復方克羅米通乳膏

他克莫司軟膏

本品為復方制劑，其組份為：每克（g）含克羅米通50mg、苯海拉明10mg、維生素E5mg、甘草次酸2mg。

本品主要成份為他克莫司。

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H20020381

國藥準字H20133244

本品適用于治療神經性皮炎、皮膚瘙癢癥、昆蟲叮咬、蕁麻疹、濕疹等皮膚非感染性疾病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

外用，取適量涂于患處，每天2-3次。

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

對克羅米通、苯海拉明過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 嬰幼兒禁用，15歲以下兒童請遵醫使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 目前尚缺乏詳細的研究資料，暫未發現本品對妊娠期及哺乳婦女有毒副作用，但請慎用，一旦發現有過敏反應癥狀，請停止使用，并咨詢醫生。 老人注意事項： 老年人因皮膚角質層水份和皮脂含量下降，皮膚會變得敏感，受外部各種刺激，更易引起皮膚瘙癢癥，本品基質對皮膚有滋潤作用，更適合老年人使用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用于懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表面積計，分別相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。只是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，并導致后期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表面積計，相當于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有

本品適用于治療神經性皮炎、皮膚瘙癢癥、昆蟲叮咬、蕁麻疹、濕疹等皮膚非感染性疾病。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲到5歲的兒童。

本品為由克羅米通、苯海拉明、維生素E和甘草次酸組成的復方外用制劑。其中克羅米通為抗疥螨藥，具有止癢作用；苯海拉明為組胺H1受體拮抗劑，可減輕與組胺相關的過敏反應癥狀，如瘙癢、炎癥等；甘草次酸具有腎上腺皮質激素樣的抗炎、抗過敏和止癢作用；維生素E可促進細胞新陳代謝，改善皮膚生理機能

1.本品只宜外用，避免與嘴唇、粘膜及眼睛接觸，嚴禁口服。2.本品適用于無破損皮膚表面，忌用于開放性傷口或急性滲出性皮膚病。3.本品必須妥為貯放，免被兒童誤取。4.在使用本品過程中，若發現紅腫、紅斑或皮膚敏感，立即停用，必要時咨詢醫生。5.如有不慎吞服，請立即向醫生求助，必要時洗胃。6.如不慎誤入眼睛內，請立即用大量洗眼液沖洗，并上醫院咨詢醫生。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露于陽光下。