丙酸氟替卡松乳膏

解毒散結膠囊

本品主要成份為丙酸氟替卡松；其化學名稱為:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯；

黃芩、黃連、苦參、丹參、連翹、茵陳、虎杖、陳皮。輔料為倍他環糊精、糊精、二氧化硅。

GlaxoOperationsUKLimited

河南羚銳制藥股份有限公司

H20080107

國藥準字Z20120016

成人:適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

清熱燥濕、瀉火解毒、活血散結適用于尋常性痤瘡(肺胃熱盛或兼胃腸濕熱證)分級為一業級癥見黑頭粉刺、紅色丘疹及淺表性小膿皰為主，或伴少量結節:新發生的炎性皮損腫痛;顏面油滑光亮，口干粘苦，大便秘結，尿黃;舌質紅，苔黃膩或白，脈弦滑或滑數。

濕疹/皮炎成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長于4周。本品供局部使用。

口服。一次4粒，一日3次，療程4周。

1禁用于對本品中任一成份過敏者。2禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發性皮膚病毒感染(如:單純皰疹，水痘)。3禁用于肛周及外陰瘙癢。4禁用于真菌或細菌引發的原發皮膚感染。5禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

1個別患者出現輕度口干、輕度腹痛腹瀉、食欲減退、胃痛等消化道不良反應。 2臨床試驗過程中，試驗組1例患者用藥期間出現ALT升高，與用藥可能無關。

兒童注意事項： 　　禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

成人:適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

清熱燥濕、瀉火解毒、活血散結適用于尋常性痤瘡(肺胃熱盛或兼胃腸濕熱證)分級為一業級癥見黑頭粉刺、紅色丘疹及淺表性小膿皰為主，或伴少量結節:新發生的炎性皮損腫痛;顏面油滑光亮，口干粘苦，大便秘結，尿黃;舌質紅，苔黃膩或白，脈弦滑或滑數。

丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質激素。經皮給藥后，對HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數高于大多數常用的類固醇制劑。皮下注射給藥會產生強效全身性糖皮質激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質激素受體有強親和力和激動作用。丙酸氟替卡松無預期外激素作用，對中樞神經系統、周圍神經系統、胃腸道、心血管系統、呼吸系統無明顯影響。

局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定、尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素后，HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。兒童應盡量避免長期持續使用本品。連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。本品可引起皮膚不良反應。除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應用于尿布包裹處。若出現刺激，應立即停藥并采取適當的治療措施。皮質醇引起的過敏性接觸性皮炎通過治愈的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。面部在長期外用皮質激素進行治療后較身體其他部門更易出現皮膚萎縮，在治療銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、嚴重濕疹時須謹記。外用皮質激素治療銀屑病存在一些危險，如停藥后反跳復發、出現耐藥、誘發膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時，監測病情很重要。炎癥性皮膚損傷合并感染時，應進行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時應停止外用皮質激素制劑，而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖、濕潤易引發細菌感染，所以封包治療前應清潔皮膚。

1.忌煙酒、辛辣、油膩及腥發食物。 2.保持面部衛生，切忌以手擠壓患處。不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應在醫師或藥師指導下使用。 3.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。 4.牌虛便溏者慎用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫師指導下服用。 5.孕婦慎用，井應在醫師指導下服用。兒童、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 6.服藥后大便次數增多且不成形者，應的情減量。 7.服藥期間如出現其他不適應到醫院就診。 8.如有較多囊腫、膿瘡、結節等損害者。應去醫院就診。 9.用藥2周癥狀無緩解，應去醫院就診。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12兒童必須在成人監護下使用。 13.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。