復方新霉素軟膏

咪喹莫特乳膏

本品為復方制劑，每克含新霉素2000單位、桿菌肽250單位。

本品主要成份為咪喹莫特。

馬應龍藥業集團股份有限公司

四川明欣藥業有限責任公司

國藥準字H42021725

國藥準字H20030128

用于膿皰瘡等化膿性皮膚病及小面積燒傷、潰瘍面的感染。

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

局部外用。取本品適量，涂于患處，每日2-3次。

（1）每周3次(星期一、三、五或二、四、六)，臨睡前用藥。合理用藥以發揮本品的最...

對新霉素或其他氨基糖苷類抗生素過敏或對桿菌肽過敏的患者禁用。

多數病人治療過程中無任何不良反應。用藥數次后，臨床上可能出現的不良反應多為輕、中度局部皮膚炎癥反應，如：灼熱、瘙癢、紅斑、水腫、脫屑；少見潰瘍、糜爛及疼痛的發生； 偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速消除。如反應輕微，可繼續用藥；若反應嚴重應及時停藥并就醫。

兒童用藥：在18歲以下患者的安全性和療效尚未建立。 老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。

用于膿皰瘡等化膿性皮膚病及小面積燒傷、潰瘍面的感染。

成人外生殖器和肛周尖銳濕疣。

1藥理復方新霉素軟膏中的主要成分為新霉素與桿菌肽。新霉素為一種氨基糖苷類抗生素，對葡萄球菌屬（甲氧西林敏感株）、棒狀桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬等腸桿菌科細菌有良好抗菌作用，對各組鏈球菌、肺炎鏈球菌、腸球菌等活性差。銅綠假單胞菌、厭氧菌等對本品耐藥。桿菌肽為一種多肽類抗生素，對革蘭陽性細菌如葡萄球菌屬和鏈球菌屬具強大的抗菌作用。對淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌和某些螺旋體、放線菌屬也有一定作用。革蘭陰性桿菌則全部耐藥。 2毒理新霉素全身用藥可引起嚴重腎毒性及耳毒性，桿菌肽全身用藥可產生嚴重腎毒性，故目前兩者均僅限于局部應用。

咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細胞因子及相關產物，從而產生免疫調節和間接抗病 毒作用。咪喹莫特在體內、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α)和α-腫瘤壞死因子 (TNF-α )等多種細胞因子。在體外能誘導人外周血單核細胞生成下列多種細胞因子：α-干擾素（IFN-α )、α-腫瘤壞死因子（TNF-α)、白細胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、 10)、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF)以及趨化性細胞因子( MCP-1α、MCP-1 β ) 等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05ug/cm2) 1小時后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達到高峰。 咪喹莫特的兩種代謝產物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。 咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%,按1.0g/kg給藥，進行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗，連續給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用。未發現對豚鼠皮膚有致敏作用。 本品無致癌、致突變、致畸毒性。 皮膚耐受性試驗表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。

1.本品在燒傷面、肉芽組織和表皮剝脫的創面很易吸收，因此，應避免長期大面積使用，以免吸收中毒，尤其是當患者腎功減退或與腎毒性或耳毒性藥物合用時。 2.使用不宜超過1周，如未見好轉，應咨詢醫師。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 4.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫

目前尚未對咪喹莫特乳膏治療尿道內、陰道內、宮頸部、直腸或肛管內的人乳頭瘤病毒 感染進行評價，因此不推薦用于上述適應癥。 本品的常見局部皮膚反應有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。若發生嚴重的局部皮膚反應，應用中性肥皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應減輕后，可恢復使用咪喹莫特乳膏。沒有 關于用其它藥物治療尖銳濕疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經驗，因此，在用任何藥 物或手術治療尖銳濕疣后，待局部創面恢復后方可推薦使用本品。咪喹莫特乳膏有可能加重 皮膚炎性反應。 患者在使用5%咪喹莫特乳膏時應遵循下列指導： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活（咪喹莫特乳膏是否可有效預防尖銳濕疣傳播的作用目前尚不清楚，且其可能會減低避孕套的功效）。 3.建議用藥6-10小時后，用中性肥皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環切術者.若尖銳濕疣發生在包皮內，應每天將包皮上翻后清潔。 5.如出現嚴重不良反應，應及時就醫。 6.在醫生的指導下使用該藥。局部破損處應避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部。