阿昔洛韋緩釋片

他克莫司軟膏

本品主要成分為阿昔洛韋，化學名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

每克本品含他克莫司0.03%(w/w)，軟膏基質為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

Astellas Toyama Co., Ltd. Toya

國藥準字H20073215

國藥準字J20100015

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

口服，劑量如下:本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品投入約100ml水中，振搖分散后口服。1?急性帶狀皰疹:成人每次200~800mg，每4小時1次，1日5次，連用7~10天。2?生殖器皰疹:初發生殖器皰疹:成人每次200mg，每4小時1次，1日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹:成人每次200mg~400mg，每日2次，持續治療4~6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次200mg、每日3次，或每次20

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完...

1;對阿昔洛韋過敏者禁用。

本品不能用于口服。口服本品可出現與全身性應用他克莫司相關的不良反應。一旦誤服，應尋求醫生幫助。

兒童注意事項： 2歲以下小兒劑量尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發現嬰兒異常，但哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應 性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內和體外對單純性皰疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)均有抑制作用。細胞培養結果表明，本品對HSV-1病毒的抑制作用最強，其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶(TK)具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進一步被細胞中的鳥苷酸激酶轉化成二磷酸鹽，再通過細胞中的多種酶轉變為三磷酸鹽。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽中止皰疹病毒DNA復制

1警告:腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時，可發生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合征(TT1/HUS)，并可導致死亡。2對腎功能有損傷的患者應調整劑量。3對接受有潛在的腎毒物質的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可以增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。4病人注意:如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的

外用本品可能會引起局部癥狀，如皮膚燒灼感（灼熱感 、刺痛、疼痛）或瘙癢。局部癥狀最常見于使用本品的最初幾天，通常會隨著特應性皮炎受累皮膚好轉而消失。應用0.1%濃度的本品治療時，90%的皮膚燒灼感持續時間介于2分鐘至3小時（中位時間為15分鐘）之間，90%的瘙癢癥狀持續時間介于3分鐘至10小時（中位時間為20分鐘）之間。不推薦使用本品治療Netherton綜合征患者，因為可能會增加他克莫司的全身性吸收。本品對彌漫性紅皮病患者治療的安全性尚未建立。