鹽酸特比萘芬乳膏

他克莫司軟膏

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

他克莫司。

安徽新和成皖南藥業有限公司

四川明欣藥業有限責任公司

國藥準字H20055281

國藥準字H20123430

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

　　外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻。療程1～2周。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

　　尚不明確。

據報道，在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發現藥物具有光毒性和光致敏性？在對198例健康志愿者進行的接觸致敏研究中,有一例出現接觸致敏的跡象？ 在三項為期12周的隨機賦形劑對照研究和四項安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療？在安全性研究中對成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:（詳見說明書表格） 下表列舉了三項設計相同？為期12周研究中？賦形劑組？他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發生率,以及四項安全性研究中未經校正的不良事件發生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關？（詳見說明書表格） -可能與使用本品有關？? - 兒童12周研究中所有發生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現的大部分帶狀皰疹病例均報道為水痘？ 通常為疣？? 在上表所列的臨床試驗中發生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常？膿腫？類過敏反應？貧血？厭食？焦慮？關節炎？關節病？膽紅素血癥？瞼炎？骨失調？乳腺良性增生？粘液囊炎？白內障？胸痛？寒戰？大腸炎？結膜水腫？便秘？抽筋？皮膚念珠菌病？膀胱炎？脫水？頭昏眼花？干眼？口干/鼻干？呼吸困難

兒童注意事項： 對于兒童外用本品的經驗有限，故暫不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物研究顯示本品對胎兒無任何不良影響，但在孕婦中尚未經過對照試驗驗證，所以孕婦不推薦使用，除非利遠大于弊。特比萘芬可從乳汁中排出，雖然量很少，但使用本品的婦女應停止給嬰兒哺乳。 老人注意事項： 老年患者的用藥劑量和不良反應與年輕人相同。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：本品不適合用于兒童患者。 老年用藥：據報道，在III期臨床試驗中，有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發生不良事件的情況與其它成年患者一致。

用于治療手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及皮膚念珠菌病等。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

　　本品為廣譜抗真菌藥，能高度選擇性地抑制真菌麥角鯊烯環氧化酶，阻斷真菌細胞膜形成過程中的麥鯊烯環氧化反應而干擾真菌固醇的早期生物合成，從而發揮抑制和殺滅真菌的作用。

詳見說明書。

　　1.孕婦及哺乳期婦女慎用。2.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。3.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。4.本品涂敷后不必包扎。5.不得用于皮膚破潰處。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

詳見說明書。