馬來酸氯苯那敏片

氟芬那酸丁酯軟膏

本品每片含主要成分馬來酸氯苯那敏4毫克。

氟芬那酸丁酯。

安徽城市藥業(yè)有限責(zé)任公司

沈陽抗生素廠

國藥準(zhǔn)字H34020628

國藥準(zhǔn)字H20030188

本品適用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎，藥物及食物過敏。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

口服　成人每次1片，一日1-3次;兒童劑量請向醫(yī)師或藥師咨詢。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

尚不明確。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 新生兒慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 老年人較敏感應(yīng)適當(dāng)減量。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應(yīng)性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應(yīng)慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權(quán)衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品適用于皮膚過敏癥：蕁麻疹、濕疹、皮炎、藥疹、皮膚瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、蟲咬癥、日光性皮炎。也可用于過敏性鼻炎，藥物及食物過敏。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

作為組織胺H1受體拮抗劑，本品能對抗過敏反應(yīng)所致的毛細血管擴張，降低毛細血管的通透性，緩解支氣管平滑肌收縮所致的喘息，本品抗組胺作用較持久，也具有明顯的中樞抑制作用，能增加麻醉藥、鎮(zhèn)痛藥、催眠藥和局麻藥的作用。本品主要在肝臟代謝。

重復(fù)給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經(jīng)口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產(chǎn)生明顯毒性。

1.對本品過敏者禁用。 2.老年人較敏感應(yīng)適當(dāng)減量。 3.新生兒、孕婦、哺乳期婦女、膀胱頸梗阻、幽門十二指腸梗阻、甲狀腺機能亢進，高血壓和前列腺肥大者慎用。 4.高空作業(yè)者，車輛駕駛?cè)藛T，機械操作人員工作時間禁用。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止服用。 6.如服用過量，或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。 7.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 8.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當(dāng)作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴(yán)禁口服。如因使用不當(dāng)或誤服而引起不良反應(yīng)（包括全身及局部反應(yīng)），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。