丙酸氟替卡松乳膏

氯法齊明軟膠囊

本品主要成份為丙酸氟替卡松；其化學名稱為:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯；

本品主要成份為：氯法齊明。其化學名稱為：10-(對-氯苯基)-2，10-二氫-3-(對-氯苯氨基)-2-異丙亞氨基吩嗪。

GlaxoOperationsUKLimited

立業制藥股份有限公司

H20080107

國藥準字H32021093

成人:適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

1．作為治療瘤型麻風的選用藥，通常應與氨苯砜聯合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結節性麻風反應和其他藥物引起的急性麻風反應。4．本品亦可與其他抗結核藥合用于艾滋病患者并發非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

濕疹/皮炎成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長于4周。本品供局部使用。

1．耐氨苯砜的各型麻風，口服，一次50～100mg，一日1次，與其他一種或幾種抗...

1禁用于對本品中任一成份過敏者。2禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發性皮膚病毒感染(如:單純皰疹，水痘)。3禁用于肛周及外陰瘙癢。4禁用于真菌或細菌引發的原發皮膚感染。5禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

1．皮膚粘膜著色為其主要不良反應。服藥2周后即可出現皮膚和粘膜紅染，呈粉紅色、棕色、甚至黑色。著色程度與劑量、療程成正比。停藥2月后色素逐漸減退，約1～2年才能褪完。本品可使尿液、汗液、乳汁、精液和唾液呈淡紅色，且可通過胎盤使胎兒著色，但未有致畸報道。應注意個別患者因皮膚著色反應而導致抑郁癥，曾有報道，2例患者繼皮膚色素減退后，因精神抑郁而自殺。2．約70%～80%用本品治療的病人皮膚有魚鱗病樣改變，尤以四肢和冬季為主。停藥后2～3月可好轉。3．本品可致食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應。4．個別患者可產生眩暈、嗜睡、肝炎、上消化道出血、皮膚瘙癢等。5．個別患者可產生皮膚色素減退。6．個別報道發生阿斯綜合征。7．偶有服藥期間發生脾梗死、腸梗阻或消化道出血而需進行剖腹探查者。因此應高度注意服藥期間出現急腹癥癥狀者。

兒童注意事項： 　　禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

成人:適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

1．作為治療瘤型麻風的選用藥，通常應與氨苯砜聯合使用。2．與利福平或乙硫異煙胺聯合用于治療耐砜類藥物的菌株所致的感染。3．本品也可用于紅斑結節性麻風反應和其他藥物引起的急性麻風反應。4．本品亦可與其他抗結核藥合用于艾滋病患者并發非典型分枝桿菌感染，但臨床療效常不滿意。

丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質激素。經皮給藥后，對HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數高于大多數常用的類固醇制劑。皮下注射給藥會產生強效全身性糖皮質激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質激素受體有強親和力和激動作用。丙酸氟替卡松無預期外激素作用，對中樞神經系統、周圍神經系統、胃腸道、心血管系統、呼吸系統無明顯影響。

局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定、尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素后，HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。兒童應盡量避免長期持續使用本品。連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。本品可引起皮膚不良反應。除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應用于尿布包裹處。若出現刺激，應立即停藥并采取適當的治療措施。皮質醇引起的過敏性接觸性皮炎通過治愈的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。面部在長期外用皮質激素進行治療后較身體其他部門更易出現皮膚萎縮，在治療銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、嚴重濕疹時須謹記。外用皮質激素治療銀屑病存在一些危險，如停藥后反跳復發、出現耐藥、誘發膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時，監測病情很重要。炎癥性皮膚損傷合并感染時，應進行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時應停止外用皮質激素制劑，而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖、濕潤易引發細菌感染，所以封包治療前應清潔皮膚。

1．有胃腸疾患史或肝功能損害及對本品不能耐受者慎用。2．應與食物或牛奶同時服用。3．為防止耐藥性產生，本品應與一種或多種其他抗麻風藥物合用。4．治療伴紅斑結節麻風反應的多種桿菌性麻風時，如有神經損害或皮膚潰瘍兇兆，本品可與腎上腺皮質激素合用。5．多種桿菌性（界線型、界線-瘤型和瘤型麻風）麻風療程應持續2年以上，甚至終生給藥。6．每日劑量超過100mg時應嚴密觀察，療程應盡可能短。7．對診斷的干擾：可致血沉加快、血糖、白蛋白、血清氨基轉移酶及膽紅素升高，血鉀降低。8．用藥期間，病人出現腹部絞痛、惡心、嘔吐、腹瀉時應減量、延長給藥間期或停藥。