復方肝素鈉尿囊素凝膠

扶濟復(外用重組人堿性成纖維細胞生長因子)

　　復方制劑，起組分為：10.0克洋蔥提取物，500IU肝素鈉，1.0克尿囊素，凝膠基質(zhì)加至100.0克

主要成份為重組人堿性成纖維細胞生長因子，來源于基因工程重組的大腸桿菌。

MerzPharmaGmbH&Co.KGaA

北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司

H20080635

國藥準字S20020023

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外后產(chǎn)生的限制活動并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren''s攣縮癥）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

促進創(chuàng)面愈合，可用于燒傷創(chuàng)面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面包括慢性肉芽創(chuàng)面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創(chuàng)面包括外傷、手術(shù)傷等。

將本品涂在瘢痕部位，每天3-4次，并輕揉直到藥物完全吸收。對于陳舊性瘢痕和質(zhì)地硬的瘢痕，可以在涂藥后用敷料封包過夜，使藥物充分發(fā)揮作用。根據(jù)瘢痕或攣縮的大小不同，療程常需數(shù)周至數(shù)月不等。在治療急性瘢痕時，應(yīng)避免一些物理刺激，如過度寒冷、UV照射或劇烈地按摩。

將西林瓶中的外用重組人堿性成纖維細胞生長因子干粉用注射用水或生理鹽水溶解后直接涂抹于（或用噴霧器噴于）清創(chuàng)后的傷患處，或在傷患處覆以適當大小的消毒紗布，將藥液均與滴加于紗布，適當包扎即可，本品的最適用量約為90IU/cm2創(chuàng)傷面積。

復方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：對本品過敏者，12歲以下兒童及孕婦禁用。

對本品過敏者禁用

兒童注意事項： 復方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：12歲以下兒童禁用。 妊娠與哺乳期注意事項： 復方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：孕婦禁用。 老人注意事項： 復方肝素鈉尿囊素凝膠：尚不明確。千白氫醌乳膏：尚不明確。

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩；繼發(fā)于手術(shù)、截肢、燒傷、痤瘡及其它意外后產(chǎn)生的限制活動并影響美觀的瘢痕；由于杜普伊特倫攣縮癥（Dupuytren''s攣縮癥）導致的攣縮；外傷導致的肌腱攣縮和瘢痕性狹窄。

促進創(chuàng)面愈合，可用于燒傷創(chuàng)面包括淺Ⅱ度、深Ⅱ度、肉芽創(chuàng)面、慢性創(chuàng)面包括慢性肉芽創(chuàng)面、潰瘍和褥瘡等和新鮮創(chuàng)面包括外傷、手術(shù)傷等。

本品具有抗纖維母細胞增生、抗炎癥和軟化、瘢痕組織的作用。洋蔥提取物通過抑制炎癥介質(zhì)的釋放有抗炎作用，同時也有抗過敏的作用。洋蔥提取物可以抑制多種來源的纖維母細胞，尤其是瘢痕來源的，除了抑制其有絲分裂，還能減少細胞外基質(zhì)(如蛋白多糖)的合成。

臨床觀察中均未發(fā)現(xiàn)心電圖、血、肝、腎功能變化，也未發(fā)現(xiàn)局部或全身不良反應(yīng)。

復方肝素鈉尿囊素凝膠：請將藥物儲存在兒童不易接觸到的地方。千白氫醌乳膏：1、對其敏感性進行皮試，可在無損皮膚涂用24小時，如出現(xiàn)少量紅斑，則不必禁用該藥。但如用藥部位出現(xiàn)瘙癢，水皰或特殊的炎癥反應(yīng)，則建議停用該藥。2、每次使用面積不宜過大。3、不可用于眼部和傷口周圍的斑變。4、避免陽光照射，陽光照射過多會發(fā)生雀斑。5、只可用于病變部位，勿涂抹于正常皮膚。6、乳膏一旦變色，禁止使用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

本品使用面積超過10%體表面積時的安全性尚未確定。