阿昔洛韋緩釋片

復方氟米松軟膏

本品主要成分為阿昔洛韋，化學名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

本品為復方制劑，其組分為：每克含匹伐酸氟米松0.2mg，水楊酸30mg。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20073215

注冊證號HC20140031

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚等。

口服，劑量如下:本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品投入約100ml水中，振搖分散后口服。1?急性帶狀皰疹:成人每次200~800mg，每4小時1次，1日5次，連用7~10天。2?生殖器皰疹:初發生殖器皰疹:成人每次200mg，每4小時1次，1日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹:成人每次200mg~400mg，每日2次，持續治療4~6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次200mg、每日3次，或每次20

將本品以薄層涂于患處，依癥狀每日1－2次，并緩和地摩擦，如有需要，患處以有孔紗布...

1;對阿昔洛韋過敏者禁用。

氟米松的用藥耐受性較好，用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現象發生。盡管氟米松的副作用很小，但當它與水楊酸合用于面部或長期使用時，需要考慮其副作用的影響。奧深(復方氟米松軟膏)使用中尚未發現水楊酸引起的系統性不良反應，但奧深(復方氟米松軟膏)用于小兒時須注意其副作用。治療過程中如產生嚴重的刺激性或致敏性，應停止用藥。用藥過程中可能會產生下列局部性反應，如：接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當長期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時，會導致毛細血管擴張、紫癜、或類固醇痤瘡。

兒童注意事項： 2歲以下小兒劑量尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發現嬰兒異常，但哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女或哺乳期婦女應謹慎使用，切勿大劑量或長期使用。目前尚不明確奧深(復方氟米松軟膏)中活性成份能否經由皮膚吸收到乳汁中。 兒童用藥：幼兒及兒童應謹慎使用，避免長期連續治療，封閉治療時用藥時間盡量短。用藥面積也應盡量小。 老年用藥：未見相關文獻報道。

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病，尤其是和角化過度有關的皮膚病，如：脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚等。

本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內和體外對單純性皰疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)均有抑制作用。細胞培養結果表明，本品對HSV-1病毒的抑制作用最強，其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶(TK)具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進一步被細胞中的鳥苷酸激酶轉化成二磷酸鹽，再通過細胞中的多種酶轉變為三磷酸鹽。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽中止皰疹病毒DNA復制

氟米松作為一種中等強度局部用甾體藥物，是合成的二氟糖皮質激素，具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗組織增生等作用，C－21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松很難經皮吸收，這導致了氟米松很低的濃度即可產生藥效。.水楊酸具有角質層分離及脫屑作用，同時還有助于穩定皮膚中的保護性酸性皮層。水楊酸的加入可促進糖皮質激素穿透到角質層的深層部位，同時還可加快及增強糖皮質激素的藥效。

1警告:腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時，可發生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合征(TT1/HUS)，并可導致死亡。2對腎功能有損傷的患者應調整劑量。3對接受有潛在的腎毒物質的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可以增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。4病人注意:如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的

本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時，需要定期進行的醫學檢測。應盡量避免長期用藥或用于面部。因為有報道用藥會導致輕微的腎上腺皮質機能的下降，必需注意用藥可能引起的全身性副作用，特別是大面積用藥或封閉用藥時更應注意。當用藥部位有嚴重的細菌或真菌感染時，必須輔以其他的相關治療。此外應避免軟膏與結膜接觸。對于嚴重腎衰竭的病人，應避免反復大面積用藥，以防水楊酸在體內積聚。奧深(復方氟米松軟膏)不適用于皮膚有滲出液體的部位，同時也不適用于粘膜部位。運動員慎用。