丙酸氟替卡松乳膏

酮康唑片

本品主要成份為丙酸氟替卡松；其化學(xué)名稱為:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯；

酮康唑

GlaxoOperationsUKLimited

西安楊森制藥有限公司

H20080107

國藥準字H10930212

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

濕疹/皮炎成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應(yīng)癥每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續(xù)時間應(yīng)每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應(yīng)控制在最低有效劑量。兒童應(yīng)用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應(yīng)停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內(nèi))，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續(xù)使用本品不長于4周。本品供局部使用。

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。 成人： 1?深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。 2?皮膚感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，與飯同服。必要時，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。 3?陰道念珠菌?。嚎诜?，一次2片（0.4g），一日1次，與飯同服。 兒童： 1?深部真菌感染：口服，一日每公斤體重4～8mg。 2?皮膚感染：體重小于15公斤的兒童：一次20mg，一日3次；體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫(yī)囑。

1禁用于對本品中任一成份過敏者。2禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發(fā)性皮膚病毒感染(如:單純皰疹，水痘)。3禁用于肛周及外陰瘙癢。4禁用于真菌或細菌引發(fā)的原發(fā)皮膚感染。5禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

本品禁用于患急慢性肝病的病人或已知對此藥過敏的病人。

兒童注意事項： 　　禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

兒童注意事項： 本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦 孕婦使用本品的經(jīng)驗有限。動物試驗顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風險尚未知。因此，在孕期不應(yīng)使用本品，除非對母親的潛在利益大于對胎兒的潛在危險。 哺乳期婦女 本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項： 老年患者慎用。

成人:適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

1全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。2由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時，可用本藥治療。

丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質(zhì)激素。經(jīng)皮給藥后，對HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數(shù)高于大多數(shù)常用的類固醇制劑。皮下注射給藥會產(chǎn)生強效全身性糖皮質(zhì)激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質(zhì)激素受體有強親和力和激動作用。丙酸氟替卡松無預(yù)期外激素作用，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)、周圍神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)無明顯影響。

酮康唑為合成的咪唑二惡烷衍生物，對皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕⑸昕耸湘咦咏z菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細胞膜其他脂類化合物的組成。動物長期毒性實驗表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細胞變性。

局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導(dǎo)致治療停止后糖皮質(zhì)激素不足。局部應(yīng)用皮質(zhì)激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。局部大面積使用皮質(zhì)激素并采用封包療法的患者應(yīng)定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定、尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。出現(xiàn)下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應(yīng)撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應(yīng)用皮質(zhì)激素后，HPA軸功能可恢復(fù)。罕見糖皮質(zhì)激素不足，此時需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素。若需全身應(yīng)用皮質(zhì)激素，請參見其使用說明書。兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現(xiàn)全身毒性，故用藥時應(yīng)盡可能采用最低有效治療劑量。兒童應(yīng)盡量避免長期持續(xù)使用本品。連續(xù)應(yīng)用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。本品僅供外用。用于眼瞼時應(yīng)小心以防止藥物進入眼內(nèi)，從而避免局部刺激或誘發(fā)青光眼。本品可引起皮膚不良反應(yīng)。除非有醫(yī)生指導(dǎo)，否則使用本品時不應(yīng)封包，也不應(yīng)用于面部、腋下、腹股溝處。本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應(yīng)用于尿布包裹處。若出現(xiàn)刺激，應(yīng)立即停藥并采取適當?shù)闹委煷胧Ｆべ|(zhì)醇引起的過敏性接觸性皮炎通過治愈的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。面部在長期外用皮質(zhì)激素進行治療后較身體其他部門更易出現(xiàn)皮膚萎縮，在治療銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、嚴重濕疹時須謹記。外用皮質(zhì)激素治療銀屑病存在一些危險，如停藥后反跳復(fù)發(fā)、出現(xiàn)耐藥、誘發(fā)膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時，監(jiān)測病情很重要。炎癥性皮膚損傷合并感染時，應(yīng)進行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時應(yīng)停止外用皮質(zhì)激素制劑，而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖、濕潤易引發(fā)細菌感染，所以封包治療前應(yīng)清潔皮膚。

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時服用對肝臟有損害藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。 需服用本品兩周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進行肝功復(fù)查，如出現(xiàn)上述肝損害反應(yīng)癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。 用灰黃霉素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個月。 本品應(yīng)與飯同時服用。由于吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等）同時服用。如需同時服用這類藥，應(yīng)至少間隔兩小時以上分別服用。 對每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)此藥會降低可的松對促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)，因此對腎上腺功能不全的病人，以及對于長時間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴密護理等）狀態(tài)的病人，都應(yīng)監(jiān)測他們的腎上腺功能。 利福平與酮康唑同時服用時，前者會降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應(yīng)同時服用。 環(huán)孢菌素A與酮康唑同時服用會升高前者的血藥濃度。當兩藥同時服用時，應(yīng)對環(huán)孢菌素A的血藥濃度進行監(jiān)測。 本品有與抗凝劑相互作用的報道，但對健康受試者的研究未能證實，同時服用應(yīng)定期監(jiān)測。 對酒精極少發(fā)生戒酒樣作用。 本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應(yīng)停止哺乳。