注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

處方非醫保

通用名稱：注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉

批準文號：國藥準字H20020016

功能主治：本品含β-內酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產后感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉	阿奇霉素膠囊
主要成分	本品為復方制劑，其組份為阿莫西林鈉與舒巴坦鈉。阿莫西林鈉分子式：C16H18N3NaO5S舒巴坦鈉分子式：C8H10NNaO5S 分子量：387.40分子量：255.22	本品主要成分為阿奇霉素，其化學名為（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-[（2，6-二脫氧-3-C-甲基-3-O-甲基--L-核-已吡喃糖基）氧]-2-乙基-3，
生產企業	哈藥集團制藥總廠	石藥集團歐意藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20020016	國藥準字H10960195
說明
作用與功效	本品含β-內酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產后感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。	適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。
用法用量	靜脈滴注，用前用適量注射用水或氯化鈉注射液溶解后，再加入0.9%氯化鈉注射液100ml中靜脈滴注，每次滴注時間不少于30～40分鐘。成人劑量：每次0.75(阿莫西林0.5g、舒巴坦0.25g)～1.5g(阿莫西林1.0g、舒巴坦0.5g)，每日3～4次。根據病情可增加劑量，但舒巴坦每日最大劑量不能超過4.0g。	以阿奇霉素膠囊治療感染性疾病，其療程及使用方法如下：成人：沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥；一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。
副作用	對青霉素類藥物過敏者禁用。	對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環內酯類藥物過敏者禁用。
禁忌	兒童注意事項：多數青霉素已應用于兒科病人，至今未發現特殊問題。新生兒和6個月內的嬰兒腎功能發育不完全可能減緩青霉素通過尿路排泄。妊娠與哺乳期注意事項：孕婦應用本品的安全性尚未確立，應僅在確有必要時應用本品：由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導致嬰兒過敏，哺乳期婦女慎用。老人注意事項：同成年人用藥。腎功能不全者酌減。	兒童注意事項：治療小于6個月小兒中耳炎、社區獲得性肺炎及小于2歲小兒咽炎或扁桃體炎的療效與安全性尚未確定。妊娠與哺乳期注意事項：動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經驗，故在孕婦中應用須充分權衡利弊。尚無資料顯示本品是否可分泌至母乳中，故哺乳期婦女應用須謹慎考慮。老人注意事項：尚不明確。
成分	本品含β-內酰胺酶抑制劑-舒巴坦，適用于產酶耐藥菌引起的下列感染性疾病，包括：1.上呼吸道感染：如耳、鼻、喉部感染，即中耳炎、竇炎、扁桃體炎和咽炎等。2.下呼吸道感染：如肺炎、急性支氣管炎和慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張、膿胸、肺膿腫；3.泌尿生殖系統感染：如腎盂腎炎、膀胱炎和尿道炎等；4.皮膚及軟組織感染：如蜂窩組織炎、傷口感染、癤病、膿性皮炎和膿皰病；性病；淋病等。5.盆腔感染：婦科感染、產后感染等；6.口腔膿腫：如手術用藥等；7.嚴重系統感染：如腦膜炎、細菌性心內膜炎、腹膜炎、骨髓炎、傷寒和副傷寒、預防心內膜炎等。	適用于敏感細菌所引起的下列感染：中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染（需排除梅毒螺旋體的合并感染）。
藥理作用	本品為由阿莫西林鈉與舒巴坦鈉以2:1配比組成的復方制劑，其中阿莫西林與氨芐西林的抗敏感微生物作用類似，主要作用在其繁殖階段。通過抑制細胞壁粘多肽的生物合成而起作用;舒巴坦鈉能抑制大部分細菌所產生的β-內酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型)，其穩定性優于其它β-內酰胺酶抑制劑，它能迅速貫穿細菌細胞壁并不可逆地破壞β-內酰胺酶，使細菌恢復對阿莫西林的敏感性。體外試驗和臨床使用結果均表明，阿莫西林對以下多數微生物有效; 革蘭氏陽性需氧微生物：糞鏈球菌、葡萄球菌屬(僅限于β-內酰胺酶陰性菌珠)、肺炎鏈球菌、鏈球菌屬(僅限于α和β溶血性菌株)。革蘭氏陰性需氧微生物：大腸桿菌(僅限于β-內酰胺酶陰性菌株)、流感嗜血桿菌(僅限于β-內酰胺酶陰性菌株)、奈瑟氏淋球菌(僅限于β-內酰胺酶陰性菌株)、奇異變形桿菌(僅限于β-內酰胺酶陰性菌株)。	阿奇霉素系通過阻礙細菌轉肽過程，從而抑制細菌蛋白質的合成。體外試驗證明阿奇霉素對臨床上多種常見致病菌有效，包括革蘭氏陽性需氧菌：金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌（A組β溶血性鏈球菌）、肺炎（鏈）球菌、α-溶血性鏈球菌（草綠色鏈球菌組）和其它鏈球菌、白喉（棒狀）桿菌。阿奇霉素對于耐紅霉素的革蘭氏陽性細菌，包括糞鏈球菌（腸球菌）以及耐甲氧西林的多種葡萄球菌菌株呈現交叉耐藥性。革蘭氏陰性需氧菌：流感（嗜血）桿菌、副流感（嗜血）桿菌、卡他（摩拉）菌、不動桿菌屬、耶爾森菌屬、嗜肺軍團菌、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、志賀菌屬、巴斯德菌屬、霍亂弧菌、副溶血性桿菌、類志賀吡鄰單胞菌。厭氧菌：脆弱類桿菌、類桿菌屬、產氣莢膜桿菌、消化鏈球菌屬壞死梭桿菌、痤瘡丙酸桿菌。性傳播疾病微生物：沙眼衣原體、梅毒密螺旋體、淋球菌、杜克（嗜血）桿菌。其它微生物：包括特南包柔螺旋體（Lyme病體）（Lymediseaseagent）、肺炎支原體、人型支原體、脲素原體、卡氏肺孢子蟲、鳥分枝桿菌屬、彎曲菌屬、單核細胞增多性李斯德桿菌。下列革蘭氏陰性菌通常是耐藥的：變形桿菌屬、沙雷菌屬、摩根桿菌、綠膿（假單胞）桿菌。動物模型研究發現，本品存在于吞噬細胞內，且當吞噬細胞被活化后，釋放出高濃度阿奇霉素，因此本品可在感染部位達高濃度。約12%的靜脈給藥劑量在3天內以原型藥物從尿中排出，且大部分在起首24小時內排出。此外，本品可經膽道以原形（膽汁內可見高濃度的阿奇霉素）及10種代謝物排出。業已證實，代謝物不具有抗菌活性。
注意事項	1.本品含阿莫西林，其為青霉素類藥品，使用本品前進行青霉素鈉皮內敏感試驗，陽性反應者禁用。 2.本品與其它青霉素類藥物和頭孢菌素類藥物之間存在交叉過敏性。 3.延長療程時，應不定期檢查肝腎功能和血象。淋病患者初診及治療三個月后應進行梅毒檢查。 4.使用本品后，使用Clinitest，Benedict溶液或Fehling溶液檢查尿中葡萄糖的實驗結果會出現假陽性。建議使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反應法(如Clinistix或Tes-Tape法)進行此項檢查。 5.孕婦使用時，血漿中的結合雌三醇、雌三醇葡萄糖苷酸、結合雌酮、雌三醇會出現一過性升高。 6.本品配成溶液后必須及時使用，不宜久置。 7.接受別嘌醇(Allopurinol)或雙硫侖(Disulfiram)治療的病人，不宜使用本品。	1輕度腎功能不全患者（肌酐清除率40ml/分鐘）不需作劑量調整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應慎重。 2由于肝膽系統是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 3如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。 4用藥期間如果發生過敏反應（如血管神經性水腫、皮膚反應、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應立即停藥，并采取適當措施。 5治療期間，若患者出現腹瀉癥狀，應考慮假膜性腸炎發生。如果診斷確立，應采取相應治療措施，包括維持水、電解質平衡、補充蛋白質等。