丙酸氟替卡松乳膏

糠酸莫米松乳膏

本品主要成份為丙酸氟替卡松；其化學名稱為:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯；

本品每支含糠酸莫米松5毫克，輔料為：二甲亞砜，單硬脂酸甘油酯，十八醇，白凡士林，液體石蠟，司盤-80，聚山梨酯-80，丙二醇，二氧化鈦，羥苯乙酯，依地酸二鈉，純化水。

GlaxoOperationsUKLimited

河南羚銳生物藥業(yè)有限公司

H20080107

國藥準字H20113466

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

用于濕疹、神經(jīng)性皮炎，異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。

濕疹/皮炎成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。

局部外用。取本品適量涂于患處，每日1次。

1禁用于對本品中任一成份過敏者。2禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發(fā)性皮膚病毒感染(如:單純皰疹，水痘)。3禁用于肛周及外陰瘙癢。4禁用于真菌或細菌引發(fā)的原發(fā)皮膚感染。5禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

1.使用本品的局部不良反應(yīng)極少見，如燒灼感、瘙癢刺痛和皮膚萎縮等。曾有局部外用糖皮質(zhì)激素發(fā)生全身性不良反應(yīng)報道，如視物模糊。 2.長期大量使用皮質(zhì)激素類藥物，可造成的不良反應(yīng)有：刺激反應(yīng)、皮膚萎縮、多毛癥、口周圍皮炎、皮膚浸潤、繼發(fā)感染、皮膚條紋狀色素沉著等。

兒童注意事項： 　　禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

用于濕疹、神經(jīng)性皮炎，異位性皮炎及皮膚瘙癢癥。

丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。經(jīng)皮給藥后，對HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數(shù)高于大多數(shù)常用的類固醇制劑。皮下注射給藥會產(chǎn)生強效全身性糖皮質(zhì)激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質(zhì)激素受體有強親和力和激動作用。丙酸氟替卡松無預(yù)期外激素作用，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)無明顯影響。

本品為局部外用糖皮質(zhì)激素，具有抗炎、抗過敏、止癢及減少滲出作用。

局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定、尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后，HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足，此時需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請參見其使用說明書。兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品。連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。本品僅供外用。用于眼瞼時應(yīng)小心以防止藥物進入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。本品可引起皮膚不良反應(yīng)。除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應(yīng)用于尿布包裹處。若出現(xiàn)刺激，應(yīng)立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧Ｆべ|(zhì)醇引起的過敏性接觸性皮炎通過治愈的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。面部在長期外用皮質(zhì)激素進行治療后較身體其他部門更易出現(xiàn)皮膚萎縮，在治療銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、嚴重濕疹時須謹記。外用皮質(zhì)激素治療銀屑病存在一些危險，如停藥后反跳復(fù)發(fā)、出現(xiàn)耐藥、誘發(fā)膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時，監(jiān)測病情很重要。炎癥性皮膚損傷合并感染時，應(yīng)進行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時應(yīng)停止外用皮質(zhì)激素制劑，而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖、濕潤易引發(fā)細菌感染，所以封包治療前應(yīng)清潔皮膚。

1.不得用于皮膚破潰處。 2.孕婦及哺乳期婦女慎用。孕婦及哺乳期使用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 3.嬰幼兒、兒童和皮膚萎縮的老年人，對本品更敏感，故使用時應(yīng)謹慎。 4.用藥7日后癥狀未緩解，應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。 5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6.用藥部位如有燒灼感、紅腫、皮膚變色或皮疹加重等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 7.如并發(fā)細菌或真菌感染，請咨詢醫(yī)師處理。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。