丙酸氟替卡松乳膏

克林霉素磷酸酯注射液

本品主要成份為丙酸氟替卡松；其化學名稱為:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯；

克林霉素磷酸酯。

GlaxoOperationsUKLimited

上海六合堂生物科技項城制藥有限公司

H20080107

國藥準字H20056703

成人:適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

用于治療尋常痤瘡（粉刺、黑頭、炎行丘診、膿包等）。

濕疹/皮炎成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏涂于患處。其它適應癥每日兩次將一薄層乳膏涂于患處。使用持續時間應每日使用本品直至疾病癥狀得到控制。用藥頻率應控制在最低有效劑量。兒童應用本品時，若治療7-14天未改善癥狀，則應停藥并進行重新評估。若癥狀得到控制(通常于7-14天內)，則需減少用藥頻率至最小有效劑量及最短用藥時間。建議連續使用本品不長于4周。本品供局部使用。

本品可經深部肌內注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時，每0.3g需用50～100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 1.輕中度感染： 成人：一日0.6～1.2g,分2-4次給藥(q12h～q6h)， 兒童：一日按體重15～25mg/kg，分2～4次給藥(q12h～q6h)。 2.重度感染： 成人：一日1.2～2.7g，分2～4次給藥(q12h～q6h)， 兒童：一日按體重25～40mg/kg，分2—4次給藥(q12h～q6h)。

1禁用于對本品中任一成份過敏者。2禁用于玫瑰痤瘡、尋常痤瘡、酒渣鼻、口周皮炎、原發性皮膚病毒感染(如:單純皰疹，水痘)。3禁用于肛周及外陰瘙癢。4禁用于真菌或細菌引發的原發皮膚感染。5禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

　　孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童注意事項： 　　禁用于1歲以下嬰兒的皮膚病，包括皮炎和尿布疹。

兒童注意事項： 小于4歲兒童慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 　　孕婦及哺乳期婦女慎用。 老人注意事項：

成人:適用于各種皮質激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如:濕疹包括特異性

用于治療尋常痤瘡（粉刺、黑頭、炎行丘診、膿包等）。

丙酸氟替卡松是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質激素。經皮給藥后，對HPA軸的抑制作用很弱，因此，其治療指數高于大多數常用的類固醇制劑。皮下注射給藥會產生強效全身性糖皮質激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質激素受體有強親和力和激動作用。丙酸氟替卡松無預期外激素作用，對中樞神經系統、周圍神經系統、胃腸道、心血管系統、呼吸系統無明顯影響。

1.本品為化學半合成的克林霉素衍生物，它在體外無抗菌活性，進入機體后迅速水解為克林霉素而顯示其藥理活性。故抗菌譜，抗菌活性及治療效果與克林霉素相同，但它的脂溶性及滲透性比克林霉素好，可肌內注射和靜脈滴注給藥。 2.與林可霉素相比本品抗菌作用強4～8倍，吸收好、骨濃度高、且對厭氧菌感染具有良好的療效。 3.本品主要對革蘭陽性球菌及厭氧菌有很強的抗菌活性，包括革蘭陽性球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、鏈球菌(磷鏈球菌除外)、肺炎鏈球菌、微球菌屬等;厭氧菌：梭狀芽孢桿菌屬、擬桿菌屬、梭狀桿菌屬、丙酸桿菌屬、真桿菌、厭氧球菌等。

局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑制下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止后糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖癥和糖尿病。局部大面積使用皮質激素并采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定、尿液游離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑制，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素后，HPA軸功能可恢復。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。兒童的相對體表面積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。兒童應盡量避免長期持續使用本品。連續應用丙酸氟替卡松4周以上的安全性和有效性尚未確定。本品僅供外用。用于眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。本品可引起皮膚不良反應。除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用于面部、腋下、腹股溝處。本品不能用于尿布皮炎。因使用尿布被視作封包，故本品不應用于尿布包裹處。若出現刺激，應立即停藥并采取適當的治療措施。皮質醇引起的過敏性接觸性皮炎通過治愈的失敗及適宜的臨床檢測來診斷。面部在長期外用皮質激素進行治療后較身體其他部門更易出現皮膚萎縮，在治療銀屑病、盤狀紅斑狼瘡、嚴重濕疹時須謹記。外用皮質激素治療銀屑病存在一些危險，如停藥后反跳復發、出現耐藥、誘發膿皰型銀屑病、皮膚防御功能受損所致局部或全身毒性。所以銀屑病患者使用本品時，監測病情很重要。炎癥性皮膚損傷合并感染時，應進行適宜的抗微生物治療。皮膚感染時應停止外用皮質激素制劑，而采用抗生素全身給藥治療。封包治療使局部溫暖、濕潤易引發細菌感染，所以封包治療前應清潔皮膚。

　　1.本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素無交叉過敏反應，可用于對青霉素過敏者; 　　2.本品禁與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍; 　　3.肝、腎功能損害者慎用; 　　4.如出現假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125～0.5g口服，一日4次進行治療; 　　5.本品含有乙醇，可引起眼部灼燒感及刺痛感，故用藥時應避免觸及眼部。