他扎羅汀凝膠

異維A酸軟膠囊

本品主要成份是他扎羅汀，化學名為6-[（3,4-二氫-4,4-二甲基-2H-1-苯并噻喃-6-基）乙炔基]-3-吡啶羧酸乙酯，分子式C21H21NO2S，分子量351.46。

本品主要成份為：異維A酸，又稱13-順式維A酸。

重慶華邦制藥有限公司

上海東海制藥股份有限公司

國藥準字H20010159

國藥準字H20055201

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

適用于重度難治性節性痤瘡，尤其適用于結節囊腫型痤瘡，亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

外用，每晚臨睡前半小時將適量本品涂于患處，涂抹面積不能超過體表面積的20%。用藥前，先清洗患處；待皮膚干爽后，將藥物均勻涂布于皮損上，形成一層薄膜；涂藥后應輕輕揉擦，以促進藥物吸收；之后再用肥皂將手洗凈。

本品應在醫生指導下使用，口服治療痤瘡的劑量應因人而異，從0.1～1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）/日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進餐時服藥可促進吸收，治療2～4周后可根據臨床效果及不良反應酌情調整劑量。6～8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內可持續改善癥狀。

1孕婦、哺乳期婦女及近期有生育愿望的婦女禁用。 2對本品或其他維甲酸類藥物過敏者禁用。

孕婦，哺乳期婦女，肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

兒童注意事項： 12歲以下兒童使用本品的療效和安全性資料尚未建立。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品有生殖毒性，禁用于孕婦和哺乳期婦女。 老人注意事項： 老年患者使用本品，與一般患者用藥相同，不需特殊對待。

本品適用于治療尋常性斑塊型銀屑病。

適用于重度難治性節性痤瘡，尤其適用于結節囊腫型痤瘡，亦可用于毛發紅糠疹等疾病。

本品為皮膚外用的類維生素A的前體藥，具有調節表皮細胞分化和增殖等作用。在大多數生物系統中通過快速的脫酯作用而被轉化為活性形式即他扎羅汀的同源羧酸，該活性產物可相對選擇性地與維A酸受體的β和γ亞型結合，但其治療銀屑病的確切機理尚不清楚。

1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現相似，常見的副作用包括口唇及皮膚干燥，唇炎，脫屑，瘙癢，疼痛，皮疹，皮膚脆性增加，掌跖脫皮，瘀斑，還可出現繼發感染等。 2.結合膜炎，嚴重者角膜混濁，視力障礙，視乳頭水腫，頭痛，頭暈，精神癥狀，抑郁，良性腦壓增高。 3.毛發疏松，指甲變軟。 4.骨質疏松，肌肉無力，疼痛，胃腸道癥狀，鼻衄等。 5.妊娠服藥可導致自發性流產及胎兒發育畸形。 6.實驗室檢查可引起血沉快，肝酶升高，血脂升高，血糖升高，血小板下降等。 上述副作用大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。副作用的輕重與本藥的劑量大小，療程長短及個體耐受性有關。輕度不良反應可不必停藥，或減量使用，重度不良反應應立即停藥，并去醫院由醫師作相應處理。上述不良反應大多為可逆性，停藥后可逐漸得到恢復。

1.育齡婦女在開始他扎羅汀凝膠治療前2周內，必須進行血清或尿液妊娠試驗，確認為妊娠試驗陰性后，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始治療。在治療前，治療期間和停止治療后一段時間內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，如發生妊娠，應立即與醫生聯系，共同討論對胎兒的危險性及是否繼續妊娠等。 2.避免藥物與眼睛、口腔和粘膜接觸，并盡量避免藥物與正常皮膚接觸。如果與眼接觸，應用水徹底沖洗。 3.如出現瘙癢等皮膚刺激作用，盡量不要搔抓，可涂少量潤膚劑；嚴重時，醫生應建議患者停用本品或隔天用一次。 4.本品不宜用于急性

孕婦，哺乳期婦女，肝腎功能不全，維生素A過量及高血脂癥患者禁用。