復方克羅米通乳膏

哈西奈德乳膏

本品為復方制劑，其組份為：每克（g）含克羅米通50mg、苯海拉明10mg、維生素E5mg、甘草次酸2mg。

本品主要成份為：哈西奈德(氯氟舒松、哈西縮松)。其化學名稱為：16，17-[(1-甲基亞乙基)雙(氧)]-11?-羥基-21-氯-9-氟孕甾-4-烯-3，20-二酮。分子式：C24H32ClFO5，分子量：454.9。

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

福元藥業股份有限公司

國藥準字H20020381

國藥準字H34020378

本品適用于治療神經性皮炎、皮膚瘙癢癥、昆蟲叮咬、蕁麻疹、濕疹等皮膚非感染性疾病。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

外用，取適量涂于患處，每天2-3次。

外涂患處每日早晚各一次。

對克羅米通、苯海拉明過敏者禁用。

對該藥過敏者。由細菌、真菌、病毒和寄生蟲引起的原發性皮膚病變。潰瘍性病變。痤瘡、酒渣鼻。眼瞼部用藥（有引起青光眼的危險）。滲出性皮膚病。

兒童注意事項： 嬰幼兒禁用，15歲以下兒童請遵醫使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料，暫未發現本品對妊娠期及哺乳婦女有毒副作用，但請慎用，一旦發現有過敏反應癥狀，請停止使用，并咨詢醫生。 老人注意事項： 老年人因皮膚角質層水份和皮脂含量下降，皮膚會變得敏感，受外部各種刺激，更易引起皮膚瘙癢癥，本品基質對皮膚有滋潤作用，更適合老年人使用。

兒童注意事項： 應為小面積，短期應用，一旦消退迅速停藥，一歲以內兒童盡量不用此藥。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚無人局部用藥致畸作用的研究，妊娠期應慎用。外用經皮吸收大量時可從乳汁排泄，哺乳期慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

本品適用于治療神經性皮炎、皮膚瘙癢癥、昆蟲叮咬、蕁麻疹、濕疹等皮膚非感染性疾病。

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）肥厚性瘢痕。

本品為由克羅米通、苯海拉明、維生素E和甘草次酸組成的復方外用制劑。其中克羅米通為抗疥螨藥，具有止癢作用；苯海拉明為組胺H1受體拮抗劑，可減輕與組胺相關的過敏反應癥狀，如瘙癢、炎癥等；甘草次酸具有腎上腺皮質激素樣的抗炎、抗過敏和止癢作用；維生素E可促進細胞新陳代謝，改善皮膚生理機能

藥理： 1抗炎作用本品為局部用藥，為高效含氟和氯的皮質類固醇，具有抗炎、抗瘙癢和血管收縮作用。本品在去炎松的骨架上，以氯原子取代21位羥基，其血管收縮試驗測定抗炎效價倍數為360，已有證據認為血管收縮試驗強度與療效相一致。其抗炎止癢的作用機理是提高?受體對兒茶酸胺的反應性，通過激活腺苷環化酶使cAMP生成增多，并抑制磷酸乙酯酶使cAMP破壞減少，結果使細胞中cAMP年濃度增高，同時又抑制組織胺的釋放。本品抑制大鼠和小鼠肉芽腫增生的作用與地塞米松相似。用甲醛致小鼠和大鼠后足跟腫脹法觀察，本品和地塞米松均有明顯的抑制作用，而用高5倍量的氫化可的松也無抑制作用。本品對胸腺及脾臟有明顯的減重作用。 2對各類細胞的選擇性藥理作用：減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性粒細胞數量，抑制淋巴細胞增殖及細胞因子生成，抑制巨噬細胞分化及吞噬活性，抑制中性粒細胞粘附，降低血管內皮細胞通透性，抑制成纖維細胞增殖及膠原合成，抑制皮脂腺細胞活性。 3抗增生作用本品具有抗有絲分裂作用，它降低PNA的轉錄，從而降低DNA的合成，也影響DNA的修復，結果使表皮變薄，尤其對膠原的合成影響最大。 4免疫抑制作用本品通過與細胞漿的皮質類固醇受體結合，發生一系列反應，激活了細胞中溶胞基因的表達；它誘導淋巴細胞中核內DNA裂解直接殺傷淋巴細胞的死亡。 毒性： 急性毒性試驗，肌肉注射雌性小鼠LD50為84mg／kg，雄性小鼠LD50為35mg／kg；腹腔注射雄性小鼠LD50為215mg／kg；灌胃給藥從250~1500mg／kg未見動物死亡。亞急性毒性試驗，主要表現為胸腺和淋巴細胞的損傷。局部外用本品的致畸性尚無研究，但口服未見用藥的人群致畸危險高于一般人群。大面積大量應用本品或封包用藥，發現對丘腦-垂體-腎上腺軸（HPA軸）的抑制作用。

1.本品只宜外用，避免與嘴唇、粘膜及眼睛接觸，嚴禁口服。2.本品適用于無破損皮膚表面，忌用于開放性傷口或急性滲出性皮膚病。3.本品必須妥為貯放，免被兒童誤取。4.在使用本品過程中，若發現紅腫、紅斑或皮膚敏感，立即停用，必要時咨詢醫生。5.如有不慎吞服，請立即向醫生求助，必要時洗胃。6.如不慎誤入眼睛內，請立即用大量洗眼液沖洗，并上醫院咨詢醫生。

大面積大量用藥或封包方式可使經皮吸收多，可發生全身反應，尤其是低齡兒童和嬰幼兒，出現可逆行柯興氏征及生長遲緩，突然停藥可出現急性腎上腺皮質功能不全。出現局部不耐受現象，應停藥并尋找原因。警惕留在皮膚皺褶部位和尿布中的藥物可吸收入體內。