復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠

鹽酸伊曲康唑膠囊

　　復(fù)方制劑，起組分為：10.0克洋蔥提取物，500IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質(zhì)加至100.0克

本品主要成份為伊曲康唑。

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

上海現(xiàn)代哈森（商丘）藥業(yè)有限公司

H20080635

國藥準(zhǔn)字H20070141

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外后產(chǎn)生的限制活動并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren''s攣縮癥）導(dǎo)致的攣縮；外傷導(dǎo)致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對于陳舊性瘢痕和質(zhì)地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過夜，使藥物充分發(fā)揮作用。根據(jù)瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數(shù)周至數(shù)月不等。在治療急性瘢痕時，應(yīng)避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。

口服0.1g為達(dá)到最佳吸收，應(yīng)餐后立即給藥。1.念珠菌陰道炎：每次200mg，每天二次，療程為1天或每次200mg，每天一次，療程為3天。2.花斑癬：每次200mg，每天一次，療程為7天。3.皮膚真菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。高度角化區(qū)(如足底部癬、手掌部癬)需：延長治療15日，每次100mg，每天一次，療程為15天。4.口腔念珠菌病：每次100mg，每天一次，療程為15天。5.真菌性角膜炎：每次200mg，每天一次，療程為21天。6.對于一些免疫缺陷病人，如白血病、愛滋病或器官移植病人等，采用伊曲康唑膠囊治療真菌感染時，伊曲康唑的口服生物利用度可能會降低，劑量可加倍。7.甲真菌病：1)沖擊治療：每次200mg，每天二次，連用一周為一個沖擊療程。對于指甲感染，推薦采用兩個沖擊療程，每個療程間隔3周；對于趾甲感染，推薦采用三個沖擊療程。每個療程間隔3周。2)或者采用連續(xù)治療：每次200mg，每天一次，連用三個月。本品從皮膚和甲組織中清除比血漿慢，因此，對皮膚感染來說，停藥后2-4周達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效，對甲真菌病來說在停藥后6-9個月達(dá)到最理想的臨床和真菌學(xué)療效

復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：對本品過敏者，12歲以下兒童及孕婦禁用。

在已報告的伊曲康唑的不良反應(yīng)中常見胃腸道不適，如厭食、惡心、腹痛和便秘；少見的副作用包括頭痛、可逆性肝酶升高、月經(jīng)紊亂、頭暈和過敏反應(yīng)(如瘙癢、紅斑、風(fēng)團(tuán)和血管性水腫)。有個例報告出現(xiàn)了外周神經(jīng)病變和Stevens-Johnson綜合癥(重癥多形紅斑)，但后者的原因不明。已有重要的潛在病理改變并同時接受多種藥物治療的大多數(shù)患者，在接受伊曲康唑膠囊長療程(約一個月以上)治療時，可見低血鉀癥、水腫、肝炎和脫發(fā)等癥狀。

兒童注意事項： 復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：孕婦禁用。 老人注意事項： 復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。除非用于系統(tǒng)性真菌治療，但仍應(yīng)權(quán)衡對胎兒有無潛在性傷害作用。哺乳期婦女不益使用。兒童用藥：因伊曲康唑用于兒童的臨床資料有限，因此建議不要把伊曲康唑用于兒童患者，除非潛在利益優(yōu)于可能出現(xiàn)的危害。老年用藥：尚不明確。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外后產(chǎn)生的限制活動并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren''s攣縮癥）導(dǎo)致的攣縮；外傷導(dǎo)致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病：1.婦科：外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌病(包括隱球菌性腦膜炎)、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。

本品具有抗纖維母細(xì)胞增生、抗炎癥和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑制炎癥介質(zhì)的釋放有抗炎作用，同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來源的纖維母細(xì)胞，尤其是瘢痕來源的，除了抑制其有絲分裂，還能減少細(xì)胞外基質(zhì)(如蛋白多糖)的合成。

復(fù)方肝素鈉尿囊素凝膠：請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。千白氫醌乳膏：1、對其敏感性進(jìn)行皮試，可在無損皮膚涂用24小時，如出現(xiàn)少量紅斑，則不必禁用該藥。但如用藥部位出現(xiàn)瘙癢，水皰或特殊的炎癥反應(yīng)，則建議停用該藥。2、每次使用面積不宜過大。3、不可用于眼部和傷口周圍的斑變。4、避免陽光照射，陽光照射過多會發(fā)生雀斑。5、只可用于病變部位，勿涂抹于正常皮膚。6、乳膏一旦變色，禁止使用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1.對持續(xù)用藥超過1個月的患者，以及治療過程中如出現(xiàn)厭食、惡心、嘔吐、疲勞、腹痛或尿色加深的患者，建議檢查肝功能。如果出現(xiàn)異常，應(yīng)停止用藥。 2.伊曲康唑絕大部分在肝臟代謝，因而肝功能異常患者慎用（除非治療的必要性超過肝損傷的危險性）。 3.當(dāng)發(fā)生神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時應(yīng)終止治療。 4.對腎功能不全的病人，本品的排泄減慢，建議監(jiān)測本品的血藥濃度以確定適宜的劑量。 5.育齡婦女使用本品時應(yīng)采取適當(dāng)?shù)谋茉写胧?6.胃酸降低時，會影響本品吸收。需接受酸中和藥物治療者，應(yīng)在服用伊曲康唑至少2小時后，再服用這些藥物。