生。8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。　　【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗中本品對胚胎及胎兒有毒性作用，同時本品及其代謝物可進入母乳中，故孕婦及哺乳期婦女禁用。　　【老年患者用藥】老年人的耐受性與年輕人相仿。