復方硝酸咪康唑軟膏

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，其主要成份為：硝酸咪康唑、薄荷腦、合成樟腦、水楊酸甲酯、冰片、麝香草酚、丙酸倍氯米松。

本品主要成份為：他克莫司。

漳州無極藥業(yè)有限公司

江蘇知原藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H10950334

國藥準字H20193265

本品適用于體股癬、手足癬及蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎、皮膚瘙癢癥等的局部治療。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

　　外用涂于患處，必要時可用敷料包扎或敷蓋，每日2～3次或遵醫(yī)囑。

在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕搽勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀盒體征的最小量。當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包輔料外用。

　　對咪唑類藥物過敏者禁用。

在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現藥物具有光毒性和光致敏性。詳見說明書。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C：目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于妊娠婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家免進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和10.12倍)，對母免產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg(以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間

本品適用于體股癬、手足癬及蟲咬皮炎、丘疹性蕁麻疹、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎、皮膚瘙癢癥等的局部治療。

本品適用于非免疫受損的因潛在危險而不宜使用傳統(tǒng)療法、或對傳統(tǒng)療法反應不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長期治療。本品不適用于兒童。

　　本品對紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、絮狀表皮癬菌、白念珠菌等致病真菌有較強的抑制作用。另外，還具有消炎、局麻和止癢的效應。

　　1破損皮膚及粘膜部位不宜使用。 2因本品含有腎上腺皮質類固醇激素，長期使用可造成毛細血管擴張及皮膚萎縮等。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫(yī)囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。