阿昔洛韋緩釋片

伏立康唑片

本品主要成分為阿昔洛韋，化學名為：9-[(2-羥基乙氧基)甲基]鳥嘌呤

主要成份：伏立康唑。

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20073215

注冊證號H20150052

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

口服，劑量如下:本品為分散片，可直接口服/吞服，或將本品投入約100ml水中，振搖分散后口服。1?急性帶狀皰疹:成人每次200~800mg，每4小時1次，1日5次，連用7~10天。2?生殖器皰疹:初發生殖器皰疹:成人每次200mg，每4小時1次，1日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹:成人每次200mg~400mg，每日2次，持續治療4~6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次200mg、每日3次，或每次20

成人用藥:口服給藥，首次給藥時第一天均應給予負荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩態濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其余詳見說明書)。

1;對阿昔洛韋過敏者禁用。

詳見說明書。

兒童注意事項： 2歲以下小兒劑量尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發現嬰兒異常，但哺乳期婦女應慎用。 老人注意事項： 由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料)，但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用于孕婦，除非對母親的益處顯著大于對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大于弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項健康志愿者中進行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學資料進行分析，結果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑后，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

本品適用于治療下列疾病:1急性帶狀皰疹:用于治療急性帶狀皰疹。2生殖器皰疹:用于治療初發和復發的生殖器皰疹。3水痘:用于治療水痘。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：1.治療侵襲性曲霉病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

本品為合成的核苷類抗病毒藥，體內和體外對單純性皰疹病毒Ｉ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)均有抑制作用。細胞培養結果表明，本品對HSV-1病毒的抑制作用最強，其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶(TK)具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進一步被細胞中的鳥苷酸激酶轉化成二磷酸鹽，再通過細胞中的多種酶轉變為三磷酸鹽。在體外，阿昔洛韋三磷酸鹽中止皰疹病毒DNA復制

1警告:腎損害患者接受阿昔洛韋治療時，可造成死亡。免疫功能有損傷的患者接受阿昔洛韋治療時，可發生血栓形成、血小板減少性紫癜、溶血、尿毒癥綜合征(TT1/HUS)，并可導致死亡。2對腎功能有損傷的患者應調整劑量。3對接受有潛在的腎毒物質的病人使用阿昔洛韋時應特別注意，因為這可以增加腎功能障礙的危險性，以及增加可逆性的中樞神經系統癥狀。4病人注意:如果感到有嚴重或令人煩惱的不良反應，已懷孕或準備懷孕者，準備哺乳的

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機械時應謹慎；2. 可能影響肝功能，定期監測肝功能；3. 可能引起心律失常，有心臟疾病史患者應慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前咨詢醫生；5. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。