復方克羅米通乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品為復方制劑，其組份為：每克（g）含克羅米通50mg、苯海拉明10mg、維生素E5mg、甘草次酸2mg。

氟芬那酸丁酯。

曼秀雷敦(中國)藥業(yè)有限公司

沈陽抗生素廠

國藥準字H20020381

國藥準字H20030188

本品適用于治療神經性皮炎、皮膚瘙癢癥、昆蟲叮咬、蕁麻疹、濕疹等皮膚非感染性疾病。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用，取適量涂于患處，每天2-3次。

外用，成人每次適量涂于患處，每日2次，或遵醫(yī)囑。

對克羅米通、苯海拉明過敏者禁用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項： 嬰幼兒禁用，15歲以下兒童請遵醫(yī)使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料，暫未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期及哺乳婦女有毒副作用，但請慎用，一旦發(fā)現(xiàn)有過敏反應癥狀，請停止使用，并咨詢醫(yī)生。 老人注意事項： 老年人因皮膚角質層水份和皮脂含量下降，皮膚會變得敏感，受外部各種刺激，更易引起皮膚瘙癢癥，本品基質對皮膚有滋潤作用，更適合老年人使用。

兒童注意事項： 日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用于特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由于尚缺乏大規(guī)模的臨床試驗資料支持，故應慎用于兒童。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品臨床前毒理研究未發(fā)現(xiàn)有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資料，因此，不推薦孕婦使用，建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 老人注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

本品適用于治療神經性皮炎、皮膚瘙癢癥、昆蟲叮咬、蕁麻疹、濕疹等皮膚非感染性疾病。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

本品為由克羅米通、苯海拉明、維生素E和甘草次酸組成的復方外用制劑。其中克羅米通為抗疥螨藥，具有止癢作用；苯海拉明為組胺H1受體拮抗劑，可減輕與組胺相關的過敏反應癥狀，如瘙癢、炎癥等；甘草次酸具有腎上腺皮質激素樣的抗炎、抗過敏和止癢作用；維生素E可促進細胞新陳代謝，改善皮膚生理機能

重復給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續(xù)涂藥(5%、20%軟膏)3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現(xiàn)明顯不良反應。生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現(xiàn)出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.本品只宜外用，避免與嘴唇、粘膜及眼睛接觸，嚴禁口服。2.本品適用于無破損皮膚表面，忌用于開放性傷口或急性滲出性皮膚病。3.本品必須妥為貯放，免被兒童誤取。4.在使用本品過程中，若發(fā)現(xiàn)紅腫、紅斑或皮膚敏感，立即停用，必要時咨詢醫(yī)生。5.如有不慎吞服，請立即向醫(yī)生求助，必要時洗胃。6.如不慎誤入眼睛內，請立即用大量洗眼液沖洗，并上醫(yī)院咨詢醫(yī)生。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應（包括全身及局部反應），可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。